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5歳未満の子供のビタミンDに関する母親の意識と健康状態の結果との関係 (Vit-D)

2024年8月18日 更新者:Eman Badr、Alexandria University

5 歳未満児のビタミン D に関する母親の意識と健康状態の結果との関係: 横断研究

この観察研究は、5 歳未満の子供のビタミン D に対する母親の意識と健康状態の結果との関係を特定することを目的としています。 研究の質問は次のとおりです。

5歳未満の子供のビタミンDに対する母親の意識と健康状態の結果との間に関係はあるのでしょうか? 5歳未満の子供の母親は、ビタミンDと子供の健康状態に関する知識と実践についてインタビューされます。 各子供はビタミンD欠乏症の症状がないか観察され、体重と身長が測定されます。

調査の概要

詳細な説明

この観察研究は、5 歳未満の子供のビタミン D に対する母親の意識と健康状態の結果との関係を特定することを目的としています。 研究の質問は次のとおりです。

5 歳未満の子供のビタミン D に対する母親の意識と健康状態の結果との間に関係はありますか? この研究は、アレクサンドリアのスムーハ小児大学病院(SCUH)の外来部門と入院部門、マトルーフ市のマトルーフ総合病院と専​​門小児病院で実施される。

5歳未満の子供の母親は、ビタミンDと子供の健康状態に関する知識と実践についてインタビューされます。 各子供はビタミンD欠乏症の症状がないか観察され、体重と身長が測定されます。 研究の目的、自発的な参加、およびいつでも研究を中止する権利について説明した後、5 歳未満の母親から参加に対する書面によるインフォームドコンセントが得られます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Alexandria、エジプト、21533
        • Eman Arafa Badr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

300 人の母親とその 5 歳未満の子供が外来診療所に参加します。

説明

包含基準:

  • 5歳未満

除外基準:

  • 関連する神経疾患および慢性疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビタミン D に関する母親の知識 ビタミン D 補給に関する母親の知識を特定するための構造化されたインタビュー スケジュール。
時間枠:学習完了までの平均期間は 1 年です。

以下に関する複数の質問が含まれています。ビタミンDの重要性、ビタミンDのさまざまな供給源、ビタミンDの補給を開始する適切な年齢、ビタミンDを与える頻度、ビタミンDの適切な用量、子供たちを日光浴させる方法、ビタミンDが豊富な食品、彼女のビタミンDに関する知識の源。

すべての項目は、既知の回答については 1 点で採点され、不明または不正確な回答については 0 点となります。 すべての知識項目に対する母親の回答を合計し、割合に換算します。 すべての項目は、既知の回答については 1 点で採点され、不明または不正確な回答については 0 点となります。 すべての知識項目に対する母親の回答を合計し、割合に換算します。

母親の意識レベルは次のように分類されます。

  • 満足度認識レベルが 50% 以上
  • 満足していない意識レベル <50%
学習完了までの平均期間は 1 年です。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビタミン D 補給に関する母親のパフォーマンス ビタミン D 補給に関する母親のパフォーマンスを特定するための構造化されたインタビューのスケジュール。
時間枠:学習完了までの平均期間は 1 年です。

この報告書には、ビタミン D の補給、子供に太陽の光を当て、ビタミン D が豊富な食べ物を子供に与えることに関する母親の実践に関する複数の質問が含まれています。 回答は正しく行われた場合は 1 ポイント、正しく行われていない場合は 0 ポイントとして採点されます。 母親のパフォーマンスの合計スコアが合計され、パーセンテージに変換されます。 母親のパフォーマンスレベルは次のように分類されます。

  • ≥50% の満足なパフォーマンス レベル
  • 満足できないパフォーマンス レベル <50%
学習完了までの平均期間は 1 年です。
ビタミンD欠乏症の症状の評価記録。各項目の有無で採点されます。
時間枠:学習完了までの平均期間は 1 年です。
これには、泉門の閉鎖の遅れ、座りや歩行の遅れ、歯の生え変わりの遅れ、筋肉のけいれん、O脚、打撲膝、骨折などが含まれます。
学習完了までの平均期間は 1 年です。
子供の身体的成長評価シート。
時間枠:学習完了までの平均期間は 1 年です。
体重/kg、長さ/身長/cmが含まれます。 およびBMI/kg/m2。
学習完了までの平均期間は 1 年です。
過去の病歴および手術歴シート。
時間枠:学習完了までの平均期間は 1 年です。
これには、あらゆる病気 (肺炎など) への曝露、以前の入院、入院の原因、入院期間、以前の手術などの項目が含まれます。 各項目は「いいえ」と「はい」で採点されます。
学習完了までの平均期間は 1 年です。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月10日

一次修了 (推定)

2024年8月15日

研究の完了 (推定)

2025年2月28日

試験登録日

最初に提出

2024年8月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月18日

最初の投稿 (実際)

2024年8月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月18日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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