Avaliação comparativa da estabilidade do implante, cicatrização de tecidos moles e duros em torno de implantes ativados por UV versus implantes convencionais
Avaliação comparativa da estabilidade do implante, cicatrização de tecidos moles e duros em torno de implantes ativados por UV versus implantes convencionais - um ensaio clínico randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: dr. prabhuji mlv, mds
- Número de telefone: 9448057407
- E-mail: prabhujimlv@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: dr. shailja dutta, mds
- Número de telefone: 7624845840
- E-mail: shailjadutta31@gmail.com
Locais de estudo
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Karnataka
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Bengaluru, Karnataka, Índia, 562157
- Recrutamento
- Dr. Prabhuji MLV
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Contato:
- dr. prabhuji mlv, mds
- Número de telefone: 9448057407
- E-mail: prabhujimlv@gmail.com
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Contato:
- dr. shailja dutta, mds
- Número de telefone: 7624845840
- E-mail: shailjadutta31@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- No leste acima de 18 anos de idade
- Pacientes que necessitam de substituição de pelo menos 2 dentes perdidos na região posterior da mandíbula
- Volume ósseo adequado para acomodar implantes dentários planejados
- Pacientes que cumprirão as instruções de cuidados de saúde bucal e as visitas necessárias
Critério de exclusão:
- Contra-indicações gerais ao tratamento com implantes dentários (diabetes não controlada, doenças cardiovasculares ou infecciosas graves)
- Terapia intravenosa e oral com bisfosfonatos
- Relutância em retornar para os exames de acompanhamento
- Fumantes
- Pacientes que são psicologicamente incapazes de participar
- Má higiene bucal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo de implantes dentários convencionais
a colocação de implante dentário convencional atuará como grupo controle.
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Um retalho mucoperiosteal de espessura total foi elevado sob anestesia local, os locais da osteotomia foram preparados de acordo com as instruções do fabricante e um pino paralelo foi utilizado para confirmar a posição e angulação do local da osteotomia. A colocação do implante convencional foi feita de um lado. Instrumento de análise de frequência de ressonância foi utilizado para medir o Quociente de Estabilidade do Implante (ISQ) e verificar a estabilidade primária do implante. O fechamento da ferida cirúrgica foi feito com colchão e pontos simples interrompidos, utilizando pontos de vicryl 4-0. |
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Experimental: Grupo de implantes dentários UV
A colocação do implante ativado por UV atuará como grupo de teste que possui melhores propriedades de osseointegração.
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Um retalho mucoperiosteal de espessura total foi elevado sob anestesia local e os locais de osteotomia foram preparados de acordo com as instruções do fabricante. Pino paralelo foi utilizado para confirmar a posição e angulação do local da osteotomia. O implante UV foi ativado usando UV Activator2 e colocado em outro local. Um instrumento de análise de frequência de ressonância foi utilizado para medir o Quociente de Estabilidade do Implante (ISQ) e a estabilidade primária do implante foi medida. O fechamento da ferida cirúrgica foi feito com colchão e pontos simples interrompidos, utilizando pontos de vicryl 4-0. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estabilidade do implante usando análise de frequência de ressonância
Prazo: “Imediatamente após Pós-operatório”, “1 mês”, “3 meses”
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para medir a estabilidade primária e secundária
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“Imediatamente após Pós-operatório”, “1 mês”, “3 meses”
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda óssea marginal usando RVG com grade
Prazo: “Imediatamente após Pós-operatório”, 3 meses
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para medir o nível ósseo marginal
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“Imediatamente após Pós-operatório”, 3 meses
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Cicatrização de tecidos moles
Prazo: 1 semana, 1 mês, 3 meses.
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cicatrização de tecidos moles a ser avaliada usando Landry Turnbull e Howley Healing Index.
A cicatrização dos tecidos moles será pontuada de 1 a 5, onde a pontuação 1 é muito ruim e 5 é excelente.
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1 semana, 1 mês, 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 02_D012_00048
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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