Vergleichende Bewertung der Implantatstabilität sowie der Heilung von weichem und hartem Gewebe um UV-aktivierte im Vergleich zu herkömmlichen Implantaten
Vergleichende Bewertung der Implantatstabilität, der Heilung von weichem und hartem Gewebe um UV-aktivierte im Vergleich zu herkömmlichen Implantaten – eine randomisierte klinische Studie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: dr. prabhuji mlv, mds
- Telefonnummer: 9448057407
- E-Mail: prabhujimlv@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: dr. shailja dutta, mds
- Telefonnummer: 7624845840
- E-Mail: shailjadutta31@gmail.com
Studienorte
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Karnataka
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Bengaluru, Karnataka, Indien, 562157
- Rekrutierung
- Dr. Prabhuji MLV
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Kontakt:
- dr. prabhuji mlv, mds
- Telefonnummer: 9448057407
- E-Mail: prabhujimlv@gmail.com
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Kontakt:
- dr. shailja dutta, mds
- Telefonnummer: 7624845840
- E-Mail: shailjadutta31@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Osten über 18 Jahre alt
- Patienten, die Ersatz für mindestens zwei fehlende Zähne im hinteren Bereich des Unterkiefers benötigen
- Ausreichendes Knochenvolumen zur Aufnahme geplanter Zahnimplantate
- Patienten, die den Anweisungen zur Mundgesundheit und den notwendigen Besuchen Folge leisten
Ausschlusskriterien:
- Allgemeine Kontraindikationen für eine Zahnimplantatbehandlung (unkontrollierter Diabetes, schwere Herz-Kreislauf- oder Infektionskrankheiten)
- Intravenöse und orale Bisphosphonattherapie
- Keine Bereitschaft, zu den Nachuntersuchungen zurückzukehren
- Raucher
- Patienten, die psychisch nicht zur Teilnahme in der Lage sind
- Schlechte Mundhygiene
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: konventionelle Zahnimplantatgruppe
Als Kontrollgruppe dient die konventionelle Platzierung von Zahnimplantaten.
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Ein Mukoperiostlappen voller Dicke wurde unter örtlicher Betäubung angehoben, die Osteotomiestellen wurden gemäß den Anweisungen des Herstellers vorbereitet und ein Parallelstift wurde verwendet, um die Position und Winkelung der Osteotomiestelle zu bestätigen. Die konventionelle Implantatinsertion erfolgte einseitig. Zur Messung des Implantatstabilitätsquotienten (ISQ) und zur Überprüfung der Primärstabilität des Implantats wurde ein Resonanzfrequenzanalysegerät verwendet. Der chirurgische Wundverschluss erfolgte mit Matratzen- und Einzelknopfnähten unter Verwendung von 4-0-Vicryl-Nähten. |
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Experimental: Gruppe für UV-Zahnimplantate
Die Platzierung von UV-aktivierten Implantaten dient als Testgruppe, die bessere Osseointegrationseigenschaften aufweist.
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Unter örtlicher Betäubung wurde ein Mukoperiostlappen voller Dicke angehoben und die Osteotomiestellen gemäß den Anweisungen des Herstellers vorbereitet. Zur Bestätigung der Position und Winkelung der Osteotomiestelle wurde ein Parallelstift verwendet. Das UV-Implantat wurde mit UV Activator2 aktiviert und an einer anderen Stelle platziert. Zur Messung des Implantatstabilitätsquotienten (ISQ) wurde ein Resonanzfrequenzanalysegerät verwendet, und die Primärstabilität des Implantats wurde gemessen. Der chirurgische Wundverschluss erfolgte mit Matratzen- und Einzelknopfnähten unter Verwendung von 4-0-Vicryl-Nähten. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Implantatstabilität mittels Resonanzfrequenzanalyse
Zeitfenster: „Unmittelbar nach der Operation“, „1 Monat“, „3 Monate“
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zur Messung der Primär- und Sekundärstabilität
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„Unmittelbar nach der Operation“, „1 Monat“, „3 Monate“
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Marginaler Knochenverlust mittels RVG mit Gitter
Zeitfenster: „Unmittelbar nach der Operation“, 3 Monate
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zur Messung des marginalen Knochenniveaus
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„Unmittelbar nach der Operation“, 3 Monate
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Heilung von Weichgewebe
Zeitfenster: 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate.
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Die Heilung des Weichgewebes muss anhand des Landry Turnbull- und Howley-Heilungsindex beurteilt werden.
Die Heilung des Weichgewebes wird mit 1 bis 5 bewertet, wobei 1 sehr schlecht und 5 ausgezeichnet ist.
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1 Woche, 1 Monat, 3 Monate.
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 02_D012_00048
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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