待合室での痛みのための音楽
2025年3月18日 更新者：Adam Hanley、Florida State University
X線検査の待合室での急性痛に対する音楽介入の検討概要
これは、単一施設、3 群、並行群間ランダム化臨床試験 (RCT) です。
整形外科患者に対する 2 つの 4 分間の音声録音された音楽介入 (1 つは歌詞あり、もう 1 つは歌詞なし) の臨床効果が、痛みの心理教育に関する 4 分間の音声録音と比較して調査されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
225
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Tallahassee、Florida、アメリカ、32308
- Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- タラハシー整形外科センターで治療を受ける
除外基準:
- 認知障害により研究手順を完了することができない。
- 研究スタッフが研究への参加を妨げると判断したその他の不安定な病気。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：痛みに対処するための情報
一般的な痛みの対処法 (氷、休息、投薬、手術など) に関する 4 分間の音声録音。
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一般的な痛みの対処法 (氷、休息、投薬、手術など) を提供する 4 分間の音声録音。
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実験的：叙情的な音楽
ルーファス・ウェインライトが合唱伴奏付きで歌ったレナード・コーエンの曲「ハレルヤ」の 4 分間の音声録音。
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ルーファス・ウェインライトが合唱伴奏付きで歌ったレナード・コーエンの曲「ハレルヤ」の 4 分間の音声録音。
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実験的：インストルメンタル
インストゥルメンタルのシータ波音楽の 4 分間の音声録音。
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インストゥルメンタルのシータ波音楽の 4 分間の音声録音。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み、不快さの数値評価スケールの変化
時間枠：4分間の音声録音の直前から直後
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単一のリッカート スケール項目は 0 ～ 10 の範囲で、0 は痛みがないことを示し、10 は想像できる最も不快な痛みを示します。
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4分間の音声録音の直前から直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さの数値評価スケールの変化
時間枠：4分間の音声録音の直前から直後
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単一のリッカート スケール項目は 0 ～ 10 の範囲で、0 は痛みがないことを示し、10 は想像できる最も激しい痛みを示します。
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4分間の音声録音の直前から直後
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不安数値評価スケールの変化
時間枠：4分間の音声録音の直前から直後
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単一のリッカート スケール項目は 0 ～ 10 の範囲で、0 は不安がないことを示し、10 は重度の不安を示します。
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4分間の音声録音の直前から直後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己超越状態の変化
時間枠：4分間の音声録音の直前から直後
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自己超越状態は、検証済みの非二元意識次元評価の 3 項目の状態バージョンによって測定されます。
これら 3 つの項目は、0 ～ 10 の範囲のリッカート スケールでスコア付けされ、スコアが高いほど自己超越性が高いことを表します。
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4分間の音声録音の直前から直後
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感情的な悪寒の経験
時間枠：4分間の音声録音直後
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感情的な悪寒と鳥肌は 2 つの項目で測定され、それぞれが 0 ～ 10 のリッカート型スケールで採点されます。
スコアが高いほど、悪寒/鳥肌がより多く発生することを表します。
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4分間の音声録音直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月23日
一次修了 (実際)
2024年9月11日
研究の完了 (実際)
2024年9月11日
試験登録日
最初に提出
2024年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月16日
最初の投稿 (実際)
2024年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月18日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。