Muzyka na ból w poczekalni
18 marca 2025 zaktualizowane przez: Adam Hanley, Florida State University
Krótkie badanie interwencji muzycznych w przypadku ostrego bólu w poczekalni do prześwietlenia rentgenowskiego
Jest to randomizowane badanie kliniczne prowadzone w jednym ośrodku, z trzema ramionami i grupami równoległymi (RCT).
Kliniczne skutki dwóch 4-minutowych, nagranych dźwiękowo interwencji muzycznych (jednej z tekstem, a drugiej bez) dla pacjentów ortopedycznych zostaną zbadane w porównaniu z 4-minutowym nagraniem dźwiękowym dotyczącym psychoedukacji bólu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
225
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32308
- Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat
- Szukam leczenia w Centrum Ortopedycznym Tallahassee
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzenie funkcji poznawczych uniemożliwiające ukończenie procedur badawczych.
- Inna niestabilna choroba uznana przez personel badawczy za zakłócającą udział w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Informacje dotyczące radzenia sobie z bólem
4-minutowe nagranie audio na temat typowych technik radzenia sobie z bólem (np. okłady z lodu, odpoczynek, leki, operacje).
|
4-minutowe nagranie audio przedstawiające typowe techniki radzenia sobie z bólem (np. okłady z lodu, odpoczynek, leki, operacje).
|
|
Eksperymentalny: Muzyka liryczna
4-minutowe nagranie audio piosenki Leonarda Cohena „Hallelujah” śpiewanej przez Rufusa Wainwrighta z towarzyszeniem chóru.
|
4-minutowe nagranie audio piosenki Leonarda Cohena „Hallelujah” śpiewanej przez Rufusa Wainwrighta z towarzyszeniem chóru.
|
|
Eksperymentalny: Muzyka instrumentalna
4-minutowe nagranie audio muzyki instrumentalnej w stylu theta.
|
4-minutowe nagranie audio muzyki instrumentalnej w stylu theta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny nieprzyjemności bólu
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed lub po 4-minutowym nagraniu audio
|
Pojedyncza pozycja w skali Likerta od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najbardziej nieprzyjemny ból, jaki można sobie wyobrazić.
|
Bezpośrednio przed lub po 4-minutowym nagraniu audio
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana numerycznej skali oceny natężenia bólu
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed lub po 4-minutowym nagraniu audio
|
Pojedyncza pozycja w skali Likerta od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najbardziej intensywny ból, jaki można sobie wyobrazić.
|
Bezpośrednio przed lub po 4-minutowym nagraniu audio
|
|
Zmiana numerycznej skali oceny lęku
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed lub po 4-minutowym nagraniu audio
|
Pojedyncza pozycja na skali Likerta w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak lęku, a 10 oznacza silny lęk,
|
Bezpośrednio przed lub po 4-minutowym nagraniu audio
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stanu samotranscendentnego
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed lub po 4-minutowym nagraniu audio
|
Stan autotranscendentny będzie mierzony za pomocą składającej się z trzech elementów wersji stanu zatwierdzonej Oceny Wymiarowej Niedualnej Świadomości.
Te trzy elementy zostaną ocenione w skali Likerta od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą autotranscendencję.
|
Bezpośrednio przed lub po 4-minutowym nagraniu audio
|
|
Doświadczenie dreszczy emocjonalnych
Ramy czasowe: Natychmiast po 4-minutowym nagraniu audio
|
Emocjonalne dreszcze i gęsia skórka będą mierzone za pomocą dwóch elementów, każdy punktowany w skali typu Likerta od 0 do 10.
Wyższy wynik oznacza więcej dreszczy/gęsiej skórki.
|
Natychmiast po 4-minutowym nagraniu audio
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00005296
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .