- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06562426
Suhde äitien tietoisuuden D-vitamiinista alle viisivuotiaille lapsille ja heidän terveystilanteensa välillä (Vit-D)
Äidin tietoisuuden D-vitamiinista alle viisivuotiaille lapsille ja heidän terveydentilansa välillä: poikkileikkaustutkimus
Havainnointitutkimuksen tavoitteena on selvittää äitien tietoisuuden D-vitamiinista alle 5-vuotiaille lapsille ja heidän terveydentilansa välillä. Tutkimuskysymys on:
Onko äitien tietoisuuden D-vitamiinista alle viisivuotiaiden lasten ja heidän terveydentilansa välillä yhteyttä? Alle viisivuotiaiden lasten äitejä haastatellaan heidän D-vitamiinia koskevista tiedoistaan ja käytännöistään sekä lasten terveydentilasta. Jokaista lasta tarkkaillaan D-vitamiinin puutteen ilmenemisen varalta sekä mitataan hänen painonsa ja pituutensa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Havainnointitutkimuksen tavoitteena on selvittää äitien tietoisuuden D-vitamiinista alle 5-vuotiaille lapsille ja heidän terveydentilansa välillä. Tutkimuskysymys on:
Onko äitien tietoisuuden D-vitamiinista alle 5-vuotiaiden lasten ja heidän terveydentilansa välillä yhteyttä? Tämä tutkimus suoritetaan Smouhan yliopistollisen lastensairaalan (SCUH) avo- ja laitososastoilla Alexandriassa ja Matrouhin yleissairaalassa sekä Matrouhin kaupungin erikoissairaalassa.
Alle viisivuotiaiden lasten äitejä haastatellaan heidän D-vitamiinia koskevista tiedoistaan ja käytännöistään sekä lasten terveydentilasta. Jokaista lasta tarkkaillaan D-vitamiinin puutteen ilmenemisen varalta sekä mitataan hänen painonsa ja pituutensa. Alle viisivuotiailta äideiltä hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus osallistumiseen sen jälkeen, kun he ovat selvittäneet tutkimuksen tavoitteen, heidän vapaaehtoisen osallistumisensa ja oikeudestaan vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 21533
- Eman Arafa Badr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- alle viisi vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki siihen liittyvät neurologiset ja krooniset sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äitien tieto D-vitamiinista Strukturoitu haastatteluaikataulu selvittää äitien tieto D-vitamiinilisästä.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi.
|
Se sisältää useita kysymyksiä; D-vitamiinin tärkeys, erilaiset D-vitamiinin lähteet, sopiva ikä D-vitamiinilisän aloittamiselle, D-vitamiinin annostelutiheys, oikea D-vitamiiniannos, lasten altistamistapa auringolle, D-vitamiinipitoinen ruoka ja hänen tietonsa D-vitamiinista. Kaikki asiat pisteytetään yhdellä pisteellä tunnetuista ja nolla tuntemattomista tai vääristä vastauksista. Äitien vastaukset kaikkiin tietokohteisiin lasketaan yhteen ja muunnetaan prosenteiksi. Kaikki asiat pisteytetään yhdellä pisteellä tunnetuista ja nolla tuntemattomista tai vääristä vastauksista. Äitien vastaukset kaikkiin tietokohteisiin lasketaan yhteen ja muunnetaan prosenteiksi. Äitien tietoisuustasot luokitellaan seuraavasti:
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äitien suorituskyky koskien D-vitamiinilisää Strukturoitu haastatteluaikataulu, jonka avulla selvitetään äitien suorituskyky D-vitamiinilisän suhteen.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi.
|
Se sisältää useita kysymyksiä äitien käytännöistä antaa D-vitamiinilisää, altistaa lasta auringolle ja antaa lapselle runsaasti D-vitamiinia sisältävää ruokaa. Oikein tehdyistä vastauksista saa yhden pisteen ja tekemättä jättämisestä nollan. Äidin suoritusten kokonaispistemäärä lasketaan yhteen ja muunnetaan prosentteiksi. Äitien suoritustaso luokitellaan seuraavasti:
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi.
|
|
D-vitamiinin puutteen arvioinnin ilmenemismuotoja. Jokainen esine pisteytetään läsnäololla tai poissaololla.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi.
|
Se sisältää fontanelien viivästyneen sulkemisen, viivästyneen istumisen ja kävelyn, viivästyneen hampaiden syntymisen, lihaskrampit, jalan keulan, polven ja luunmurtuman.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Lapsen fyysisen kasvun arviointilomake.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi.
|
Sisältää paino/kg, pituus/pituus/cm.
ja painoindeksi/kg/m2.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Edellinen sairaus- ja leikkaushistorialomake.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi.
|
Se sisältää muun muassa altistumisen mille tahansa taudille (keuhkokuume,...), aiemman sairaalahoidon, sairaalahoidon syyn, keston ja aiemman leikkauksen.
Jokainen kohde pisteytetään Ei ja Kyllä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dinlen N, Zenciroglu A, Beken S, Dursun A, Dilli D, Okumus N. Association of vitamin D deficiency with acute lower respiratory tract infections in newborns. J Matern Fetal Neonatal Med. 2016 Mar;29(6):928-32. doi: 10.3109/14767058.2015.1023710. Epub 2015 Mar 19.
- Amaya-Montoya M, Duarte-Montero D, Nieves-Barreto LD, Montano-Rodriguez A, Betancourt-Villamizar EC, Salazar-Ocampo MP, Mendivil CO. 100 YEARS OF VITAMIN D: Dietary intake and main food sources of vitamin D and calcium in Colombian urban adults. Endocr Connect. 2021 Dec 9;10(12):1584-1593. doi: 10.1530/EC-21-0341.
- Crincoli V, Cazzolla AP, Di Comite M, Lo Muzio L, Ciavarella D, Dioguardi M, Bizzoca ME, Palmieri G, Fontana A, Giustino A, Di Cosola M, Vincenzo B, Lovero R, Di Serio F. Evaluation of Vitamin D (25OHD), Bone Alkaline Phosphatase (BALP), Serum Calcium, Serum Phosphorus, Ionized Calcium in Patients with Mandibular Third Molar Impaction. An Observational Study. Nutrients. 2021 Jun 4;13(6):1938. doi: 10.3390/nu13061938.
- Chang SW, Lee HC. Vitamin D and health - The missing vitamin in humans. Pediatr Neonatol. 2019 Jun;60(3):237-244. doi: 10.1016/j.pedneo.2019.04.007. Epub 2019 Apr 17.
- Luan Z, Ma Y, Xin Y, Qian J, Wang H. Possible Molecular Mechanisms by which Vitamin D Prevents Inflammatory Bowel Disease and Colitis-associated Colorectal Cancer. Curr Med Chem. 2017;24(9):911-917. doi: 10.2174/0929867323666161202153028.
- Midtbo LK, Nygaard LB, Markhus MW, Kjellevold M, Lie O, Dahl L, Kvestad I, Froyland L, Graff IE, Oyen J. Vitamin D status in preschool children and its relations to vitamin D sources and body mass index-Fish Intervention Studies-KIDS (FINS-KIDS). Nutrition. 2020 Feb;70:110595. doi: 10.1016/j.nut.2019.110595. Epub 2019 Sep 19.
- Nimitphong H, Park E, Lee MJ. Vitamin D regulation of adipogenesis and adipose tissue functions. Nutr Res Pract. 2020 Dec;14(6):553-567. doi: 10.4162/nrp.2020.14.6.553. Epub 2020 Aug 5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAVD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .