- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06562426
Relazione tra la consapevolezza materna sulla vitamina D per i bambini sotto i cinque anni e i loro risultati sullo stato di salute (Vit-D)
Relazione tra la consapevolezza materna sulla vitamina D per i bambini sotto i cinque anni e i risultati sul loro stato di salute: studio trasversale
Lo studio osservazionale mira a identificare la relazione tra la consapevolezza materna sulla vitamina D per i bambini sotto i cinque anni e i risultati sul loro stato di salute. La domanda di ricerca è:
Esiste una relazione tra la consapevolezza materna sulla vitamina D per i bambini sotto i cinque anni e i risultati sul loro stato di salute? Le madri di bambini sotto i cinque anni saranno intervistate sulle loro conoscenze e pratiche riguardanti la vitamina D e sullo stato di salute dei loro figli. Ogni bambino sarà osservato per la manifestazione della carenza di vitamina D e per misurarne il peso e l'altezza.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio osservazionale mira a identificare la relazione tra la consapevolezza materna sulla vitamina D per i bambini sotto i cinque anni e i risultati sul loro stato di salute. La domanda di ricerca è:
Esiste una relazione tra la consapevolezza materna sulla vitamina D per i bambini sotto i cinque anni e i risultati sul loro stato di salute? Questo studio sarà condotto nei reparti ambulatoriali e ospedalieri dell'ospedale universitario pediatrico Smouha (SCUH) ad Alessandria e dell'ospedale generale di Matrouh e dell'ospedale pediatrico specializzato di Matrouh City.
Le madri di bambini sotto i cinque anni saranno intervistate sulle loro conoscenze e pratiche riguardanti la vitamina D e sullo stato di salute dei loro figli. Ogni bambino sarà osservato per la manifestazione della carenza di vitamina D e per misurarne il peso e l'altezza. Il consenso informato scritto per la partecipazione sarà ottenuto dalle madri di età inferiore ai cinque anni dopo una spiegazione dello scopo dello studio, della loro partecipazione volontaria e del diritto di ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto, 21533
- Eman Arafa Badr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- sotto i cinque anni
Criteri di esclusione:
- eventuali disturbi neurologici e cronici associati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conoscenza delle madri sulla vitamina D. Programma di interviste strutturate per identificare la conoscenza delle madri riguardo all'integrazione di vitamina D.
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno.
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Include più domande su; l'importanza della vitamina D, le diverse fonti di vitamina D, l'età appropriata per iniziare l'integrazione di vitamina D, la frequenza di somministrazione della vitamina D, la dose corretta di vitamina D, il metodo per esporre i bambini ai bagni di sole il cibo ricco di vitamina D e il fonte delle sue conoscenze sulla vitamina D. A tutti gli elementi verrà assegnato un punteggio per le risposte conosciute e zero per le risposte sconosciute o errate. Le risposte delle madri per tutti gli elementi di conoscenza verranno riassunte e convertite in percentuali. A tutti gli elementi verrà assegnato un punteggio per le risposte conosciute e zero per le risposte sconosciute o errate. Le risposte delle madri per tutti gli elementi di conoscenza verranno riassunte e convertite in percentuali. I livelli di consapevolezza delle madri saranno classificati come segue:
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Performance delle madri riguardo all'integrazione di vitamina D. Programma di interviste strutturate per identificare le prestazioni delle madri riguardo all'integrazione di vitamina D.
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno.
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Include molteplici domande sulle pratiche delle madri per la somministrazione di integratori di vitamina D, l'esposizione del bambino al sole e la somministrazione di alimenti ricchi di vitamina D. Le risposte verranno valutate come un punto per quelle eseguite correttamente e zero per quelle non eseguite correttamente. Un punteggio totale della prestazione della madre verrà riassunto e convertito in percentuali. Il livello di prestazione delle madri sarà classificato come segue:
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno.
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Registro delle manifestazioni di valutazione della carenza di vitamina D. Ad ogni item verrà assegnato un punteggio in base alla presenza o all'assenza.
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno.
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Comprende chiusura ritardata delle fontanelle, ritardo nel sedersi e camminare, ritardo nella dentizione, crampi muscolari, gamba arcuata, ginocchio valgo e frattura ossea.
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno.
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Scheda di valutazione della crescita fisica del bambino.
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno.
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Include peso/kg., lunghezza/altezza/cm.
e Indice di massa corporea/kg/m2.
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno.
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Scheda anamnestica medica e chirurgica precedente.
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno.
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Comprende elementi come esposizione a qualsiasi malattia (polmonite,...), precedente ricovero in ospedale, causa del ricovero, durata e precedente intervento chirurgico.
Ad ogni elemento verrà assegnato un punteggio con No e Sì.
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Dinlen N, Zenciroglu A, Beken S, Dursun A, Dilli D, Okumus N. Association of vitamin D deficiency with acute lower respiratory tract infections in newborns. J Matern Fetal Neonatal Med. 2016 Mar;29(6):928-32. doi: 10.3109/14767058.2015.1023710. Epub 2015 Mar 19.
- Amaya-Montoya M, Duarte-Montero D, Nieves-Barreto LD, Montano-Rodriguez A, Betancourt-Villamizar EC, Salazar-Ocampo MP, Mendivil CO. 100 YEARS OF VITAMIN D: Dietary intake and main food sources of vitamin D and calcium in Colombian urban adults. Endocr Connect. 2021 Dec 9;10(12):1584-1593. doi: 10.1530/EC-21-0341.
- Crincoli V, Cazzolla AP, Di Comite M, Lo Muzio L, Ciavarella D, Dioguardi M, Bizzoca ME, Palmieri G, Fontana A, Giustino A, Di Cosola M, Vincenzo B, Lovero R, Di Serio F. Evaluation of Vitamin D (25OHD), Bone Alkaline Phosphatase (BALP), Serum Calcium, Serum Phosphorus, Ionized Calcium in Patients with Mandibular Third Molar Impaction. An Observational Study. Nutrients. 2021 Jun 4;13(6):1938. doi: 10.3390/nu13061938.
- Chang SW, Lee HC. Vitamin D and health - The missing vitamin in humans. Pediatr Neonatol. 2019 Jun;60(3):237-244. doi: 10.1016/j.pedneo.2019.04.007. Epub 2019 Apr 17.
- Luan Z, Ma Y, Xin Y, Qian J, Wang H. Possible Molecular Mechanisms by which Vitamin D Prevents Inflammatory Bowel Disease and Colitis-associated Colorectal Cancer. Curr Med Chem. 2017;24(9):911-917. doi: 10.2174/0929867323666161202153028.
- Midtbo LK, Nygaard LB, Markhus MW, Kjellevold M, Lie O, Dahl L, Kvestad I, Froyland L, Graff IE, Oyen J. Vitamin D status in preschool children and its relations to vitamin D sources and body mass index-Fish Intervention Studies-KIDS (FINS-KIDS). Nutrition. 2020 Feb;70:110595. doi: 10.1016/j.nut.2019.110595. Epub 2019 Sep 19.
- Nimitphong H, Park E, Lee MJ. Vitamin D regulation of adipogenesis and adipose tissue functions. Nutr Res Pract. 2020 Dec;14(6):553-567. doi: 10.4162/nrp.2020.14.6.553. Epub 2020 Aug 5.
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