- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06562426
Forholdet mellem moderens bevidsthed om D-vitamin for børn under fem år og deres sundhedstilstand (Vit-D)
Forholdet mellem mødres bevidsthed om D-vitamin for børn under fem år og deres sundhedsstatus: Tværsnitsundersøgelse
Det observationsstudie har til formål at identificere sammenhængen mellem moderens bevidsthed om D-vitamin for børn under fem år og deres sundhedstilstand. Forskningsspørgsmålet er:
Er der en sammenhæng mellem mødres bevidsthed om D-vitamin for børn under fem år og deres sundhedstilstand? Mødre til børn under fem år vil blive interviewet om deres viden og praksis vedrørende D-vitamin og deres børns helbredstilstand. Hvert barn vil blive observeret for manifestation af D-vitaminmangel og for at måle deres vægt og højde.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det observationsstudie har til formål at identificere sammenhængen mellem moderens bevidsthed om D-vitamin for børn under fem år og deres sundhedstilstand. Forskningsspørgsmålet er:
Er der en sammenhæng mellem mødres bevidsthed om D-vitamin for børn under fem år og deres sundhedstilstand? Denne undersøgelse vil blive udført i ambulante og indlagte afdelinger på Smouha Children's University Hospital (SCUH) på Alexandria og Matrouh General Hospital og Specialized Children's Hospital i Matrouh City.
Mødre til børn under fem år vil blive interviewet om deres viden og praksis vedrørende D-vitamin og deres børns helbredstilstand. Hvert barn vil blive observeret for manifestation af D-vitaminmangel og for at måle deres vægt og højde. Skriftligt informeret samtykke til deltagelse vil blive indhentet fra en under fem år mødre efter en forklaring af formålet med undersøgelsen, deres frivillige deltagelse og retten til at trække sig fra undersøgelsen til enhver tid.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten, 21533
- Eman Arafa Badr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- under fem år
Ekskluderingskriterier:
- eventuelle associerede neurologiske og kroniske lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mødres viden om D-vitamin Struktureret samtaleskema for at identificere mødrenes viden om D-vitamintilskud.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år.
|
Det indeholder flere spørgsmål om; betydningen af D-vitamin, forskellige kilder til D-vitamin, den passende alder for påbegyndelse af D-vitamintilskud, hyppigheden af at give D-vitamin, den korrekte dosis D-vitamin, metoden til at udsætte børn for solbade den mad, der er rig på D-vitamin og kilde til hendes viden om D-vitamin. Alle elementer vil blive scoret på ét punkt for kendte og nul for ukendte eller forkerte svar. Mødres svar for alle videnspunkter vil blive opsummeret og omregnet til procenter. Alle elementer vil blive scoret på ét punkt for kendte og nul for ukendte eller forkerte svar. Mødres svar for alle videnspunkter vil blive opsummeret og omregnet til procenter. Mødres bevidsthedsniveauer vil blive kategoriseret som følger:
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mødres præstationer om D-vitamintilskud Struktureret samtaleskema for at identificere mødrenes præstationer vedrørende D-vitamintilskud.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år.
|
Den indeholder flere spørgsmål om mødres praksis for at give D-vitamintilskud, udsætte barnet for sol og give barnet mad rig på D-vitamin. Svar vil blive scoret som et point for korrekt udført og nul for ikke udført. En samlet score for mors præstation vil blive opsummeret og omregnet til procenter. Mødres præstationsniveau vil blive kategoriseret som følgende:
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år.
|
|
Manifestationer af D-vitaminmangel vurderingsjournal. Hvert element vil blive scoret med tilstedeværelse eller fravær.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år.
|
Det omfatter forsinket lukning af fontaneller, forsinket sidde- og gåture, forsinket tænder, muskelkramper, bueben, knæ og knoglebrud.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år.
|
|
Barnets fysiske vækstvurderingsark.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år.
|
Det inkluderer vægt/kg., længde/højde/cm.
og kropsmasseindeks/kg/m2.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år.
|
|
Tidligere medicinsk og kirurgisk historieark.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år.
|
Det omfatter elementer som eksponering for enhver sygdom (lungebetændelse,...), tidligere indlæggelse, årsag til indlæggelse, varighed og tidligere operation.
Hvert element vil blive bedømt med Nej og Ja.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Dinlen N, Zenciroglu A, Beken S, Dursun A, Dilli D, Okumus N. Association of vitamin D deficiency with acute lower respiratory tract infections in newborns. J Matern Fetal Neonatal Med. 2016 Mar;29(6):928-32. doi: 10.3109/14767058.2015.1023710. Epub 2015 Mar 19.
- Amaya-Montoya M, Duarte-Montero D, Nieves-Barreto LD, Montano-Rodriguez A, Betancourt-Villamizar EC, Salazar-Ocampo MP, Mendivil CO. 100 YEARS OF VITAMIN D: Dietary intake and main food sources of vitamin D and calcium in Colombian urban adults. Endocr Connect. 2021 Dec 9;10(12):1584-1593. doi: 10.1530/EC-21-0341.
- Crincoli V, Cazzolla AP, Di Comite M, Lo Muzio L, Ciavarella D, Dioguardi M, Bizzoca ME, Palmieri G, Fontana A, Giustino A, Di Cosola M, Vincenzo B, Lovero R, Di Serio F. Evaluation of Vitamin D (25OHD), Bone Alkaline Phosphatase (BALP), Serum Calcium, Serum Phosphorus, Ionized Calcium in Patients with Mandibular Third Molar Impaction. An Observational Study. Nutrients. 2021 Jun 4;13(6):1938. doi: 10.3390/nu13061938.
- Chang SW, Lee HC. Vitamin D and health - The missing vitamin in humans. Pediatr Neonatol. 2019 Jun;60(3):237-244. doi: 10.1016/j.pedneo.2019.04.007. Epub 2019 Apr 17.
- Luan Z, Ma Y, Xin Y, Qian J, Wang H. Possible Molecular Mechanisms by which Vitamin D Prevents Inflammatory Bowel Disease and Colitis-associated Colorectal Cancer. Curr Med Chem. 2017;24(9):911-917. doi: 10.2174/0929867323666161202153028.
- Midtbo LK, Nygaard LB, Markhus MW, Kjellevold M, Lie O, Dahl L, Kvestad I, Froyland L, Graff IE, Oyen J. Vitamin D status in preschool children and its relations to vitamin D sources and body mass index-Fish Intervention Studies-KIDS (FINS-KIDS). Nutrition. 2020 Feb;70:110595. doi: 10.1016/j.nut.2019.110595. Epub 2019 Sep 19.
- Nimitphong H, Park E, Lee MJ. Vitamin D regulation of adipogenesis and adipose tissue functions. Nutr Res Pract. 2020 Dec;14(6):553-567. doi: 10.4162/nrp.2020.14.6.553. Epub 2020 Aug 5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MAVD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .