- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06562426
Vztah mezi povědomím matek o vitaminu D pro děti do pěti let a výsledky jejich zdravotního stavu (Vit-D)
Vztah mezi povědomím matek o vitaminu D u dětí do pěti let a výsledky jejich zdravotního stavu: Průřezová studie
Observační studie si klade za cíl identifikovat vztah mezi povědomím matek o vitaminu D u dětí mladších pěti let a výsledky jejich zdravotního stavu. Výzkumná otázka zní:
Existuje vztah mezi povědomím matek o vitaminu D u dětí mladších pěti let a výsledky jejich zdravotního stavu? Matky dětí do pěti let budou dotazovány na jejich znalosti a postupy týkající se vitaminu D a zdravotního stavu jejich dětí. U každého dítěte bude sledován projev nedostatku vitaminu D a změřena jeho hmotnost a výška.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Observační studie si klade za cíl identifikovat vztah mezi povědomím matek o vitaminu D u dětí mladších pěti let a výsledky jejich zdravotního stavu. Výzkumná otázka zní:
Existuje vztah mezi povědomím matek o vitaminu D u dětí mladších pěti let a výsledky jejich zdravotního stavu? Tato studie bude provedena na ambulantních a lůžkových odděleních Smouha Children's University Hospital (SCUH) v Alexandrii a Matrouh General Hospital a Specializované dětské nemocnici v Matrouh City.
Matky dětí do pěti let budou dotazovány na jejich znalosti a postupy týkající se vitaminu D a zdravotního stavu jejich dětí. U každého dítěte bude sledován projev nedostatku vitaminu D a změřena jeho hmotnost a výška. Písemný informovaný souhlas s účastí bude získán od matek mladších pěti let po vysvětlení cíle studie, jejich dobrovolné účasti a práva ze studie kdykoli odstoupit.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt, 21533
- Eman Arafa Badr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- do pěti let
Kritéria vyloučení:
- jakékoli související neurologické a chronické poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti matek o vitaminu D Structured Interview Harmonogram ke zjištění znalostí matek ohledně suplementace vitaminem D.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok.
|
Obsahuje mnoho otázek týkajících se; význam vitaminu D, různé zdroje vitaminu D, vhodný věk pro zahájení suplementace vitaminem D, četnost podávání vitaminu D, správná dávka vitaminu D, způsob vystavování dětí slunečnímu záření, potraviny bohaté na vitamin D a zdroj jejích znalostí o vitaminu D. Všechny položky budou bodovány jedním bodem za známé a nulou za neznámé nebo nesprávné odpovědi. Odpovědi matek na všechny vědomosti budou sečteny a převedeny na procenta. Všechny položky budou bodovány jedním bodem za známé a nulou za neznámé nebo nesprávné odpovědi. Odpovědi matek na všechny vědomosti budou sečteny a převedeny na procenta. Úroveň informovanosti matek bude rozdělena do následujících kategorií:
|
ukončením studia v průměru 1 rok.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon matek ohledně suplementace vitaminem D Rozvrh strukturovaného rozhovoru ke zjištění výkonnosti matek ohledně suplementace vitaminem D.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok.
|
Zahrnuje mnoho otázek o postupech matek při podávání vitaminu D, vystavování dítěte slunci a podávání stravy bohaté na vitamin D. Odpovědi budou hodnoceny jako jeden bod za správně provedené a nula za neprovedené. Celkové skóre výkonu matky bude sečteno a převedeno na procenta. Úroveň výkonu matek bude rozdělena do následujících kategorií:
|
ukončením studia v průměru 1 rok.
|
|
Záznam hodnocení projevů nedostatku vitaminu D. Každá položka bude hodnocena přítomností nebo nepřítomností.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok.
|
Zahrnuje opožděné uzavření fontanelu, opožděné sezení a chůzi, opožděné prořezávání zubů, svalové křeče, úklonu, klepání kolena a zlomeniny kostí.
|
ukončením studia v průměru 1 rok.
|
|
List hodnocení fyzického růstu dítěte.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok.
|
Zahrnuje hmotnost/kg., délku/výšku/cm.
a index tělesné hmotnosti/kg/m2.
|
ukončením studia v průměru 1 rok.
|
|
Předchozí lékařská a chirurgická anamnéza.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok.
|
Zahrnuje položky jako expozice jakékoli nemoci (zápal plic,...), předchozí hospitalizace, příčina hospitalizace, doba trvání a předchozí operace.
Každá položka bude hodnocena Ne a Ano.
|
ukončením studia v průměru 1 rok.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Dinlen N, Zenciroglu A, Beken S, Dursun A, Dilli D, Okumus N. Association of vitamin D deficiency with acute lower respiratory tract infections in newborns. J Matern Fetal Neonatal Med. 2016 Mar;29(6):928-32. doi: 10.3109/14767058.2015.1023710. Epub 2015 Mar 19.
- Amaya-Montoya M, Duarte-Montero D, Nieves-Barreto LD, Montano-Rodriguez A, Betancourt-Villamizar EC, Salazar-Ocampo MP, Mendivil CO. 100 YEARS OF VITAMIN D: Dietary intake and main food sources of vitamin D and calcium in Colombian urban adults. Endocr Connect. 2021 Dec 9;10(12):1584-1593. doi: 10.1530/EC-21-0341.
- Crincoli V, Cazzolla AP, Di Comite M, Lo Muzio L, Ciavarella D, Dioguardi M, Bizzoca ME, Palmieri G, Fontana A, Giustino A, Di Cosola M, Vincenzo B, Lovero R, Di Serio F. Evaluation of Vitamin D (25OHD), Bone Alkaline Phosphatase (BALP), Serum Calcium, Serum Phosphorus, Ionized Calcium in Patients with Mandibular Third Molar Impaction. An Observational Study. Nutrients. 2021 Jun 4;13(6):1938. doi: 10.3390/nu13061938.
- Chang SW, Lee HC. Vitamin D and health - The missing vitamin in humans. Pediatr Neonatol. 2019 Jun;60(3):237-244. doi: 10.1016/j.pedneo.2019.04.007. Epub 2019 Apr 17.
- Luan Z, Ma Y, Xin Y, Qian J, Wang H. Possible Molecular Mechanisms by which Vitamin D Prevents Inflammatory Bowel Disease and Colitis-associated Colorectal Cancer. Curr Med Chem. 2017;24(9):911-917. doi: 10.2174/0929867323666161202153028.
- Midtbo LK, Nygaard LB, Markhus MW, Kjellevold M, Lie O, Dahl L, Kvestad I, Froyland L, Graff IE, Oyen J. Vitamin D status in preschool children and its relations to vitamin D sources and body mass index-Fish Intervention Studies-KIDS (FINS-KIDS). Nutrition. 2020 Feb;70:110595. doi: 10.1016/j.nut.2019.110595. Epub 2019 Sep 19.
- Nimitphong H, Park E, Lee MJ. Vitamin D regulation of adipogenesis and adipose tissue functions. Nutr Res Pract. 2020 Dec;14(6):553-567. doi: 10.4162/nrp.2020.14.6.553. Epub 2020 Aug 5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MAVD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .