Musik gegen Schmerzen im Wartezimmer
18. März 2025 aktualisiert von: Adam Hanley, Florida State University
Kurzbeschreibung: Musikinterventionen bei akuten Schmerzen im Röntgen-Wartezimmer
Hierbei handelt es sich um eine dreiarmige randomisierte klinische Parallelgruppenstudie (RCT) an einem einzigen Standort.
Die klinischen Auswirkungen von zwei 4-minütigen, audio-aufgezeichneten Musikinterventionen (eine mit Text und die andere ohne) für orthopädische Patienten werden im Vergleich zu einer 4-minütigen Audioaufzeichnung über Schmerzpsychoedukation untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
225
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32308
- Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18
- Ich suche eine Behandlung im Tallahassee Orthopaedic Center
Ausschlusskriterien:
- Kognitive Beeinträchtigung, die den Abschluss von Studienverfahren verhindert.
- Andere instabile Krankheiten, die nach Ansicht des Forschungspersonals die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Informationen zur Schmerzbewältigung
Eine 4-minütige Audioaufnahme über gängige Techniken zur Schmerzbewältigung (z. B. Eis, Ruhe, Medikamente, Operation).
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Eine 4-minütige Audioaufnahme, die gängige Techniken zur Schmerzbewältigung vorstellt (z. B. Eis, Ruhe, Medikamente, Operation).
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Experimental: Lyrische Musik
Eine 4-minütige Audioaufnahme von Leonard Cohens Lied „Hallelujah“, gesungen von Rufus Wainwright mit Chorbegleitung.
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Eine 4-minütige Audioaufnahme von Leonard Cohens Lied „Hallelujah“, gesungen von Rufus Wainwright mit Chorbegleitung.
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Experimental: Instrumentalmusik
Eine 4-minütige Audioaufnahme instrumentaler Theta-Wave-Musik.
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Eine 4-minütige Audioaufnahme instrumentaler Theta-Wave-Musik.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der numerischen Bewertungsskala für Schmerzunangenehmkeit
Zeitfenster: Unmittelbar vor bis nach 4-minütiger Audioaufnahme
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Einzelnes Likert-Skalenelement im Bereich von 0 bis 10, wobei 0 keinen Schmerz bedeutet und 10 den unangenehmsten Schmerz darstellt, den man sich vorstellen kann.
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Unmittelbar vor bis nach 4-minütiger Audioaufnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der numerischen Bewertungsskala für die Schmerzintensität
Zeitfenster: Unmittelbar vor bis nach 4-minütiger Audioaufnahme
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Einzelnes Likert-Skalenelement im Bereich von 0 bis 10, wobei 0 keinen Schmerz bedeutet und 10 den stärksten Schmerz darstellt, den man sich vorstellen kann.
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Unmittelbar vor bis nach 4-minütiger Audioaufnahme
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Änderung der numerischen Bewertungsskala für Angstzustände
Zeitfenster: Unmittelbar vor bis nach 4-minütiger Audioaufnahme
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Einzelnes Likert-Skalenelement im Bereich von 0 bis 10, wobei 0 keine Angst und 10 schwere Angst bedeutet.
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Unmittelbar vor bis nach 4-minütiger Audioaufnahme
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung im selbsttranszendenten Zustand
Zeitfenster: Unmittelbar vor bis nach 4-minütiger Audioaufnahme
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Der selbsttranszendente Zustand wird anhand der dreistufigen Zustandsversion des validierten Nondual Awareness Dimensional Assessment gemessen.
Diese drei Punkte werden auf einer Likert-Skala von 0 bis 10 bewertet, wobei höhere Werte eine größere Selbsttranszendenz bedeuten.
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Unmittelbar vor bis nach 4-minütiger Audioaufnahme
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Erfahrung emotionaler Schauer
Zeitfenster: Unmittelbar nach 4-minütiger Audioaufnahme
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Emotionale Schüttelfrost und Gänsehaut werden mit zwei Items gemessen, die jeweils auf einer Likert-Skala von 0 bis 10 bewertet werden.
Ein höherer Wert bedeutet mehr Schüttelfrost/Gänsehaut.
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Unmittelbar nach 4-minütiger Audioaufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Juli 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. September 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00005296
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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