- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06562426
Relação entre a consciência materna sobre a vitamina D em crianças menores de cinco anos e os resultados do seu estado de saúde (Vit-D)
Relação entre a consciência materna sobre a vitamina D em crianças menores de cinco anos e os resultados do seu estado de saúde: estudo transversal
O estudo observacional visa identificar a relação entre a consciência materna sobre a vitamina D em crianças menores de cinco anos e os resultados do seu estado de saúde. A questão de pesquisa é:
Existe uma relação entre a consciência materna sobre a vitamina D para crianças menores de cinco anos e os resultados do seu estado de saúde? Mães de crianças menores de cinco anos serão entrevistadas sobre seus conhecimentos e práticas em relação à vitamina D e ao estado de saúde de seus filhos. Cada criança será observada quanto à manifestação de deficiência de vitamina D e para medir seu peso e altura.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo observacional visa identificar a relação entre a consciência materna sobre a vitamina D em crianças menores de cinco anos e os resultados do seu estado de saúde. A questão de pesquisa é:
Existe uma relação entre a consciência materna sobre a vitamina D para crianças menores de cinco anos e os resultados do seu estado de saúde? Este estudo será realizado nos departamentos ambulatorial e de internação do Smouha Children's University Hospital (SCUH) em Alexandria e Matrouh General Hospital e Specialized Children's Hospital na cidade de Matrouh.
Mães de crianças menores de cinco anos serão entrevistadas sobre seus conhecimentos e práticas em relação à vitamina D e ao estado de saúde de seus filhos. Cada criança será observada quanto à manifestação de deficiência de vitamina D e para medir seu peso e altura. O consentimento informado por escrito para a participação será obtido de mães menores de cinco anos após uma explicação do objetivo do estudo, sua participação voluntária e o direito de retirar-se do estudo a qualquer momento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alexandria, Egito, 21533
- Eman Arafa Badr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- menores de cinco anos
Critérios de exclusão:
- quaisquer distúrbios neurológicos e crônicos associados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conhecimento das mães sobre vitamina D. Cronograma de entrevista estruturada para identificar o conhecimento das mães sobre a suplementação de vitamina D.
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
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Inclui várias perguntas sobre; a importância da vitamina D, as diferentes fontes de vitamina D, a idade adequada para iniciar a suplementação de vitamina D, a frequência de administração de vitamina D, a dose adequada de vitamina D, o método de exposição das crianças ao banho de sol, os alimentos ricos em vitamina D e a fonte de seu conhecimento sobre vitamina D. Todos os itens serão pontuados com um ponto para respostas conhecidas e zero para respostas desconhecidas ou incorretas. As respostas das mães para todos os itens de conhecimento serão somadas e convertidas em porcentagens. Todos os itens serão pontuados com um ponto para respostas conhecidas e zero para respostas desconhecidas ou incorretas. As respostas das mães para todos os itens de conhecimento serão somadas e convertidas em porcentagens. Os níveis de consciência das mães serão categorizados da seguinte forma:
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho das mães sobre a suplementação de vitamina D Cronograma de entrevista estruturado para identificar o desempenho das mães em relação à suplementação de vitamina D.
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
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Inclui múltiplas perguntas sobre as práticas das mães para dar suplementação de vitamina D, expor a criança ao sol e dar à criança alimentos ricos em vitamina D. As respostas serão pontuadas com um ponto para feito corretamente e zero para não feito. Uma pontuação total do desempenho da mãe será resumida e convertida em porcentagens. O nível de desempenho das mães será categorizado da seguinte forma:
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
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Registro de avaliação de manifestações de deficiência de vitamina D. Cada item será pontuado com presença ou ausência.
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
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Inclui atraso no fechamento das fontanelas, atraso na posição sentada e na caminhada, atraso na dentição, cãibras musculares, perna arqueada, joelho quebrado e fratura óssea.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
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Ficha de avaliação do crescimento físico da criança.
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
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Inclui peso/kg, comprimento/altura/cm.
e Índice de massa corporal/kg/m2.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
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Ficha de histórico médico e cirúrgico anterior.
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
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Inclui itens como exposição a alguma doença (pneumonia,...), internação anterior, causa da internação, duração e cirurgia anterior.
Cada item será pontuado com Não e Sim.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dinlen N, Zenciroglu A, Beken S, Dursun A, Dilli D, Okumus N. Association of vitamin D deficiency with acute lower respiratory tract infections in newborns. J Matern Fetal Neonatal Med. 2016 Mar;29(6):928-32. doi: 10.3109/14767058.2015.1023710. Epub 2015 Mar 19.
- Amaya-Montoya M, Duarte-Montero D, Nieves-Barreto LD, Montano-Rodriguez A, Betancourt-Villamizar EC, Salazar-Ocampo MP, Mendivil CO. 100 YEARS OF VITAMIN D: Dietary intake and main food sources of vitamin D and calcium in Colombian urban adults. Endocr Connect. 2021 Dec 9;10(12):1584-1593. doi: 10.1530/EC-21-0341.
- Crincoli V, Cazzolla AP, Di Comite M, Lo Muzio L, Ciavarella D, Dioguardi M, Bizzoca ME, Palmieri G, Fontana A, Giustino A, Di Cosola M, Vincenzo B, Lovero R, Di Serio F. Evaluation of Vitamin D (25OHD), Bone Alkaline Phosphatase (BALP), Serum Calcium, Serum Phosphorus, Ionized Calcium in Patients with Mandibular Third Molar Impaction. An Observational Study. Nutrients. 2021 Jun 4;13(6):1938. doi: 10.3390/nu13061938.
- Chang SW, Lee HC. Vitamin D and health - The missing vitamin in humans. Pediatr Neonatol. 2019 Jun;60(3):237-244. doi: 10.1016/j.pedneo.2019.04.007. Epub 2019 Apr 17.
- Luan Z, Ma Y, Xin Y, Qian J, Wang H. Possible Molecular Mechanisms by which Vitamin D Prevents Inflammatory Bowel Disease and Colitis-associated Colorectal Cancer. Curr Med Chem. 2017;24(9):911-917. doi: 10.2174/0929867323666161202153028.
- Midtbo LK, Nygaard LB, Markhus MW, Kjellevold M, Lie O, Dahl L, Kvestad I, Froyland L, Graff IE, Oyen J. Vitamin D status in preschool children and its relations to vitamin D sources and body mass index-Fish Intervention Studies-KIDS (FINS-KIDS). Nutrition. 2020 Feb;70:110595. doi: 10.1016/j.nut.2019.110595. Epub 2019 Sep 19.
- Nimitphong H, Park E, Lee MJ. Vitamin D regulation of adipogenesis and adipose tissue functions. Nutr Res Pract. 2020 Dec;14(6):553-567. doi: 10.4162/nrp.2020.14.6.553. Epub 2020 Aug 5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MAVD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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