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Relación entre la conciencia materna sobre la vitamina D en niños menores de cinco años y sus resultados en el estado de salud (Vit-D)

18 de agosto de 2024 actualizado por: Eman Badr, Alexandria University

Relación entre la conciencia materna sobre la vitamina D en niños menores de cinco años y los resultados de su estado de salud: estudio transversal

El estudio observacional tiene como objetivo identificar la relación entre la conciencia materna sobre la vitamina D en niños menores de cinco años y los resultados de su estado de salud. La pregunta de investigación es:

¿Existe una relación entre la conciencia materna sobre la vitamina D en niños menores de cinco años y sus resultados en el estado de salud? Se entrevistará a madres de niños menores de cinco años sobre sus conocimientos y prácticas con respecto a la vitamina D y el estado de salud de sus hijos. Cada niño será observado para detectar la manifestación de deficiencia de vitamina D y para medir su peso y altura.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio observacional tiene como objetivo identificar la relación entre la conciencia materna sobre la vitamina D en niños menores de cinco años y los resultados de su estado de salud. La pregunta de investigación es:

¿Existe una relación entre la conciencia materna sobre la vitamina D en niños menores de cinco años y los resultados de su estado de salud? Este estudio se llevará a cabo en los departamentos para pacientes ambulatorios y hospitalizados del Hospital Universitario Infantil Smouha (SCUH) en Alexandria y el Hospital General Matrouh y el Hospital Infantil Especializado en la ciudad de Matrouh.

Se entrevistará a madres de niños menores de cinco años sobre sus conocimientos y prácticas con respecto a la vitamina D y el estado de salud de sus hijos. Cada niño será observado para detectar la manifestación de deficiencia de vitamina D y para medir su peso y altura. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito para la participación de madres menores de cinco años después de una explicación del objetivo del estudio, su participación voluntaria y el derecho a retirarse del estudio en cualquier momento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Alexandria, Egipto, 21533
        • Eman Arafa Badr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

300 madres y sus hijos menores de cinco años asistirán a los ambulatorios.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • menores de cinco años

Criterios de exclusión:

  • cualquier trastorno neurológico y crónico asociado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimiento de las madres sobre la vitamina D Programa de entrevistas estructuradas para identificar el conocimiento de las madres sobre la suplementación con vitamina D.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.

Incluye múltiples preguntas sobre; la importancia de la vitamina D, las diferentes fuentes de vitamina D, la edad adecuada para iniciar la suplementación con vitamina D, la frecuencia de administración de vitamina D, la dosis adecuada de vitamina D, el método de exposición de los niños a los baños de sol, los alimentos ricos en vitamina D y la fuente de su conocimiento sobre la vitamina D.

Todos los ítems se calificarán con un punto para las respuestas conocidas y cero para las respuestas desconocidas o incorrectas. Las respuestas de las madres para todos los elementos de conocimiento se resumirán y se convertirán en porcentajes. Todos los ítems se calificarán con un punto para las respuestas conocidas y cero para las respuestas desconocidas o incorrectas. Las respuestas de las madres para todos los elementos de conocimiento se resumirán y se convertirán en porcentajes.

Los niveles de conciencia de las madres se clasificarán de la siguiente manera:

  • Nivel de conciencia satisfecho para ≥50%
  • Nivel de conciencia insatisfecho <50%
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desempeño de las madres con respecto a la suplementación con vitamina D Programa de entrevistas estructuradas para identificar el desempeño de las madres con respecto a la suplementación con vitamina D.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.

Incluye múltiples preguntas sobre las prácticas de las madres al administrar suplementos de vitamina D, exponer al niño al sol y darle alimentos ricos en vitamina D. Las respuestas se puntuarán con un punto si se hacen correctamente y cero si no se hacen. Se resumirá una puntuación total del desempeño de la madre y se convertirá en porcentajes. El nivel de desempeño de las madres se clasificará de la siguiente manera:

  • Nivel de rendimiento satisfecho para ≥50%
  • Nivel de desempeño insatisfecho <50%
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Registro de valoración de manifestaciones de deficiencia de vitamina D. Cada ítem se puntuará con presencia o ausencia.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Incluye retraso en el cierre de las fontanelas, retraso en sentarse y caminar, retraso en la dentición, calambres musculares, pierna arqueada, rodilla jorobada y fractura de huesos.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Ficha de valoración del crecimiento físico del niño.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Incluye peso/kg., largo/altura/cm. e Índice de masa corporal/kg/m2.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Hoja de antecedentes médicos y quirúrgicos previos.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Incluye elementos como exposición a cualquier enfermedad (neumonía,...), hospitalización previa, causa de la hospitalización, duración y cirugía previa. Cada ítem se calificará con No y Sí.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

28 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

20 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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