- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06562426
Zusammenhang zwischen dem mütterlichen Bewusstsein für Vitamin D bei Kindern unter fünf Jahren und ihren Gesundheitszustandsergebnissen (Vit-D)
Zusammenhang zwischen dem mütterlichen Bewusstsein für Vitamin D bei Kindern unter fünf Jahren und ihren Gesundheitszustandsergebnissen: Querschnittsstudie
Ziel der Beobachtungsstudie ist es, den Zusammenhang zwischen dem mütterlichen Bewusstsein für Vitamin D bei Kindern unter fünf Jahren und deren Gesundheitszustand zu ermitteln. Die Forschungsfrage lautet:
Gibt es einen Zusammenhang zwischen dem mütterlichen Bewusstsein für Vitamin D bei Kindern unter fünf Jahren und deren Gesundheitszustand? Mütter von Kindern unter fünf Jahren werden zu ihrem Wissen und ihrer Praxis in Bezug auf Vitamin D und dem Gesundheitszustand ihrer Kinder befragt. Jedes Kind wird auf Anzeichen eines Vitamin-D-Mangels beobachtet und sein Gewicht und seine Größe werden gemessen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Beobachtungsstudie ist es, den Zusammenhang zwischen dem mütterlichen Bewusstsein für Vitamin D bei Kindern unter fünf Jahren und deren Gesundheitszustand zu ermitteln. Die Forschungsfrage lautet:
Gibt es einen Zusammenhang zwischen dem mütterlichen Bewusstsein für Vitamin D bei Kindern unter fünf Jahren und deren Gesundheitszustand? Diese Studie wird in den ambulanten und stationären Abteilungen des Smouha Children's University Hospital (SCUH) in Alexandria und des Matrouh General Hospital und des Specialized Children's Hospital in Matrouh City durchgeführt.
Mütter von Kindern unter fünf Jahren werden zu ihrem Wissen und ihrer Praxis in Bezug auf Vitamin D und dem Gesundheitszustand ihrer Kinder befragt. Jedes Kind wird auf Anzeichen eines Vitamin-D-Mangels beobachtet und sein Gewicht und seine Größe werden gemessen. Eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme wird von Müttern unter fünf Jahren eingeholt, nachdem sie das Ziel der Studie, ihre freiwillige Teilnahme und das Recht, jederzeit von der Studie zurückzutreten, erläutert haben.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Alexandria, Ägypten, 21533
- Eman Arafa Badr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- unter fünf Jahren
Ausschlusskriterien:
- alle damit verbundenen neurologischen und chronischen Störungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wissen der Mütter über Vitamin D Strukturierter Interviewplan zur Ermittlung des Wissens der Mütter über Vitamin-D-Supplementierung.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
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Es enthält mehrere Fragen zu: die Bedeutung von Vitamin D, verschiedene Vitamin-D-Quellen, das richtige Alter für den Beginn einer Vitamin-D-Supplementierung, die Häufigkeit der Gabe von Vitamin D, die richtige Dosis von Vitamin D, die Methode, Kinder einem Sonnenbad auszusetzen, die mit Vitamin D reiche Nahrung und das Quelle ihres Wissens über Vitamin D. Alle Items werden mit einem Punkt für bekannte und mit null für unbekannte oder falsche Antworten bewertet. Die Antworten der Mütter für alle Wissenselemente werden summiert und in Prozentsätze umgerechnet. Alle Items werden mit einem Punkt für bekannte und mit null für unbekannte oder falsche Antworten bewertet. Die Antworten der Mütter für alle Wissenselemente werden summiert und in Prozentsätze umgerechnet. Der Bewusstseinsgrad der Mütter wird wie folgt kategorisiert:
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Leistung von Müttern in Bezug auf Vitamin-D-Supplementierung Strukturierter Interviewplan zur Ermittlung der Leistung von Müttern in Bezug auf Vitamin-D-Supplementierung.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
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Es enthält mehrere Fragen zu den Praktiken von Müttern bei der Gabe von Vitamin-D-Ergänzungsmitteln, der Sonnenexposition des Kindes und der Gabe von Vitamin-D-reicher Nahrung an das Kind. Die Antworten werden mit einem Punkt für richtig erledigte Antworten und mit null Punkten für nicht erledigte Antworten bewertet. Die Gesamtpunktzahl der Leistungen der Mutter wird aufsummiert und in Prozentwerte umgerechnet. Das Leistungsniveau der Mütter wird wie folgt kategorisiert:
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
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Protokoll zur Beurteilung der Manifestationen eines Vitamin-D-Mangels. Jedes Item wird nach Anwesenheit oder Abwesenheit bewertet.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
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Dazu gehören verzögertes Schließen der Fontanellen, verzögertes Sitzen und Gehen, verzögertes Zahnen, Muskelkrämpfe, O-Bein, X-Bein und Knochenbruch.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
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Beurteilungsbogen zur körperlichen Entwicklung des Kindes.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
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Es umfasst Gewicht/kg, Länge/Höhe/cm.
und Body-Mass-Index/kg/m2.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
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Vorheriges medizinisches und chirurgisches Anamneseblatt.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
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Es umfasst Elemente wie die Exposition gegenüber einer Krankheit (Lungenentzündung usw.), einen früheren Krankenhausaufenthalt, die Ursache des Krankenhausaufenthalts, die Dauer und eine frühere Operation.
Jeder Punkt wird mit Nein und Ja bewertet.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dinlen N, Zenciroglu A, Beken S, Dursun A, Dilli D, Okumus N. Association of vitamin D deficiency with acute lower respiratory tract infections in newborns. J Matern Fetal Neonatal Med. 2016 Mar;29(6):928-32. doi: 10.3109/14767058.2015.1023710. Epub 2015 Mar 19.
- Amaya-Montoya M, Duarte-Montero D, Nieves-Barreto LD, Montano-Rodriguez A, Betancourt-Villamizar EC, Salazar-Ocampo MP, Mendivil CO. 100 YEARS OF VITAMIN D: Dietary intake and main food sources of vitamin D and calcium in Colombian urban adults. Endocr Connect. 2021 Dec 9;10(12):1584-1593. doi: 10.1530/EC-21-0341.
- Crincoli V, Cazzolla AP, Di Comite M, Lo Muzio L, Ciavarella D, Dioguardi M, Bizzoca ME, Palmieri G, Fontana A, Giustino A, Di Cosola M, Vincenzo B, Lovero R, Di Serio F. Evaluation of Vitamin D (25OHD), Bone Alkaline Phosphatase (BALP), Serum Calcium, Serum Phosphorus, Ionized Calcium in Patients with Mandibular Third Molar Impaction. An Observational Study. Nutrients. 2021 Jun 4;13(6):1938. doi: 10.3390/nu13061938.
- Chang SW, Lee HC. Vitamin D and health - The missing vitamin in humans. Pediatr Neonatol. 2019 Jun;60(3):237-244. doi: 10.1016/j.pedneo.2019.04.007. Epub 2019 Apr 17.
- Luan Z, Ma Y, Xin Y, Qian J, Wang H. Possible Molecular Mechanisms by which Vitamin D Prevents Inflammatory Bowel Disease and Colitis-associated Colorectal Cancer. Curr Med Chem. 2017;24(9):911-917. doi: 10.2174/0929867323666161202153028.
- Midtbo LK, Nygaard LB, Markhus MW, Kjellevold M, Lie O, Dahl L, Kvestad I, Froyland L, Graff IE, Oyen J. Vitamin D status in preschool children and its relations to vitamin D sources and body mass index-Fish Intervention Studies-KIDS (FINS-KIDS). Nutrition. 2020 Feb;70:110595. doi: 10.1016/j.nut.2019.110595. Epub 2019 Sep 19.
- Nimitphong H, Park E, Lee MJ. Vitamin D regulation of adipogenesis and adipose tissue functions. Nutr Res Pract. 2020 Dec;14(6):553-567. doi: 10.4162/nrp.2020.14.6.553. Epub 2020 Aug 5.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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