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Relazione tra la consapevolezza materna sulla vitamina D per i bambini sotto i cinque anni e i loro risultati sullo stato di salute (Vit-D)

18 agosto 2024 aggiornato da: Eman Badr, Alexandria University

Relazione tra la consapevolezza materna sulla vitamina D per i bambini sotto i cinque anni e i risultati sul loro stato di salute: studio trasversale

Lo studio osservazionale mira a identificare la relazione tra la consapevolezza materna sulla vitamina D per i bambini sotto i cinque anni e i risultati sul loro stato di salute. La domanda di ricerca è:

Esiste una relazione tra la consapevolezza materna sulla vitamina D per i bambini sotto i cinque anni e i risultati sul loro stato di salute? Le madri di bambini sotto i cinque anni saranno intervistate sulle loro conoscenze e pratiche riguardanti la vitamina D e sullo stato di salute dei loro figli. Ogni bambino sarà osservato per la manifestazione della carenza di vitamina D e per misurarne il peso e l'altezza.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio osservazionale mira a identificare la relazione tra la consapevolezza materna sulla vitamina D per i bambini sotto i cinque anni e i risultati sul loro stato di salute. La domanda di ricerca è:

Esiste una relazione tra la consapevolezza materna sulla vitamina D per i bambini sotto i cinque anni e i risultati sul loro stato di salute? Questo studio sarà condotto nei reparti ambulatoriali e ospedalieri dell'ospedale universitario pediatrico Smouha (SCUH) ad Alessandria e dell'ospedale generale di Matrouh e dell'ospedale pediatrico specializzato di Matrouh City.

Le madri di bambini sotto i cinque anni saranno intervistate sulle loro conoscenze e pratiche riguardanti la vitamina D e sullo stato di salute dei loro figli. Ogni bambino sarà osservato per la manifestazione della carenza di vitamina D e per misurarne il peso e l'altezza. Il consenso informato scritto per la partecipazione sarà ottenuto dalle madri di età inferiore ai cinque anni dopo una spiegazione dello scopo dello studio, della loro partecipazione volontaria e del diritto di ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Alexandria, Egitto, 21533
        • Eman Arafa Badr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Negli ambulatori saranno curate 300 mamme con i loro bambini sotto i cinque anni.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • sotto i cinque anni

Criteri di esclusione:

  • eventuali disturbi neurologici e cronici associati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza delle madri sulla vitamina D. Programma di interviste strutturate per identificare la conoscenza delle madri riguardo all'integrazione di vitamina D.
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno.

Include più domande su; l'importanza della vitamina D, le diverse fonti di vitamina D, l'età appropriata per iniziare l'integrazione di vitamina D, la frequenza di somministrazione della vitamina D, la dose corretta di vitamina D, il metodo per esporre i bambini ai bagni di sole il cibo ricco di vitamina D e il fonte delle sue conoscenze sulla vitamina D.

A tutti gli elementi verrà assegnato un punteggio per le risposte conosciute e zero per le risposte sconosciute o errate. Le risposte delle madri per tutti gli elementi di conoscenza verranno riassunte e convertite in percentuali. A tutti gli elementi verrà assegnato un punteggio per le risposte conosciute e zero per le risposte sconosciute o errate. Le risposte delle madri per tutti gli elementi di conoscenza verranno riassunte e convertite in percentuali.

I livelli di consapevolezza delle madri saranno classificati come segue:

  • Livello di consapevolezza soddisfatto per ≥50%
  • Livello di consapevolezza insoddisfatto <50%
fino al completamento degli studi, in media 1 anno.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Performance delle madri riguardo all'integrazione di vitamina D. Programma di interviste strutturate per identificare le prestazioni delle madri riguardo all'integrazione di vitamina D.
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno.

Include molteplici domande sulle pratiche delle madri per la somministrazione di integratori di vitamina D, l'esposizione del bambino al sole e la somministrazione di alimenti ricchi di vitamina D. Le risposte verranno valutate come un punto per quelle eseguite correttamente e zero per quelle non eseguite correttamente. Un punteggio totale della prestazione della madre verrà riassunto e convertito in percentuali. Il livello di prestazione delle madri sarà classificato come segue:

  • Livello di prestazione soddisfatto per ≥50%
  • Livello di prestazione insoddisfatto <50%
fino al completamento degli studi, in media 1 anno.
Registro delle manifestazioni di valutazione della carenza di vitamina D. Ad ogni item verrà assegnato un punteggio in base alla presenza o all'assenza.
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno.
Comprende chiusura ritardata delle fontanelle, ritardo nel sedersi e camminare, ritardo nella dentizione, crampi muscolari, gamba arcuata, ginocchio valgo e frattura ossea.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno.
Scheda di valutazione della crescita fisica del bambino.
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno.
Include peso/kg., lunghezza/altezza/cm. e Indice di massa corporea/kg/m2.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno.
Scheda anamnestica medica e chirurgica precedente.
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno.
Comprende elementi come esposizione a qualsiasi malattia (polmonite,...), precedente ricovero in ospedale, causa del ricovero, durata e precedente intervento chirurgico. Ad ogni elemento verrà assegnato un punteggio con No e Sì.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

15 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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