- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06562426
Związek między świadomością matek na temat witaminy D u dzieci poniżej piątego roku życia a wynikami ich stanu zdrowia (Vit-D)
Związek między świadomością matek na temat witaminy D u dzieci poniżej piątego roku życia a wynikami ich stanu zdrowia: badanie przekrojowe
Celem badania obserwacyjnego jest określenie związku pomiędzy świadomością matek na temat witaminy D w przypadku dzieci poniżej piątego roku życia a ich stanem zdrowia. Pytanie badawcze brzmi:
Czy istnieje związek pomiędzy świadomością matek na temat witaminy D u dzieci poniżej piątego roku życia a ich stanem zdrowia? Z matkami dzieci poniżej piątego roku życia zostaną przeprowadzone wywiady na temat ich wiedzy i praktyk w zakresie witaminy D i stanu zdrowia ich dzieci. Każde dziecko będzie obserwowane pod kątem przejawów niedoboru witaminy D oraz mierzone będzie jego masa ciała i wzrost.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania obserwacyjnego jest określenie związku pomiędzy świadomością matek na temat witaminy D w przypadku dzieci poniżej piątego roku życia a ich stanem zdrowia. Pytanie badawcze brzmi:
Czy istnieje związek pomiędzy świadomością matek na temat witaminy D u dzieci poniżej piątego roku życia a ich stanem zdrowia? Badanie to zostanie przeprowadzone na oddziałach ambulatoryjnych i szpitalnych Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego Smouha (SCUH) w Aleksandrii i Szpitalu Ogólnym Matrouh oraz Specjalistycznym Szpitalu Dziecięcym w mieście Matrouh.
Z matkami dzieci poniżej piątego roku życia zostaną przeprowadzone wywiady na temat ich wiedzy i praktyk w zakresie witaminy D i stanu zdrowia ich dzieci. Każde dziecko będzie obserwowane pod kątem przejawów niedoboru witaminy D oraz mierzone będzie jego masa ciała i wzrost. Od matek poniżej piątego roku życia uzyskana zostanie pisemna świadoma zgoda na udział w badaniu po wyjaśnieniu celu badania, dobrowolności udziału w badaniu oraz prawie do wycofania się z badania w dowolnym momencie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt, 21533
- Eman Arafa Badr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- poniżej pięciu lat
Kryteria wykluczenia:
- wszelkie powiązane zaburzenia neurologiczne i przewlekłe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza matek na temat witaminy D Harmonogram ustrukturyzowanego wywiadu mającego na celu określenie wiedzy matek na temat suplementacji witaminy D.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
Zawiera wiele pytań dotyczących; znaczenie witaminy D, różne źródła witaminy D, odpowiedni wiek rozpoczęcia suplementacji witaminą D, częstotliwość podawania witaminy D, właściwa dawka witaminy D, sposób ekspozycji dzieci na kąpiele słoneczne, żywność bogata w witaminę D oraz źródło jej wiedzy na temat witaminy D. Wszystkie pozycje będą punktowane w jednym punkcie za znane i zero za nieznane lub nieprawidłowe odpowiedzi. Odpowiedzi matek dotyczące wszystkich elementów wiedzy zostaną zsumowane i przeliczone na wartości procentowe. Wszystkie pozycje będą punktowane w jednym punkcie za znane i zero za nieznane lub nieprawidłowe odpowiedzi. Odpowiedzi matek dotyczące wszystkich elementów wiedzy zostaną zsumowane i przeliczone na wartości procentowe. Poziomy świadomości matek zostaną podzielone na następujące kategorie:
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki matek na temat suplementacji witaminą D Harmonogram ustrukturyzowanych wywiadów mających na celu określenie wyników matek w zakresie suplementacji witaminą D.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
Zawiera wiele pytań dotyczących praktyk matek w zakresie suplementacji witaminy D, wystawiania dziecka na słońce i podawania dziecku pokarmów bogatych w witaminę D. Odpowiedzi będą punktowane jako jeden punkt za prawidłowe wykonanie i zero za niewykonanie. Całkowity wynik osiągnięć matki zostanie zsumowany i przeliczony na wartości procentowe. Poziom wydajności matek zostanie sklasyfikowany w następujący sposób:
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
|
Przejawy oceny niedoboru witaminy D. Każdy element będzie oceniany obecnością lub nieobecnością.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
Obejmuje opóźnione zamykanie się ciemiączków, opóźnione siedzenie i chodzenie, opóźnione ząbkowanie, skurcze mięśni, zgięcie nogi, stłuczenie kolana i złamania kości.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
|
Arkusz oceny rozwoju fizycznego dziecka.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
Obejmuje wagę/kg, długość/wysokość/cm.
oraz wskaźnik masy ciała/kg/m2.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
|
Poprzednia karta historii medycznej i chirurgicznej.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
Obejmuje takie elementy, jak narażenie na jakąkolwiek chorobę (zapalenie płuc,...), wcześniejszą hospitalizację, przyczynę hospitalizacji, czas trwania i poprzednią operację.
Każdy element zostanie oceniony jako Nie i Tak.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Dinlen N, Zenciroglu A, Beken S, Dursun A, Dilli D, Okumus N. Association of vitamin D deficiency with acute lower respiratory tract infections in newborns. J Matern Fetal Neonatal Med. 2016 Mar;29(6):928-32. doi: 10.3109/14767058.2015.1023710. Epub 2015 Mar 19.
- Amaya-Montoya M, Duarte-Montero D, Nieves-Barreto LD, Montano-Rodriguez A, Betancourt-Villamizar EC, Salazar-Ocampo MP, Mendivil CO. 100 YEARS OF VITAMIN D: Dietary intake and main food sources of vitamin D and calcium in Colombian urban adults. Endocr Connect. 2021 Dec 9;10(12):1584-1593. doi: 10.1530/EC-21-0341.
- Crincoli V, Cazzolla AP, Di Comite M, Lo Muzio L, Ciavarella D, Dioguardi M, Bizzoca ME, Palmieri G, Fontana A, Giustino A, Di Cosola M, Vincenzo B, Lovero R, Di Serio F. Evaluation of Vitamin D (25OHD), Bone Alkaline Phosphatase (BALP), Serum Calcium, Serum Phosphorus, Ionized Calcium in Patients with Mandibular Third Molar Impaction. An Observational Study. Nutrients. 2021 Jun 4;13(6):1938. doi: 10.3390/nu13061938.
- Chang SW, Lee HC. Vitamin D and health - The missing vitamin in humans. Pediatr Neonatol. 2019 Jun;60(3):237-244. doi: 10.1016/j.pedneo.2019.04.007. Epub 2019 Apr 17.
- Luan Z, Ma Y, Xin Y, Qian J, Wang H. Possible Molecular Mechanisms by which Vitamin D Prevents Inflammatory Bowel Disease and Colitis-associated Colorectal Cancer. Curr Med Chem. 2017;24(9):911-917. doi: 10.2174/0929867323666161202153028.
- Midtbo LK, Nygaard LB, Markhus MW, Kjellevold M, Lie O, Dahl L, Kvestad I, Froyland L, Graff IE, Oyen J. Vitamin D status in preschool children and its relations to vitamin D sources and body mass index-Fish Intervention Studies-KIDS (FINS-KIDS). Nutrition. 2020 Feb;70:110595. doi: 10.1016/j.nut.2019.110595. Epub 2019 Sep 19.
- Nimitphong H, Park E, Lee MJ. Vitamin D regulation of adipogenesis and adipose tissue functions. Nutr Res Pract. 2020 Dec;14(6):553-567. doi: 10.4162/nrp.2020.14.6.553. Epub 2020 Aug 5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MAVD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .