Música para Dor na Sala de Espera
18 de março de 2025 atualizado por: Adam Hanley, Florida State University
Examinando breves intervenções musicais para dor aguda na sala de espera de raios X
Este é um ensaio clínico randomizado (RCT) de local único, três braços e grupos paralelos.
Os efeitos clínicos de duas intervenções musicais gravadas em áudio de 4 minutos (uma com letra e outra sem) para pacientes ortopédicos serão investigados em relação a uma gravação de áudio de 4 minutos sobre psicoeducação da dor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
225
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
- Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18
- Procurando tratamento no Centro Ortopédico de Tallahassee
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo impedindo a conclusão dos procedimentos do estudo.
- Outras doenças instáveis consideradas pela equipe de pesquisa como interferindo no envolvimento no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Informações sobre como lidar com a dor
Uma gravação de áudio de 4 minutos sobre técnicas comuns de enfrentamento da dor (por exemplo, gelo, repouso, medicação, cirurgia).
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Uma gravação de áudio de 4 minutos que fornece técnicas comuns para lidar com a dor (por exemplo, gelo, repouso, medicação, cirurgia).
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Experimental: Música lírica
Uma gravação de áudio de 4 minutos da canção "Hallelujah" de Leonard Cohen cantada por Rufus Wainwright com acompanhamento coral.
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Uma gravação de áudio de 4 minutos da canção "Hallelujah" de Leonard Cohen cantada por Rufus Wainwright com acompanhamento coral.
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Experimental: Música instrumental
Uma gravação de áudio de 4 minutos de música instrumental de onda teta.
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Uma gravação de áudio de 4 minutos de música instrumental de onda teta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na escala numérica de avaliação do desconforto da dor
Prazo: Imediatamente antes e depois da gravação de áudio de 4 minutos
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Item único da escala Likert variando de 0 a 10, sendo 0 indicando ausência de dor e 10 representando a dor mais desagradável imaginável.
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Imediatamente antes e depois da gravação de áudio de 4 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na escala de avaliação numérica da intensidade da dor
Prazo: Imediatamente antes e depois da gravação de áudio de 4 minutos
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Item único da escala Likert variando de 0 a 10, sendo 0 indicando ausência de dor e 10 representando a dor mais intensa imaginável.
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Imediatamente antes e depois da gravação de áudio de 4 minutos
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Mudança na escala de avaliação numérica de ansiedade
Prazo: Imediatamente antes e depois da gravação de áudio de 4 minutos
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Item único da escala Likert variando de 0 a 10, sendo 0 indicando ausência de ansiedade e 10 representando ansiedade grave,
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Imediatamente antes e depois da gravação de áudio de 4 minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Estado Autotranscendente
Prazo: Imediatamente antes e depois da gravação de áudio de 4 minutos
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O estado autotranscendente será medido pela versão estadual de três itens da Avaliação Dimensional de Consciência Não-Dual validada.
Esses três itens serão pontuados em uma escala Likert que varia de 0 a 10, sendo que pontuações mais altas representam maior autotranscendência.
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Imediatamente antes e depois da gravação de áudio de 4 minutos
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Experiência de calafrios emocionais
Prazo: Imediatamente após gravação de áudio de 4 minutos
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Calafrios emocionais e arrepios serão medidos com dois itens, cada um pontuado em uma escala do tipo Likert de 0 a 10.
Pontuações mais altas representam mais calafrios/arrepios.
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Imediatamente após gravação de áudio de 4 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
11 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
11 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00005296
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .