Hudba pro bolest v čekárně
18. března 2025 aktualizováno: Adam Hanley, Florida State University
Vyšetřovací stručné, hudební intervence pro akutní bolest v čekárně na rentgen
Toto je jednomístná, tříramenná randomizovaná klinická studie s paralelními skupinami (RCT).
Klinické účinky dvou, 4minutových, zvukově nahraných, hudebních intervencí (jedna s textem a druhá bez) pro ortopedické pacienty budou zkoumány ve vztahu ke 4minutovému zvukovému záznamu o psychoedukaci bolesti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
225
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32308
- Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥18
- Hledám léčbu v ortopedickém centru Tallahassee
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní porucha bránící absolvování studijních postupů.
- Jiná nestabilní nemoc, kterou výzkumní pracovníci posoudili jako překážku zapojení do studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Informace o zvládání bolesti
Čtyřminutový zvukový záznam o běžných technikách zvládání bolesti (např. led, odpočinek, léky, operace).
|
4minutový zvukový záznam poskytující běžné techniky zvládání bolesti (např. led, odpočinek, léky, operace).
|
|
Experimentální: Lyrická hudba
Čtyřminutový zvukový záznam písně Leonarda Cohena „Hallelujah“ zpívaný Rufusem Wainwrightem se sborovým doprovodem.
|
Čtyřminutový zvukový záznam písně Leonarda Cohena „Hallelujah“ zpívaný Rufusem Wainwrightem se sborovým doprovodem.
|
|
Experimentální: Instrumentální hudba
Čtyřminutový zvukový záznam instrumentální hudby theta vln.
|
Čtyřminutový zvukový záznam instrumentální hudby theta vln.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna číselné hodnotící stupnice Nepříjemnost bolesti
Časové okno: Bezprostředně před až po 4minutový zvukový záznam
|
Jedna položka Likertovy stupnice v rozsahu od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 představuje nejnepříjemnější bolest, jakou si lze představit.
|
Bezprostředně před až po 4minutový zvukový záznam
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna číselné hodnotící stupnice intenzity bolesti
Časové okno: Bezprostředně před až po 4minutový zvukový záznam
|
Jedna položka Likertovy stupnice v rozsahu 0-10, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 představuje nejintenzivnější bolest, jakou si lze představit.
|
Bezprostředně před až po 4minutový zvukový záznam
|
|
Změna číselné hodnotící stupnice úzkosti
Časové okno: Bezprostředně před až po 4minutový zvukový záznam
|
Jediná položka Likertovy škály v rozmezí od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádnou úzkost a 10 znamená silnou úzkost,
|
Bezprostředně před až po 4minutový zvukový záznam
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v sebetranscendentním stavu
Časové okno: Bezprostředně před až po 4minutový zvukový záznam
|
Sebetranscendentní stav bude měřen třípoložkovou stavovou verzí validovaného neduálního uvědomění Dimensional Assessment.
Tyto tři položky budou hodnoceny na Likertově stupnici v rozmezí od 0 do 10, přičemž vyšší skóre představuje větší sebetranscendenci.
|
Bezprostředně před až po 4minutový zvukový záznam
|
|
Zkušenosti emocionálního mrazení
Časové okno: Ihned po 4minutovém záznamu zvuku
|
Emocionální mrazení a husí kůže budou měřeny dvěma položkami, každou hodnocenou na stupnici Likertova typu 0 až 10.
Vyšší skóre znamená více mrazení/husí kůže.
|
Ihned po 4minutovém záznamu zvuku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. července 2024
Primární dokončení (Aktuální)
11. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
11. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
22. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00005296
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .