Sammenlignende evaluering af implantatstabilitet, blødt og hårdt vævsheling omkring UV-aktiverede vs konventionelle implantater
Sammenlignende evaluering af implantatstabilitet, heling af blødt og hårdt væv omkring UV-aktiverede versus konventionelle implantater - et randomiseret klinisk forsøg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: dr. prabhuji mlv, mds
- Telefonnummer: 9448057407
- E-mail: prabhujimlv@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: dr. shailja dutta, mds
- Telefonnummer: 7624845840
- E-mail: shailjadutta31@gmail.com
Studiesteder
-
-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, Indien, 562157
- Rekruttering
- Dr. Prabhuji MLV
-
Kontakt:
- dr. prabhuji mlv, mds
- Telefonnummer: 9448057407
- E-mail: prabhujimlv@gmail.com
-
Kontakt:
- dr. shailja dutta, mds
- Telefonnummer: 7624845840
- E-mail: shailjadutta31@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Øst over 18 år
- Patienter, der har behov for erstatning for mindst 2 manglende tænder i den bageste del af underkæben
- Tilstrækkelig knoglevolumen til at rumme planlagte tandimplantater
- Patienter, der vil overholde orale sundhedsanvisninger og nødvendige besøg
Ekskluderingskriterier:
- Generelle kontraindikationer til tandimplantatbehandling (ukontrolleret diabetes, alvorlig kardiovaskulær eller infektionssygdom)
- Intravenøs og oral bisfosfonatbehandling
- Manglende vilje til at vende tilbage til opfølgende undersøgelser
- Rygere
- Patienter, der psykisk ikke er i stand til at deltage
- Dårlig mundhygiejne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: konventionel tandimplantatgruppe
konventionel tandimplantatplacering vil fungere som kontrolgruppe.
|
En mucoperiosteal flap i fuld tykkelse blev hævet under lokalbedøvelse, osteotomisteder blev forberedt i overensstemmelse med producentens instruktioner, og en parallel stift blev brugt til at bekræfte position og vinkling af osteotomistedet. Konventionel implantatplacering blev udført på den ene side. Resonansfrekvensanalyseinstrument blev brugt til at måle Implant Stability Quotient (ISQ) og kontrollere implantatets primære stabilitet. Den kirurgiske sårlukning blev udført med madras og enkelte afbrudte suturer ved anvendelse af 4-0 vicryl suturer. |
|
Eksperimentel: UV tandimplantat gruppe
UV-aktiveret implantatplacering vil fungere som testgruppe, der har bedre osseointegrationsegenskaber.
|
En mucoperiosteal flap i fuld tykkelse blev hævet under lokalbedøvelse, og osteotomisteder blev forberedt i overensstemmelse med producentens instruktioner. Parallel stift blev brugt til at bekræfte position og vinkling af osteotomistedet. UV-implantatet blev aktiveret ved hjælp af UV Activator2 og placeret på et andet sted. Resonansfrekvensanalyseinstrument blev brugt til at måle Implant Stability Quotient (ISQ), og implantatets primære stabilitet blev målt. Den kirurgiske sårlukning blev udført med madras og enkelte afbrudte suturer ved anvendelse af 4-0 vicryl suturer. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantatstabilitet ved hjælp af resonansfrekvensanalyse
Tidsramme: "Umiddelbart efter postoperativ", "1 måned", "3 måneder"
|
at måle primær og sekundær stabilitet
|
"Umiddelbart efter postoperativ", "1 måned", "3 måneder"
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Marginalt knogletab ved hjælp af RVG med gitter
Tidsramme: "Umiddelbart efter postoperativ", 3 måneder
|
at måle marginalt knogleniveau
|
"Umiddelbart efter postoperativ", 3 måneder
|
|
Heling af blødt væv
Tidsramme: 1 uge, 1 måned, 3 måneder.
|
heling af blødt væv skal vurderes ved hjælp af Landry Turnbull og Howley Healing Index.
Heling af blødt væv vil blive scoret fra 1 til 5, hvor score 1 er meget dårlig og 5 er fremragende.
|
1 uge, 1 måned, 3 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 02_D012_00048
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .