大麻摂取患者の胃超音波検査
2025年12月9日 更新者：Hospital for Special Surgery, New York
大麻使用を報告した患者の超音波による術前の胃内容物の評価
この研究の目的は、大麻使用を報告した患者の周術期に胃の容積と内容物（透明な液体と固形食品）を評価するために、ベッドサイドで胃ポイントオブケア超音波（POCUS）検査を実施することです。
調査の概要
詳細な説明
米国における大麻の使用は、特に成人人口において近年増加し続けています。 合法化によるアクセスの容易さと一般の認識の向上が、大麻使用の増加に貢献しています。 手術のために来院する痛みに苦しむ大麻使用者の一部は、大麻使用による胃の運動の低下により、周術期の誤嚥のリスクを引き起こします。 現在、大麻使用を説明するために適応された NPO ガイドラインはありません。
胃超音波 (GUS) は、患者の胃の内容物と誤嚥のリスクを評価するためのベッドサイド ツールとして使用できます。 GUS は、患者の胃が空であるか、透明な液体、濃厚な液体、または固形食品で満たされているかどうかを識別できます。 透明な液体内容物があれば、胃の容積を正確に計算できます。 満腹は、固体または濃厚な液体を含むもの、または体重 1 kg あたり 1.5 ml を超える透明な液体を含むものとして分類されます。 GUS は非侵襲的で患者にリスクをもたらさないため、術前に誤嚥リスクを評価する有用なツールです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10021
- Hospital for Special Surgery
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、以下の包含基準を満たし、除外基準をいずれも満たさない、HSS での手術が予定されている患者で構成されます。
説明
包含基準:
- 術前大麻使用を報告する患者
除外基準:
- 患者の参加拒否
- 胃バイパスまたはその他の胃手術を受けた患者
- 大きな食道裂孔ヘルニア
- 大量の腹水がある患者
- 腹膜透析を受けている患者さん
- 緊急手術
- 胃不全麻痺の既往診断がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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大麻ユーザー
大麻ユーザーグループは、手術日から1か月以内に術前の大麻使用を報告する患者で構成されます。
このグループは、胃の含有量を評価するために超音波試験を受けます。
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胃超音波検査は、胃内容物の定性的および定量的評価を提供する、シンプル、迅速、非侵襲性のベッドサイド診断検査です。
胃超音波検査のリスクは知られていません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃内容排出遅延の発生率
時間枠：これは術前に待合室エリアで測定されます。
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胃超音波検査での満腹は、胃超音波検査で固形食品、濃厚な液体、または特定の量（>1.5 ml/kg）の透明な液体のいずれかの存在によって定義されます。
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これは術前に待合室エリアで測定されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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口から何もしない（NPO）間隔
時間枠：これは術前に待合室エリアで測定されます。
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最後に固形食品と液体を摂取した後のNPO間隔を測定する
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これは術前に待合室エリアで測定されます。
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胃の蠕動運動の存在
時間枠：これは術前に待合室エリアで測定されます。
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胃の超音波検査では、胃の蠕動が存在しない、遅い、または正常であると評価されます。
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これは術前に待合室エリアで測定されます。
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最後の大麻使用からの時間間隔
時間枠：これは術前に待合室エリアで測定されます。
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最後に大麻を摂取してから胃超音波検査が行われるまでの時間を測定します。
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これは術前に待合室エリアで測定されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Oliver Panzer, MD、Hospital for Special Surgery, New York
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- King DD, Stewart SA, Collins-Yoder A, Fleckner T, Price LL. Anesthesia for Patients Who Self-Report Cannabis (Marijuana) Use Before Esophagogastroduodenoscopy: A Retrospective Review. AANA J. 2021 Jun;89(3):205-212.
- Cammarano CA, Villaluz JE. A Reason to Rethink Fasting Guidelines? Marijuana-Induced Gastroparesis and the Implications for Aspiration Risk in the Nil Per Os (NPO) Patient: A Case Report. Am J Case Rep. 2021 Nov 29;22:e934187. doi: 10.12659/AJCR.934187.
- McCallum RW, Soykan I, Sridhar KR, Ricci DA, Lange RC, Plankey MW. Delta-9-tetrahydrocannabinol delays the gastric emptying of solid food in humans: a double-blind, randomized study. Aliment Pharmacol Ther. 1999 Jan;13(1):77-80. doi: 10.1046/j.1365-2036.1999.00441.x.
- Esfandyari T, Camilleri M, Ferber I, Burton D, Baxter K, Zinsmeister AR. Effect of a cannabinoid agonist on gastrointestinal transit and postprandial satiation in healthy human subjects: a randomized, placebo-controlled study. Neurogastroenterol Motil. 2006 Sep;18(9):831-8. doi: 10.1111/j.1365-2982.2006.00834.x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月9日
一次修了 (実際)
2025年10月13日
研究の完了 (実際)
2025年10月14日
試験登録日
最初に提出
2024年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月20日
最初の投稿 (実際)
2024年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月9日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。