Musica per il dolore nella sala d'attesa
18 marzo 2025 aggiornato da: Adam Hanley, Florida State University
Breve esame, interventi musicali per il dolore acuto nella sala d'attesa dei raggi X
Si tratta di uno studio clinico randomizzato (RCT) in un unico sito, a tre bracci e a gruppi paralleli.
Verranno studiati gli effetti clinici di due interventi musicali audioregistrati di 4 minuti (uno con testo e l'altro senza) per pazienti ortopedici rispetto ad una registrazione audio di 4 minuti sulla psicoeducazione al dolore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
225
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32308
- Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥18
- In cerca di cure presso il Centro ortopedico di Tallahassee
Criteri di esclusione:
- Compromissione cognitiva che impedisce il completamento delle procedure di studio.
- Altra malattia instabile che secondo il personale di ricerca interferisce con il coinvolgimento nello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Informazioni sulla gestione del dolore
Una registrazione audio di 4 minuti sulle tecniche comuni per affrontare il dolore (ad es. ghiaccio, riposo, farmaci, intervento chirurgico).
|
Una registrazione audio di 4 minuti che fornisce tecniche comuni per affrontare il dolore (ad es. ghiaccio, riposo, farmaci, intervento chirurgico).
|
|
Sperimentale: Musica lirica
Una registrazione audio di 4 minuti della canzone di Leonard Cohen "Hallelujah" cantata da Rufus Wainwright con accompagnamento corale.
|
Una registrazione audio di 4 minuti della canzone di Leonard Cohen "Hallelujah" cantata da Rufus Wainwright con accompagnamento corale.
|
|
Sperimentale: Musica strumentale
Una registrazione audio di 4 minuti di musica strumentale in onde theta.
|
Una registrazione audio di 4 minuti di musica strumentale in onde theta.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della scala numerica di valutazione della spiacevolezza del dolore
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo la registrazione audio di 4 minuti
|
Un singolo elemento della scala Likert che va da 0 a 10, dove 0 indica assenza di dolore e 10 rappresenta il dolore più spiacevole immaginabile.
|
Immediatamente prima e dopo la registrazione audio di 4 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della scala di valutazione numerica dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo la registrazione audio di 4 minuti
|
Un singolo elemento della scala Likert che va da 0 a 10, dove 0 indica assenza di dolore e 10 rappresenta il dolore più intenso immaginabile.
|
Immediatamente prima e dopo la registrazione audio di 4 minuti
|
|
Cambiamento nella scala di valutazione numerica dell'ansia
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo la registrazione audio di 4 minuti
|
Un singolo item della scala Likert che va da 0 a 10, dove 0 indica assenza di ansia e 10 rappresenta ansia grave,
|
Immediatamente prima e dopo la registrazione audio di 4 minuti
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nello stato auto-trascendente
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo la registrazione audio di 4 minuti
|
Lo stato di auto-trascendenza sarà misurato mediante la versione a tre elementi della Valutazione Dimensionale della Consapevolezza Non Duale convalidata.
A questi tre elementi verrà assegnato un punteggio su una scala Likert che va da 0 a 10, dove i punteggi più alti rappresentano una maggiore autotrascendenza.
|
Immediatamente prima e dopo la registrazione audio di 4 minuti
|
|
Esperienza di brividi emotivi
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la registrazione audio di 4 minuti
|
Brividi emotivi e pelle d'oca saranno misurati con due item, ciascuno valutato su una scala di tipo Likert da 0 a 10.
Il punteggio più alto rappresenta più brividi/pelle d'oca.
|
Immediatamente dopo la registrazione audio di 4 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 luglio 2024
Completamento primario (Effettivo)
11 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
11 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
22 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00005296
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .