- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06562426
Relación entre la conciencia materna sobre la vitamina D en niños menores de cinco años y sus resultados en el estado de salud (Vit-D)
Relación entre la conciencia materna sobre la vitamina D en niños menores de cinco años y los resultados de su estado de salud: estudio transversal
El estudio observacional tiene como objetivo identificar la relación entre la conciencia materna sobre la vitamina D en niños menores de cinco años y los resultados de su estado de salud. La pregunta de investigación es:
¿Existe una relación entre la conciencia materna sobre la vitamina D en niños menores de cinco años y sus resultados en el estado de salud? Se entrevistará a madres de niños menores de cinco años sobre sus conocimientos y prácticas con respecto a la vitamina D y el estado de salud de sus hijos. Cada niño será observado para detectar la manifestación de deficiencia de vitamina D y para medir su peso y altura.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio observacional tiene como objetivo identificar la relación entre la conciencia materna sobre la vitamina D en niños menores de cinco años y los resultados de su estado de salud. La pregunta de investigación es:
¿Existe una relación entre la conciencia materna sobre la vitamina D en niños menores de cinco años y los resultados de su estado de salud? Este estudio se llevará a cabo en los departamentos para pacientes ambulatorios y hospitalizados del Hospital Universitario Infantil Smouha (SCUH) en Alexandria y el Hospital General Matrouh y el Hospital Infantil Especializado en la ciudad de Matrouh.
Se entrevistará a madres de niños menores de cinco años sobre sus conocimientos y prácticas con respecto a la vitamina D y el estado de salud de sus hijos. Cada niño será observado para detectar la manifestación de deficiencia de vitamina D y para medir su peso y altura. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito para la participación de madres menores de cinco años después de una explicación del objetivo del estudio, su participación voluntaria y el derecho a retirarse del estudio en cualquier momento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto, 21533
- Eman Arafa Badr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- menores de cinco años
Criterios de exclusión:
- cualquier trastorno neurológico y crónico asociado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento de las madres sobre la vitamina D Programa de entrevistas estructuradas para identificar el conocimiento de las madres sobre la suplementación con vitamina D.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Incluye múltiples preguntas sobre; la importancia de la vitamina D, las diferentes fuentes de vitamina D, la edad adecuada para iniciar la suplementación con vitamina D, la frecuencia de administración de vitamina D, la dosis adecuada de vitamina D, el método de exposición de los niños a los baños de sol, los alimentos ricos en vitamina D y la fuente de su conocimiento sobre la vitamina D. Todos los ítems se calificarán con un punto para las respuestas conocidas y cero para las respuestas desconocidas o incorrectas. Las respuestas de las madres para todos los elementos de conocimiento se resumirán y se convertirán en porcentajes. Todos los ítems se calificarán con un punto para las respuestas conocidas y cero para las respuestas desconocidas o incorrectas. Las respuestas de las madres para todos los elementos de conocimiento se resumirán y se convertirán en porcentajes. Los niveles de conciencia de las madres se clasificarán de la siguiente manera:
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desempeño de las madres con respecto a la suplementación con vitamina D Programa de entrevistas estructuradas para identificar el desempeño de las madres con respecto a la suplementación con vitamina D.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Incluye múltiples preguntas sobre las prácticas de las madres al administrar suplementos de vitamina D, exponer al niño al sol y darle alimentos ricos en vitamina D. Las respuestas se puntuarán con un punto si se hacen correctamente y cero si no se hacen. Se resumirá una puntuación total del desempeño de la madre y se convertirá en porcentajes. El nivel de desempeño de las madres se clasificará de la siguiente manera:
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Registro de valoración de manifestaciones de deficiencia de vitamina D. Cada ítem se puntuará con presencia o ausencia.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Incluye retraso en el cierre de las fontanelas, retraso en sentarse y caminar, retraso en la dentición, calambres musculares, pierna arqueada, rodilla jorobada y fractura de huesos.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Ficha de valoración del crecimiento físico del niño.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Incluye peso/kg., largo/altura/cm.
e Índice de masa corporal/kg/m2.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Hoja de antecedentes médicos y quirúrgicos previos.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Incluye elementos como exposición a cualquier enfermedad (neumonía,...), hospitalización previa, causa de la hospitalización, duración y cirugía previa.
Cada ítem se calificará con No y Sí.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dinlen N, Zenciroglu A, Beken S, Dursun A, Dilli D, Okumus N. Association of vitamin D deficiency with acute lower respiratory tract infections in newborns. J Matern Fetal Neonatal Med. 2016 Mar;29(6):928-32. doi: 10.3109/14767058.2015.1023710. Epub 2015 Mar 19.
- Amaya-Montoya M, Duarte-Montero D, Nieves-Barreto LD, Montano-Rodriguez A, Betancourt-Villamizar EC, Salazar-Ocampo MP, Mendivil CO. 100 YEARS OF VITAMIN D: Dietary intake and main food sources of vitamin D and calcium in Colombian urban adults. Endocr Connect. 2021 Dec 9;10(12):1584-1593. doi: 10.1530/EC-21-0341.
- Crincoli V, Cazzolla AP, Di Comite M, Lo Muzio L, Ciavarella D, Dioguardi M, Bizzoca ME, Palmieri G, Fontana A, Giustino A, Di Cosola M, Vincenzo B, Lovero R, Di Serio F. Evaluation of Vitamin D (25OHD), Bone Alkaline Phosphatase (BALP), Serum Calcium, Serum Phosphorus, Ionized Calcium in Patients with Mandibular Third Molar Impaction. An Observational Study. Nutrients. 2021 Jun 4;13(6):1938. doi: 10.3390/nu13061938.
- Chang SW, Lee HC. Vitamin D and health - The missing vitamin in humans. Pediatr Neonatol. 2019 Jun;60(3):237-244. doi: 10.1016/j.pedneo.2019.04.007. Epub 2019 Apr 17.
- Luan Z, Ma Y, Xin Y, Qian J, Wang H. Possible Molecular Mechanisms by which Vitamin D Prevents Inflammatory Bowel Disease and Colitis-associated Colorectal Cancer. Curr Med Chem. 2017;24(9):911-917. doi: 10.2174/0929867323666161202153028.
- Midtbo LK, Nygaard LB, Markhus MW, Kjellevold M, Lie O, Dahl L, Kvestad I, Froyland L, Graff IE, Oyen J. Vitamin D status in preschool children and its relations to vitamin D sources and body mass index-Fish Intervention Studies-KIDS (FINS-KIDS). Nutrition. 2020 Feb;70:110595. doi: 10.1016/j.nut.2019.110595. Epub 2019 Sep 19.
- Nimitphong H, Park E, Lee MJ. Vitamin D regulation of adipogenesis and adipose tissue functions. Nutr Res Pract. 2020 Dec;14(6):553-567. doi: 10.4162/nrp.2020.14.6.553. Epub 2020 Aug 5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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