Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Diagnóstico e monitoramento molecular de tumor cerebral não invasivo

Diagnóstico não invasivo de tumor cerebral por meio da análise de fluidos proximais, células tumorais circulantes e biomoléculas

This prospective multicenter study aims to enroll GBM patients who will undergo repeated assessments (preoperatively and 3 months post-surgery) to detect circulating tumor cells and analyze the transcriptomic profiles of EVs in their blood. The prognostic and monitoring significance of these biomarkers to disease course (assessing treatment efficacy, resistance incidence, tumor progression) will be evaluated.

Concurrently, proteomic profiles typical of GBM will be analyzed in blood and ocular secretion samples from GBM patients, patients with low-grade gliomas, and patients without brain tumors to identify and validate novel protein biomarkers suitable for disease monitoring. Additionally, this study proposes an innovative approach to monitor GBM patients by investigating the presence of GBM-specific nucleic acid fragments in urine.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Olomouc, Tcheca, 77900
        • Recrutamento
        • Department of Neurosurgery, University Hospital Olomouc
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Inhabitants of Olomouc region

Descrição

Inclusion Criteria: Adult patients with brain tumors -

Exclusion Criteria: No other cancer; no inflammatory disease

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: CASE_CONTROL
  • Perspectivas de Tempo: PROSPECTIVE

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Glioblastoma multiforme

Patients with GBM

No intervention among the arms. The diagnostic, prognostic, predictive and follow-up value of tested biomolecules will be analyzed.

Low-grade glioma

Patients with low-grade gliomas.

No intervention among the arms. The diagnostic, prognostic, predictive and follow-up value of tested biomolecules will be analyzed.

Control group

Patients without cancer or systemic inflammation

No intervention among the arms. The diagnostic, prognostic, predictive and follow-up value of tested biomolecules will be analyzed.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proteomic profiles of proximal liquids in brain tumor patients
Prazo: 2020-2023

The protein profiles will be measured in ocular secretion and plasma samples of patients wiht GBM, low-grade glioma and control cohort. Candidate proteins will be correleted with clinical parameters. The number of patients with identified prognostic biomarkers will be reported.

2020-2023
Circulating tumor cells (CTCs) for non-invasive monitoring of GBM patients.
Prazo: 2020-2030

The number of CTCs and their molecular characteristics will be measured in peripheral blod of GBM patients. The CTCs counts will be correleted with the clinical parameters. The number of patients with the presence or absence of CTCs will be reported.

2020-2030
Extracellular vesicles (EVs) for non-invasive monitoring of GBM patients.
Prazo: 2020-2030

The RNA profiles of EVs will be measured in plasma samples of patients wiht GBM. Candidate RNAs will be correleted with clinical parameters. The number of patients with identified prognostic RNAs will be reported.

2020-2030
Urine as a source of GBM-specific nucleic acids fragments for disease monitoring.
Prazo: 2025-2030

The GBM-specific nucleic acids fragments will be measured in urine of GBM patients. Candidate nucleic acids will be correleted with clinical parameters. The number of patients with identified prognostic biomolecules will be reported.

2025-2030

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marian Hajduch, MD,PhD, Faculty of Medicine and Dentistry, Palacky University Olomouc, Czech Republic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de novembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de novembro de 2026

Última verificação

1 de novembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Anonymous proteomic profiles of plasma and ocular secretion and transcriptomic data from extracelular vesicles will be shared.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever