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대기실의 고통을 위한 음악

2025년 3월 18일 업데이트: Adam Hanley, Florida State University

X선 대기실의 급성 통증에 대한 간략한 음악 중재 조사

이는 단일 부위, 3군, 병렬 그룹 무작위 임상 시험(RCT)입니다. 정형외과 환자를 대상으로 한 2회의 4분 오디오 녹음 음악 중재(하나는 가사 포함, 다른 하나는 없음)의 임상 효과를 통증 심리 교육에 대한 4분 오디오 녹음과 비교하여 조사할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

225

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, 미국, 32308
        • Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥18
  • 탤러해시 정형외과 센터에서 치료 받기

제외 기준:

  • 연구 절차 완료를 방해하는 인지 장애.
  • 연구 참여를 방해한다고 연구진이 판단한 기타 불안정한 질병.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 통증 대처 정보
일반적인 통증 대처 기술(예: 냉찜질, 휴식, 약물 치료, 수술)에 대한 4분 분량의 오디오 녹음입니다.
일반적인 통증 대처 기술(예: 냉찜질, 휴식, 약물 치료, 수술)을 제공하는 4분 분량의 오디오 녹음입니다.
실험적: 서정적인 음악
Rufus Wainwright가 합창 반주와 함께 부른 Leonard Cohen의 노래 "Hallelujah"를 4분 동안 녹음한 오디오입니다.
Rufus Wainwright가 합창 반주와 함께 부른 Leonard Cohen의 노래 "Hallelujah"를 4분 동안 녹음한 오디오입니다.
실험적: 기악
악기 세타파 음악을 4분 동안 녹음한 오디오입니다.
악기 세타파 음악을 4분 동안 녹음한 오디오입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 불쾌감 수치 평가 척도의 변화
기간: 4분 녹음 직전~후
0에서 10까지의 단일 Likert 척도 항목으로, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 가장 불쾌한 통증을 나타냅니다.
4분 녹음 직전~후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도 수치 평가 척도의 변화
기간: 4분 녹음 직전~후
0에서 10까지의 단일 Likert 척도 항목으로, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 가장 극심한 통증을 나타냅니다.
4분 녹음 직전~후
불안 수치 평가 척도의 변화
기간: 4분 녹음 직전~후
0~10 범위의 단일 Likert 척도 항목으로, 0은 불안이 없음을, 10은 심각한 불안을 나타냅니다.
4분 녹음 직전~후

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기초월적 상태의 변화
기간: 4분 녹음 직전~후
자기 초월 상태는 검증된 비이원 인식 차원 평가의 3개 항목 상태 버전으로 측정됩니다. 이 세 가지 항목은 0~10점 범위의 Likert 척도에 따라 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 자기초월의 정도가 높은 것을 의미합니다.
4분 녹음 직전~후
정서적 오한의 경험
기간: 4분 오디오 녹음 직후
정서적 오한과 소름이 돋는 증상은 두 가지 항목으로 측정되며, 각 항목은 0~10 Likert 유형 척도로 점수가 매겨집니다. 점수가 높을수록 오한/소름이 더 많이 돋는 것을 나타냅니다.
4분 오디오 녹음 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 23일

기본 완료 (실제)

2024년 9월 11일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00005296

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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