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비침습적 뇌종양 분자진단 및 모니터링

근위액, 순환종양세포, 생체분자 분석을 통한 비침습적 뇌종양 진단

This prospective multicenter study aims to enroll GBM patients who will undergo repeated assessments (preoperatively and 3 months post-surgery) to detect circulating tumor cells and analyze the transcriptomic profiles of EVs in their blood. The prognostic and monitoring significance of these biomarkers to disease course (assessing treatment efficacy, resistance incidence, tumor progression) will be evaluated.

Concurrently, proteomic profiles typical of GBM will be analyzed in blood and ocular secretion samples from GBM patients, patients with low-grade gliomas, and patients without brain tumors to identify and validate novel protein biomarkers suitable for disease monitoring. Additionally, this study proposes an innovative approach to monitor GBM patients by investigating the presence of GBM-specific nucleic acid fragments in urine.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Olomouc, 체코, 77900
        • 모병
        • Department of Neurosurgery, University Hospital Olomouc
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Inhabitants of Olomouc region

설명

Inclusion Criteria: Adult patients with brain tumors -

Exclusion Criteria: No other cancer; no inflammatory disease

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: CASE_CONTROL
  • 시간 관점: PROSPECTIVE

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Glioblastoma multiforme

Patients with GBM

No intervention among the arms. The diagnostic, prognostic, predictive and follow-up value of tested biomolecules will be analyzed.

Low-grade glioma

Patients with low-grade gliomas.

No intervention among the arms. The diagnostic, prognostic, predictive and follow-up value of tested biomolecules will be analyzed.

Control group

Patients without cancer or systemic inflammation

No intervention among the arms. The diagnostic, prognostic, predictive and follow-up value of tested biomolecules will be analyzed.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Proteomic profiles of proximal liquids in brain tumor patients
기간: 2020-2023

The protein profiles will be measured in ocular secretion and plasma samples of patients wiht GBM, low-grade glioma and control cohort. Candidate proteins will be correleted with clinical parameters. The number of patients with identified prognostic biomarkers will be reported.

2020-2023
Circulating tumor cells (CTCs) for non-invasive monitoring of GBM patients.
기간: 2020-2030

The number of CTCs and their molecular characteristics will be measured in peripheral blod of GBM patients. The CTCs counts will be correleted with the clinical parameters. The number of patients with the presence or absence of CTCs will be reported.

2020-2030
Extracellular vesicles (EVs) for non-invasive monitoring of GBM patients.
기간: 2020-2030

The RNA profiles of EVs will be measured in plasma samples of patients wiht GBM. Candidate RNAs will be correleted with clinical parameters. The number of patients with identified prognostic RNAs will be reported.

2020-2030
Urine as a source of GBM-specific nucleic acids fragments for disease monitoring.
기간: 2025-2030

The GBM-specific nucleic acids fragments will be measured in urine of GBM patients. Candidate nucleic acids will be correleted with clinical parameters. The number of patients with identified prognostic biomolecules will be reported.

2025-2030

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marian Hajduch, MD,PhD, Faculty of Medicine and Dentistry, Palacky University Olomouc, Czech Republic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2030년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 11월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

Anonymous proteomic profiles of plasma and ocular secretion and transcriptomic data from extracelular vesicles will be shared.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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