Valutazione comparativa della stabilità dell'impianto, della guarigione dei tessuti duri e molli attorno agli impianti attivati dai raggi UV rispetto agli impianti convenzionali
Valutazione comparativa della stabilità dell'impianto, della guarigione dei tessuti molli e duri attorno agli impianti attivati dai raggi UV rispetto agli impianti convenzionali: uno studio clinico randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: dr. prabhuji mlv, mds
- Numero di telefono: 9448057407
- Email: prabhujimlv@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: dr. shailja dutta, mds
- Numero di telefono: 7624845840
- Email: shailjadutta31@gmail.com
Luoghi di studio
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Karnataka
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Bengaluru, Karnataka, India, 562157
- Reclutamento
- Dr. Prabhuji MLV
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Contatto:
- dr. prabhuji mlv, mds
- Numero di telefono: 9448057407
- Email: prabhujimlv@gmail.com
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Contatto:
- dr. shailja dutta, mds
- Numero di telefono: 7624845840
- Email: shailjadutta31@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- A est sopra i 18 anni
- Pazienti che necessitano di sostituzione di almeno 2 denti mancanti nella regione posteriore della mandibola
- Volume osseo adeguato per accogliere gli impianti dentali pianificati
- Pazienti che rispetteranno le istruzioni di igiene orale e le visite necessarie
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni generali al trattamento implantare (diabete non controllato, gravi malattie cardiovascolari o infettive)
- Terapia con bifosfonati endovenosi e orali
- Riluttanza a ritornare per gli esami di controllo
- Fumatori
- Pazienti che non sono psicologicamente in grado di partecipare
- Scarsa igiene orale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: gruppo di impianti dentali convenzionali
il posizionamento convenzionale dell’impianto dentale fungerà da gruppo di controllo.
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Un lembo mucoperiosteo a spessore totale è stato sollevato in anestesia locale, i siti dell'osteotomia sono stati preparati secondo le istruzioni del produttore ed è stato utilizzato un perno parallelo per confermare la posizione e l'angolazione del sito dell'osteotomia. Il posizionamento convenzionale dell'impianto è stato effettuato su un lato. Per misurare il quoziente di stabilità dell'impianto (ISQ) e verificare la stabilità primaria dell'impianto è stato utilizzato uno strumento di analisi della frequenza di risonanza. La chiusura chirurgica della ferita è stata eseguita con suture a materasso e singole interrotte, utilizzando suture Vicryl 4-0. |
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Sperimentale: Gruppo di impianti dentali UV
Il posizionamento dell’impianto attivato dai raggi UV fungerà da gruppo di prova che ha migliori proprietà di osteointegrazione.
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Un lembo mucoperiostale a tutto spessore è stato sollevato in anestesia locale e i siti dell'osteotomia sono stati preparati secondo le istruzioni del produttore. Per confermare la posizione e l'angolazione del sito dell'osteotomia è stato utilizzato un perno parallelo. L'impianto UV è stato attivato utilizzando UV Activator2 e posizionato in un altro sito. È stato utilizzato uno strumento di analisi della frequenza di risonanza per misurare il quoziente di stabilità dell'impianto (ISQ) ed è stata misurata la stabilità primaria dell'impianto. La chiusura chirurgica della ferita è stata eseguita con suture a materasso e singole interrotte, utilizzando suture Vicryl 4-0. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stabilità dell'impianto utilizzando l'analisi della frequenza di risonanza
Lasso di tempo: "Immediatamente dopo l'intervento", "1 mese", "3 mesi"
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per misurare la stabilità primaria e secondaria
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"Immediatamente dopo l'intervento", "1 mese", "3 mesi"
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Perdita ossea marginale utilizzando RVG con griglia
Lasso di tempo: "Immediatamente dopo l'intervento", 3 mesi
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per misurare il livello dell’osso marginale
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"Immediatamente dopo l'intervento", 3 mesi
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Guarigione dei tessuti molli
Lasso di tempo: 1 settimana, 1 mese, 3 mesi.
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la guarigione dei tessuti molli deve essere valutata utilizzando Landry Turnbull e Howley Healing Index.
Alla guarigione dei tessuti molli verrà assegnato un punteggio da 1 a 5, dove il punteggio 1 è molto scarso e 5 è eccellente.
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1 settimana, 1 mese, 3 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 02_D012_00048
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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