- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06567873
Avaliação de ultrassom gástrico para pacientes que tomam cannabis
Avaliação do conteúdo gástrico pré-operatório com ultrassom em pacientes que relatam uso de cannabis
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O consumo de cannabis nos Estados Unidos continuou a aumentar nos últimos anos, especialmente na população adulta. A facilidade de acesso através da legalização, aliada à melhoria da percepção pública, contribuiu para o aumento do consumo de cannabis. O subconjunto de consumidores de cannabis que sofrem de dor e que se apresentam para cirurgia representa um risco de aspiração perioperatória devido ao abrandamento da motilidade gástrica devido ao uso de cannabis. Atualmente não existe nenhuma diretriz adaptada das NPOs para contabilizar o consumo de cannabis.
A ultrassonografia gástrica (GUS) pode ser usada como uma ferramenta à beira do leito para avaliar o conteúdo estomacal de um paciente e o risco de aspiração. O GUS pode identificar se o estômago de um paciente está vazio ou cheio de líquido claro, líquido espesso ou alimento sólido. O volume do estômago pode ser calculado com precisão se houver conteúdo líquido claro. Estômago cheio é classificado como aquele com conteúdo sólido ou líquido espesso ou com líquido claro medindo mais de 1,5 ml/kg de peso corporal. Como a GUS não é invasiva e não representa risco para os pacientes, é uma ferramenta útil para avaliar o risco de aspiração no período pré-operatório.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Hospital for Special Surgery
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Qualquer paciente relatando uso de cannabis no pré-operatório
Critérios de exclusão:
- Recusa do paciente em participar
- Paciente com bypass gástrico ou qualquer outra cirurgia gástrica
- Grande hérnia de hiato
- Pacientes com ascite grande
- Pacientes em diálise peritoneal
- Cirurgia de emergência
- Diagnóstico pré-existente de gastroparesia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Usuários de cannabis
O grupo de usuários de cannabis será composto por pacientes que relatarem o uso pré -operatório de cannabis dentro de 1 mês após a data da cirurgia.
Este grupo receberá o exame de ultrassom para avaliar o conteúdo do estômago.
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A ultrassonografia gástrica é um teste diagnóstico simples, rápido e não invasivo à beira do leito que fornece uma avaliação qualitativa e quantitativa do conteúdo gástrico.
Não há riscos conhecidos de um exame de ultrassom gástrico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de retardo no esvaziamento gástrico
Prazo: Isso será medido no pré-operatório na área da sala de espera.
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Um estômago cheio na ultrassonografia gástrica é definido pela presença de alimentos sólidos, líquidos espessos ou um volume específico (>1,5 ml/kg) de líquidos claros na ultrassonografia gástrica.
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Isso será medido no pré-operatório na área da sala de espera.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intervalos de nada por via oral (NPO)
Prazo: Isso será medido no pré-operatório na área da sala de espera.
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Meça o intervalo NPO após o último consumo de alimentos sólidos e líquidos
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Isso será medido no pré-operatório na área da sala de espera.
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Presença de peristaltismo gástrico
Prazo: Isso será medido no pré-operatório na área da sala de espera.
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O peristaltismo gástrico será classificado como ausente, lento ou normal na ultrassonografia gástrica
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Isso será medido no pré-operatório na área da sala de espera.
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Intervalo de tempo desde o último uso de cannabis
Prazo: Isso será medido no pré-operatório na área da sala de espera.
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Meça o tempo desde o último consumo de cannabis até o momento em que o ultrassom gástrico foi realizado
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Isso será medido no pré-operatório na área da sala de espera.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oliver Panzer, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- King DD, Stewart SA, Collins-Yoder A, Fleckner T, Price LL. Anesthesia for Patients Who Self-Report Cannabis (Marijuana) Use Before Esophagogastroduodenoscopy: A Retrospective Review. AANA J. 2021 Jun;89(3):205-212.
- Cammarano CA, Villaluz JE. A Reason to Rethink Fasting Guidelines? Marijuana-Induced Gastroparesis and the Implications for Aspiration Risk in the Nil Per Os (NPO) Patient: A Case Report. Am J Case Rep. 2021 Nov 29;22:e934187. doi: 10.12659/AJCR.934187.
- McCallum RW, Soykan I, Sridhar KR, Ricci DA, Lange RC, Plankey MW. Delta-9-tetrahydrocannabinol delays the gastric emptying of solid food in humans: a double-blind, randomized study. Aliment Pharmacol Ther. 1999 Jan;13(1):77-80. doi: 10.1046/j.1365-2036.1999.00441.x.
- Esfandyari T, Camilleri M, Ferber I, Burton D, Baxter K, Zinsmeister AR. Effect of a cannabinoid agonist on gastrointestinal transit and postprandial satiation in healthy human subjects: a randomized, placebo-controlled study. Neurogastroenterol Motil. 2006 Sep;18(9):831-8. doi: 10.1111/j.1365-2982.2006.00834.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-1155
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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