インプラントの安定性、UV 活性化周囲の軟組織および硬組織の治癒と従来のインプラントの比較評価
2024年8月2日 更新者：Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
インプラントの安定性、UV 活性化インプラントと従来のインプラント周囲の軟組織および硬組織の治癒の比較評価 - ランダム化臨床試験。
研究は、一次および二次インプラントの安定性、UV 活性化インプラントと従来のインプラント周囲の軟組織の治癒を比較および評価することです。
調査の概要
詳細な説明
研究は、一次および二次インプラントの安定性、UV 活性化インプラントと従来のインプラント周囲の軟組織の治癒を比較および評価することです。
目的は、共鳴周波数分析を使用した一次および二次インプラントの安定性、グリッド付き RVG を使用した辺縁骨レベル、軟組織の治癒にアクセスすることです。
対照グループは従来のインプラントで治療され、テストグループは UV インプラントで治療されます。
参加者の総数は 12 施設と 24 施設 (対照 - 12 施設、試験 - 12 施設) で、3 か月の追跡調査が行われます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：dr. prabhuji mlv, mds
- 電話番号：9448057407
- メール：prabhujimlv@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：dr. shailja dutta, mds
- 電話番号：7624845840
- メール：shailjadutta31@gmail.com
研究場所
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Karnataka
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Bengaluru、Karnataka、インド、562157
- 募集
- Dr. Prabhuji MLV
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コンタクト：
- dr. prabhuji mlv, mds
- 電話番号：9448057407
- メール：prabhujimlv@gmail.com
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コンタクト：
- dr. shailja dutta, mds
- 電話番号：7624845840
- メール：shailjadutta31@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 東部では18歳以上
- 下顎後部の少なくとも2本の欠損歯の交換が必要な患者
- 計画された歯科インプラントに対応するのに十分な骨量
- 口腔衛生管理の指示および必要な来院を遵守する患者
除外基準:
- 歯科インプラント治療の一般的な禁忌（コントロール不良の糖尿病、重度の心血管疾患または感染症）
- 静脈内および経口ビスホスホネート療法
- フォローアップ検査のために戻りたくない
- 喫煙者
- 精神的に参加できない患者さん
- 口腔衛生状態が悪い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来の歯科インプラントグループ
従来の歯科インプラント埋入は対照群として機能します。
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全層の粘膜骨膜弁を局所麻酔下で持ち上げ、骨切り部位を製造業者の指示に従って準備し、平行ピンを使用して骨切り部位の位置および角度を確認した。 従来のインプラント埋入は片側で行われていました。 共振周波数分析装置を使用してインプラント安定性指数 (ISQ) を測定し、インプラントの一次安定性をチェックしました。 外科的創傷閉鎖は、4-0 ビックリル縫合糸を使用し、マットレスと単一断続縫合糸で行われました。 |
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実験的：UV歯科インプラントグループ
UV 活性化インプラント埋入は、より優れたオッセオインテグレーション特性を有するテスト グループとして機能します。
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全層の粘膜骨膜弁を局所麻酔下で持ち上げ、製造業者の指示に従って骨切り部位を準備した。 平行ピンを使用して、骨切り部位の位置と角度を確認しました。 UV インプラントは UV Activator2 を使用して活性化され、別の部位に配置されました。 共鳴周波数分析装置を使用してインプラント安定性指数 (ISQ) を測定し、インプラントの一次安定性を測定しました。 外科的創傷閉鎖は、4-0 ビックリル縫合糸を使用し、マットレスと単一断続縫合糸で行われました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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共振周波数解析を使用したインプラントの安定性
時間枠：「術後直後」「1ヶ月」「3ヶ月」
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一次安定性と二次安定性を測定する
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「術後直後」「1ヶ月」「3ヶ月」
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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RVG とグリッドを使用した辺縁骨損失
時間枠：「術後直後」、3ヶ月
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辺縁骨レベルを測定する
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「術後直後」、3ヶ月
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軟部組織の治癒
時間枠：1週間、1ヶ月、3ヶ月。
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Landry Turnbull と Howley Healing Index を使用して軟組織の治癒を評価します。
軟組織の治癒は 1 ～ 5 でスコア付けされます。スコア 1 は非常に悪く、5 は優れています。
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1週間、1ヶ月、3ヶ月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月15日
一次修了 (推定)
2026年3月25日
研究の完了 (推定)
2026年3月25日
試験登録日
最初に提出
2024年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月2日
最初の投稿 (実際)
2024年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月2日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 02_D012_00048
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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