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Relação entre a consciência materna sobre a vitamina D em crianças menores de cinco anos e os resultados do seu estado de saúde (Vit-D)

18 de agosto de 2024 atualizado por: Eman Badr, Alexandria University

Relação entre a consciência materna sobre a vitamina D em crianças menores de cinco anos e os resultados do seu estado de saúde: estudo transversal

O estudo observacional visa identificar a relação entre a consciência materna sobre a vitamina D em crianças menores de cinco anos e os resultados do seu estado de saúde. A questão de pesquisa é:

Existe uma relação entre a consciência materna sobre a vitamina D para crianças menores de cinco anos e os resultados do seu estado de saúde? Mães de crianças menores de cinco anos serão entrevistadas sobre seus conhecimentos e práticas em relação à vitamina D e ao estado de saúde de seus filhos. Cada criança será observada quanto à manifestação de deficiência de vitamina D e para medir seu peso e altura.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo observacional visa identificar a relação entre a consciência materna sobre a vitamina D em crianças menores de cinco anos e os resultados do seu estado de saúde. A questão de pesquisa é:

Existe uma relação entre a consciência materna sobre a vitamina D para crianças menores de cinco anos e os resultados do seu estado de saúde? Este estudo será realizado nos departamentos ambulatorial e de internação do Smouha Children's University Hospital (SCUH) em Alexandria e Matrouh General Hospital e Specialized Children's Hospital na cidade de Matrouh.

Mães de crianças menores de cinco anos serão entrevistadas sobre seus conhecimentos e práticas em relação à vitamina D e ao estado de saúde de seus filhos. Cada criança será observada quanto à manifestação de deficiência de vitamina D e para medir seu peso e altura. O consentimento informado por escrito para a participação será obtido de mães menores de cinco anos após uma explicação do objetivo do estudo, sua participação voluntária e o direito de retirar-se do estudo a qualquer momento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Alexandria, Egito, 21533
        • Eman Arafa Badr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Nos ambulatórios atenderão 300 mães e seus filhos menores de cinco anos.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • menores de cinco anos

Critérios de exclusão:

  • quaisquer distúrbios neurológicos e crônicos associados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento das mães sobre vitamina D. Cronograma de entrevista estruturada para identificar o conhecimento das mães sobre a suplementação de vitamina D.
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano.

Inclui várias perguntas sobre; a importância da vitamina D, as diferentes fontes de vitamina D, a idade adequada para iniciar a suplementação de vitamina D, a frequência de administração de vitamina D, a dose adequada de vitamina D, o método de exposição das crianças ao banho de sol, os alimentos ricos em vitamina D e a fonte de seu conhecimento sobre vitamina D.

Todos os itens serão pontuados com um ponto para respostas conhecidas e zero para respostas desconhecidas ou incorretas. As respostas das mães para todos os itens de conhecimento serão somadas e convertidas em porcentagens. Todos os itens serão pontuados com um ponto para respostas conhecidas e zero para respostas desconhecidas ou incorretas. As respostas das mães para todos os itens de conhecimento serão somadas e convertidas em porcentagens.

Os níveis de consciência das mães serão categorizados da seguinte forma:

  • Nível de consciência satisfeito para ≥50%
  • Nível de consciência insatisfeito <50%
até a conclusão do estudo, em média 1 ano.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho das mães sobre a suplementação de vitamina D Cronograma de entrevista estruturado para identificar o desempenho das mães em relação à suplementação de vitamina D.
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano.

Inclui múltiplas perguntas sobre as práticas das mães para dar suplementação de vitamina D, expor a criança ao sol e dar à criança alimentos ricos em vitamina D. As respostas serão pontuadas com um ponto para feito corretamente e zero para não feito. Uma pontuação total do desempenho da mãe será resumida e convertida em porcentagens. O nível de desempenho das mães será categorizado da seguinte forma:

  • Nível de desempenho satisfeito para ≥50%
  • Nível de desempenho insatisfeito <50%
até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
Registro de avaliação de manifestações de deficiência de vitamina D. Cada item será pontuado com presença ou ausência.
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
Inclui atraso no fechamento das fontanelas, atraso na posição sentada e na caminhada, atraso na dentição, cãibras musculares, perna arqueada, joelho quebrado e fratura óssea.
até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
Ficha de avaliação do crescimento físico da criança.
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
Inclui peso/kg, comprimento/altura/cm. e Índice de massa corporal/kg/m2.
até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
Ficha de histórico médico e cirúrgico anterior.
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
Inclui itens como exposição a alguma doença (pneumonia,...), internação anterior, causa da internação, duração e cirurgia anterior. Cada item será pontuado com Não e Sim.
até a conclusão do estudo, em média 1 ano.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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