Evaluación comparativa de la estabilidad del implante y la curación de tejidos blandos y duros alrededor de implantes activados por UV frente a implantes convencionales
Evaluación comparativa de la estabilidad de los implantes y la curación de los tejidos blandos y duros alrededor de implantes activados por rayos UV versus implantes convencionales: ensayo clínico aleatorizado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: dr. prabhuji mlv, mds
- Número de teléfono: 9448057407
- Correo electrónico: prabhujimlv@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: dr. shailja dutta, mds
- Número de teléfono: 7624845840
- Correo electrónico: shailjadutta31@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Karnataka
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Bengaluru, Karnataka, India, 562157
- Reclutamiento
- Dr. Prabhuji MLV
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Contacto:
- dr. prabhuji mlv, mds
- Número de teléfono: 9448057407
- Correo electrónico: prabhujimlv@gmail.com
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Contacto:
- dr. shailja dutta, mds
- Número de teléfono: 7624845840
- Correo electrónico: shailjadutta31@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- En el este mayores de 18 años
- Pacientes que necesitan reemplazo de al menos 2 dientes faltantes en la región posterior de la mandíbula.
- Volumen óseo adecuado para dar cabida a los implantes dentales planificados.
- Pacientes que cumplirán con las instrucciones de cuidado de salud bucal y las visitas necesarias.
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones generales para el tratamiento con implantes dentales (diabetes no controlada, enfermedades cardiovasculares o infecciosas graves)
- Terapia con bifosfonatos intravenosos y orales.
- Falta de voluntad para regresar para los exámenes de seguimiento.
- Fumadores
- Pacientes que psicológicamente no pueden participar.
- Mala higiene bucal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de implantes dentales convencionales
La colocación de implantes dentales convencionales actuará como grupo de control.
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Se elevó un colgajo mucoperióstico de espesor total bajo anestesia local, se prepararon los sitios de osteotomía de acuerdo con las instrucciones del fabricante y se utilizó un pasador paralelo para confirmar la posición y la angulación del sitio de osteotomía. La colocación convencional del implante se realizó en un lado. Se utilizó un instrumento de análisis de frecuencia de resonancia para medir el cociente de estabilidad del implante (ISQ) y verificar la estabilidad primaria del implante. El cierre de la herida quirúrgica se realizó con suturas de colchonero y simples discontinuas, utilizando suturas de vicryl 4-0. |
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Experimental: Grupo de implantes dentales uv
La colocación de implantes activados por UV actuará como grupo de prueba que tiene mejores propiedades de osteointegración.
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Se elevó un colgajo mucoperióstico de espesor total bajo anestesia local y se prepararon los sitios de osteotomía de acuerdo con las instrucciones del fabricante. Se utilizó un pin paralelo para confirmar la posición y la angulación del sitio de la osteotomía. El implante UV se activó usando UV Activator2 y se colocó en otro sitio. Se utilizó un instrumento de análisis de frecuencia de resonancia para medir el cociente de estabilidad del implante (ISQ) y se midió la estabilidad primaria del implante. El cierre de la herida quirúrgica se realizó con suturas de colchonero y simples discontinuas, utilizando suturas de vicryl 4-0. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estabilidad del implante mediante análisis de frecuencia de resonancia
Periodo de tiempo: "Inmediatamente después del Postoperatorio", "1 mes", "3 meses"
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para medir la estabilidad primaria y secundaria
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"Inmediatamente después del Postoperatorio", "1 mes", "3 meses"
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pérdida ósea marginal mediante RVG con rejilla
Periodo de tiempo: "Inmediatamente después del Postoperatorio", 3 meses
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para medir el nivel del hueso marginal
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"Inmediatamente después del Postoperatorio", 3 meses
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Curación de tejidos blandos
Periodo de tiempo: 1 semana, 1 mes, 3 meses.
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La curación de los tejidos blandos se evaluará mediante el índice de curación de Landry Turnbull y Howley.
La curación de los tejidos blandos se calificará del 1 al 5, donde la puntuación 1 es muy mala y 5 es excelente.
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1 semana, 1 mes, 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 02_D012_00048
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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