Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Implanttien stabiilisuuden, pehmeiden ja kovien kudosten paranemisen vertaileva arviointi UV-aktivoitujen vs tavanomaisten implanttien ympärillä

perjantai 2. elokuuta 2024 päivittänyt: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Implanttien stabiilisuuden, pehmeiden ja kovien kudosten paranemisen vertaileva arvio UV-aktivoitujen implanttien ympärillä verrattuna perinteisiin implantteihin – satunnaistettu kliininen tutkimus.

Tutkimuksen tarkoituksena on verrata ja arvioida primaarisen ja sekundaarisen implantin vakautta, pehmytkudoksen paranemista UV-aktivoitujen implanttien ja tavanomaisten implanttien ympärillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tarkoituksena on verrata ja arvioida primaarisen ja sekundaarisen implantin vakautta, pehmytkudoksen paranemista UV-aktivoitujen implanttien ja tavanomaisten implanttien ympärillä. Tavoitteena on päästä käsiksi primaariseen ja sekundaariseen implantin vakauteen resonanssitaajuusanalyysin avulla, marginaaliluun tasoon käyttämällä RVG:tä hilalla, pehmytkudoksen paranemista. Kontrolliryhmää hoidetaan tavanomaisella implantilla ja testiryhmää UV-implanteilla. Osallistujien kokonaismäärä on 12 ja 24 paikkaa (vertailu - 12 paikkaa, testi - 12 paikkaa) ja seuranta kestää 3 kuukautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Intia, 562157
        • Rekrytointi
        • Dr. Prabhuji MLV
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Idässä yli 18 vuotta
  • Potilaat, jotka tarvitsevat korvaamista vähintään 2 puuttuvan hampaan vuoksi alaleuan takaosassa
  • Riittävä luun tilavuus suunniteltujen hammasimplanttien sopimiseen
  • Potilaat, jotka noudattavat suun terveydenhuollon ohjeita ja tarpeellisia käyntejä

Poissulkemiskriteerit:

  • Hammasimplanttihoidon yleiset vasta-aiheet (hallitsematon diabetes, vakava sydän- ja verisuonitauti tai infektiosairaus)
  • Laskimonsisäinen ja suun kautta otettava bisfosfonaattihoito
  • Haluttomuus palata seurantatutkimuksiin
  • Tupakoitsijat
  • Potilaat, jotka eivät psyykkisesti pysty osallistumaan
  • Huono suuhygienia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: perinteinen hammasimplanttiryhmä
kontrolliryhmänä toimii perinteinen hammasimplantti.
Menettely: perinteinen implantti

Täysipaksuinen mukoperiosteaalinen läppä nostettiin paikallispuudutuksessa, osteotomiakohdat valmistettiin valmistajan ohjeiden mukaisesti ja rinnakkaispuikkoa käytettiin vahvistamaan osteotomiakohdan sijainti ja kulmaukset. Perinteinen implantti asetettiin yhdelle puolelle.

Resonanssitaajuusanalyysilaitetta käytettiin mittaamaan implantin stabiilisuusosamäärä (ISQ) ja tarkistamaan implantin ensisijainen stabiilisuus. Kirurginen haavan sulkeminen tehtiin patjalla ja yksittäisillä katkonaisilla ompeleilla käyttäen 4-0 vikryyliompeleita.
Kokeellinen: UV-hammasimplanttiryhmä
UV-aktivoitu implanttiasennus toimii testiryhmänä, jolla on paremmat osseointegraatio-ominaisuudet.
Menettely: UV-implantti

Täyspaksuinen mukoperiosteaalinen läppä nostettiin paikallispuudutuksessa ja osteotomiakohdat valmistettiin valmistajan ohjeiden mukaisesti. Rinnakkaistappia käytettiin vahvistamaan osteotomiakohdan sijainti ja kulmaukset. UV-implantti aktivoitiin käyttämällä UV Activator2:ta ja asetettiin toiseen kohtaan.

Resonanssitaajuusanalyysilaitetta käytettiin mittaamaan implantin stabiilisuusosamäärä (ISQ) ja mitattiin implantin primaarinen stabiilius. Kirurginen haavan sulkeminen tehtiin patjalla ja yksittäisillä katkonaisilla ompeleilla käyttäen 4-0 vikryyliompeleita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Implanttien stabiilisuus resonanssitaajuusanalyysin avulla
Aikaikkuna: "Välittömästi leikkauksen jälkeen", "1 kuukausi", "3 kuukautta"
primaarisen ja sekundaarisen stabiilisuuden mittaamiseen
"Välittömästi leikkauksen jälkeen", "1 kuukausi", "3 kuukautta"

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Marginaalinen luukado käyttämällä RVG:tä ruudukolla
Aikaikkuna: "Välittömästi leikkauksen jälkeen", 3 kuukautta
marginaalisen luuston mittaamiseen
"Välittömästi leikkauksen jälkeen", 3 kuukautta
Pehmytkudosten paraneminen
Aikaikkuna: 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta.
pehmytkudosten paraneminen arvioidaan Landry Turnbullin ja Howley Healing Indexin avulla. Pehmytkudosten paraneminen pisteytetään 1–5, jossa pistemäärä 1 on erittäin huono ja 5 erinomainen.
1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 02_D012_00048

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa