Musik til smerte i venteværelset
18. marts 2025 opdateret af: Adam Hanley, Florida State University
Undersøgelse af korte musikinterventioner for akutte smerter i røntgenventerummet
Dette er et enkelt-site, tre-arm, parallel-gruppe randomiseret klinisk forsøg (RCT).
De kliniske effekter af to, 4-minutters, lydoptagede, musikinterventioner (den ene med tekst og den anden uden) for ortopædiske patienter vil blive undersøgt i forhold til en 4-minutters lyd-rekodning om smertepsykoedukation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
225
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32308
- Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18
- Søger behandling på Tallahassee Ortopædiske Center
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svækkelse, der forhindrer færdiggørelse af undersøgelsesprocedurer.
- Anden ustabil sygdom vurderet af forskningspersonale til at forstyrre undersøgelsesinvolvering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Smertehåndteringsinformation
En 4-minutters lydoptagelse om almindelige smertehåndteringsteknikker (f.eks. is, hvile, medicin, operation).
|
En 4-minutters lydoptagelse, der giver almindelige smertehåndteringsteknikker (f.eks. is, hvile, medicin, kirurgi).
|
|
Eksperimentel: Lyrisk musik
En 4-minutters lydoptagelse af Leonard Cohens sang "Hallelujah" sunget af Rufus Wainwright med korakkompagnement.
|
En 4-minutters lydoptagelse af Leonard Cohens sang "Hallelujah" sunget af Rufus Wainwright med korakkompagnement.
|
|
Eksperimentel: Instrumental musik
En 4-minutters lydoptagelse af instrumental, theta-bølgemusik.
|
En 4-minutters lydoptagelse af instrumental, theta-bølgemusik.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smerte Ubehag Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Umiddelbart før til efter 4 minutters lydoptagelse
|
Enkelt Likert-skala-element spænder fra 0-10, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 repræsenterer den mest ubehagelige smerte, man kan forestille sig.
|
Umiddelbart før til efter 4 minutters lydoptagelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smerteintensitet Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Umiddelbart før til efter 4 minutters lydoptagelse
|
Enkelt Likert-skalaelement fra 0-10, hvor 0 angiver ingen smerte og 10 repræsenterer den mest intense smerte, man kan forestille sig.
|
Umiddelbart før til efter 4 minutters lydoptagelse
|
|
Ændring i numerisk vurderingsskala for angst
Tidsramme: Umiddelbart før til efter 4 minutters lydoptagelse
|
Enkelt Likert-skalaelement fra 0-10, hvor 0 indikerer ingen angst og 10 repræsenterer svær angst,
|
Umiddelbart før til efter 4 minutters lydoptagelse
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i selvtranscendent tilstand
Tidsramme: Umiddelbart før til efter 4 minutters lydoptagelse
|
Selvtranscendent tilstand vil blive målt ved tre-element, tilstandsversion af den validerede Nonual Awareness Dimensional Assessment.
Disse tre elementer vil blive bedømt på en Likert-skala fra 0-10, hvor højere score repræsenterer større selvoverskridelse.
|
Umiddelbart før til efter 4 minutters lydoptagelse
|
|
Erfaring med følelsesmæssige kuldegysninger
Tidsramme: Umiddelbart efter 4 minutters lydoptagelse
|
Følelsesmæssige kuldegysninger og gåsehud vil blive målt med to punkter, hver scoret på en 0 til 10 Likert-skala.
Højere score repræsenterer flere kuldegysninger/gåsehud.
|
Umiddelbart efter 4 minutters lydoptagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. juli 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
11. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
22. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00005296
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .