- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06511843
Musiikkia kipuun odotushuoneessa
tiistai 18. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Adam Hanley, Florida State University
Lyhyesti, musiikin interventioiden tutkiminen akuutin kivun varalta röntgen odotushuoneessa
Tämä on yhden paikan, kolmen haaran, rinnakkaisten ryhmien satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT).
Kahden, 4 minuutin, ääninauhoitetun, musiikkiinterventioiden (toisessa sanoituksella ja toisessa ilman) kliinisiä vaikutuksia ortopedisille potilaille tutkitaan suhteessa 4 minuutin äänitallennukseen kivun psykoedukaatiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
225
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
- Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18
- Hakeudun hoitoon Tallahasseen ortopediakeskuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen vajaatoiminta, joka estää opintojen suorittamisen.
- Muu epävakaa sairaus, jonka tutkimushenkilöstö arvioi häiritsevän tutkimukseen osallistumista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tietoja kivun selviytymisestä
4 minuutin äänitallenne yleisistä kivunhallintatekniikoista (esim. jää, lepo, lääkitys, leikkaus).
|
4 minuutin äänitallenne, joka tarjoaa yleisiä kivunhallintatekniikoita (esim. jää, lepo, lääkitys, leikkaus).
|
|
Kokeellinen: Lyyristä musiikkia
4 minuutin äänitallenne Leonard Cohenin kappaleesta "Hallelujah", jonka lauloi Rufus Wainwright kuorosäestyksen kanssa.
|
4 minuutin äänitallenne Leonard Cohenin kappaleesta "Hallelujah", jonka lauloi Rufus Wainwright kuorosäestyksen kanssa.
|
|
Kokeellinen: Instrumentaalinen musiikki
4 minuutin äänitallenne instrumentaalista theta-aaltomusiikkia.
|
4 minuutin äänitallenne instrumentaalista theta-aaltomusiikkia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun epämiellyttävyyden numeerisessa luokitusasteikossa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen 4 minuutin äänitys
|
Yksi Likert-asteikon kohta 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 edustaa epämiellyttävintä kuviteltavissa olevaa kipua.
|
Välittömästi ennen ja jälkeen 4 minuutin äänitys
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun voimakkuuden numeerisessa luokitusasteikossa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen 4 minuutin äänitys
|
Yksi Likert-asteikon kohta 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 edustaa voimakkainta kuviteltavissa olevaa kipua.
|
Välittömästi ennen ja jälkeen 4 minuutin äänitys
|
|
Muutos ahdistuksen numeerisessa luokitusasteikossa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen 4 minuutin äänitys
|
Yksi Likert-asteikon kohta 0-10, jossa 0 ilmaisee, ettei ahdistusta ole ja 10 tarkoittaa vakavaa ahdistusta,
|
Välittömästi ennen ja jälkeen 4 minuutin äänitys
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Self-Transcendent State
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen 4 minuutin äänitys
|
Itsetranssendenttinen tila mitataan validoidun ei-tietoisuusulottuvuuden arvioinnin kolmen kohteen tilaversiolla.
Nämä kolme asiaa pisteytetään Likert-asteikolla 0-10, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa itsensä ylittämistä.
|
Välittömästi ennen ja jälkeen 4 minuutin äänitys
|
|
Kokemus tunneväreistä
Aikaikkuna: Välittömästi 4 minuutin äänityksen jälkeen
|
Emotionaalisia vilunväristyksiä ja kananlihaksia mitataan kahdella pisteellä, joista kukin pisteytetään 0-10 Likert-tyyppisellä asteikolla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän vilunväristyksiä/hanhenlihaa.
|
Välittömästi 4 minuutin äänityksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 11. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 11. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00005296
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .