- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06501521
Diagnóstico e monitoramento molecular de tumor cerebral não invasivo
Diagnóstico não invasivo de tumor cerebral por meio da análise de fluidos proximais, células tumorais circulantes e biomoléculas
This prospective multicenter study aims to enroll GBM patients who will undergo repeated assessments (preoperatively and 3 months post-surgery) to detect circulating tumor cells and analyze the transcriptomic profiles of EVs in their blood. The prognostic and monitoring significance of these biomarkers to disease course (assessing treatment efficacy, resistance incidence, tumor progression) will be evaluated.
Concurrently, proteomic profiles typical of GBM will be analyzed in blood and ocular secretion samples from GBM patients, patients with low-grade gliomas, and patients without brain tumors to identify and validate novel protein biomarkers suitable for disease monitoring. Additionally, this study proposes an innovative approach to monitor GBM patients by investigating the presence of GBM-specific nucleic acid fragments in urine.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Josef Srovnal, MD,PhD
- Número de telefone: +420585632137
- E-mail: josef.srovnal@upol.cz
Estude backup de contato
- Nome: Ondrej Kalita, MD,PhD
- Número de telefone: +420588443568
- E-mail: ondrej.kalita@fnol.cz
Locais de estudo
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Olomouc, Tcheca, 77900
- Recrutamento
- Department of Neurosurgery, University Hospital Olomouc
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Contato:
- Ondrej Kalita, MD, PhD
- Número de telefone: +420588443568
- E-mail: ondrej.kalita@fnol.cz
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Inhabitants of Olomouc region
Descrição
Inclusion Criteria: Adult patients with brain tumors -
Exclusion Criteria: No other cancer; no inflammatory disease
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: CASE_CONTROL
- Perspectivas de Tempo: PROSPECTIVE
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Glioblastoma multiforme
Patients with GBM |
No intervention among the arms. The diagnostic, prognostic, predictive and follow-up value of tested biomolecules will be analyzed. |
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Low-grade glioma
Patients with low-grade gliomas. |
No intervention among the arms. The diagnostic, prognostic, predictive and follow-up value of tested biomolecules will be analyzed. |
|
Control group
Patients without cancer or systemic inflammation |
No intervention among the arms. The diagnostic, prognostic, predictive and follow-up value of tested biomolecules will be analyzed. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proteomic profiles of proximal liquids in brain tumor patients
Prazo: 2020-2023
|
The protein profiles will be measured in ocular secretion and plasma samples of patients wiht GBM, low-grade glioma and control cohort. Candidate proteins will be correleted with clinical parameters. The number of patients with identified prognostic biomarkers will be reported. |
2020-2023
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Circulating tumor cells (CTCs) for non-invasive monitoring of GBM patients.
Prazo: 2020-2030
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The number of CTCs and their molecular characteristics will be measured in peripheral blod of GBM patients. The CTCs counts will be correleted with the clinical parameters. The number of patients with the presence or absence of CTCs will be reported. |
2020-2030
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Extracellular vesicles (EVs) for non-invasive monitoring of GBM patients.
Prazo: 2020-2030
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The RNA profiles of EVs will be measured in plasma samples of patients wiht GBM. Candidate RNAs will be correleted with clinical parameters. The number of patients with identified prognostic RNAs will be reported. |
2020-2030
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Urine as a source of GBM-specific nucleic acids fragments for disease monitoring.
Prazo: 2025-2030
|
The GBM-specific nucleic acids fragments will be measured in urine of GBM patients. Candidate nucleic acids will be correleted with clinical parameters. The number of patients with identified prognostic biomolecules will be reported. |
2025-2030
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Marian Hajduch, MD,PhD, Faculty of Medicine and Dentistry, Palacky University Olomouc, Czech Republic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NW25-03-00198
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Anonymous proteomic profiles of plasma and ocular secretion and transcriptomic data from extracelular vesicles will be shared.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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