- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06567873
Gastrisk ultralydsvurdering for patienter, der tager cannabis
Vurdering af præoperativ gastrisk indhold med ultralyd hos patienter, der rapporterer cannabisbrug
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Brugen af cannabis i USA er fortsat med at stige i de seneste år, især i den voksne befolkning. Nem adgang gennem legalisering parret med en forbedret offentlig opfattelse har bidraget til stigningen i cannabisbrug. Den delmængde af cannabisbrugere, der lider af smerter, og som møder op til operation, udgør en risiko for perioperativ aspiration på grund af opbremsningen af gastrisk motilitet på grund af cannabisbrug. Der er i øjeblikket ingen tilpasset NPO-retningslinje til at tage højde for cannabisbrug.
Gastrisk ultralyd (GUS) kan bruges som et sengebordsværktøj til vurdering af en patients maveindhold og risiko for aspiration. GUS kan identificere, om en patients mave er tom eller fyldt med klar væske, tyk væske eller fast føde. Mavesækkens volumen kan beregnes nøjagtigt, hvis der er klart væskeindhold. En fuld mave er kategoriseret som dem med fast eller tykt væskeindhold eller med klar væske, der måler mere end 1,5 ml/kg kropsvægt. Da GUS er non-invasiv og ikke udgør en risiko for patienter, er det et nyttigt værktøj til vurdering af aspirationsrisiko i den præoperative periode.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- Hospital For Special Surgery
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver patient, der indberetter præoperativ cannabisbrug
Ekskluderingskriterier:
- Patient nægter at deltage
- Patient med gastrisk bypass eller anden gastrisk operation
- Stort hiatal brok
- Patienter med stor ascites
- Patienter i peritonealdialyse
- Akut operation
- Eksisterende diagnose af gastroparese
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Cannabis -brugere
Cannabis -brugergruppen består af patienter, der rapporterer preoperativ cannabisbrug inden for 1 måned efter operationens dato.
Denne gruppe vil modtage ultralydseksamen for at vurdere maveindholdet.
|
En gastrisk ultralyd er en enkel, hurtig, ikke-invasiv bedside diagnostisk test, der giver en kvalitativ og kvantitativ vurdering af maveindholdet.
Der er ingen kendte risici ved en gastrisk ultralydsundersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af forsinket gastrisk tømning
Tidsramme: Dette vil blive målt præoperativt i opholdsrummet.
|
En fuld mave på gastrisk ultralyd er defineret ved tilstedeværelsen af enten fast føde, tykke væsker eller et specifikt volumen (>1,5 ml/kg) af klare væsker på gastrisk ultralyd.
|
Dette vil blive målt præoperativt i opholdsrummet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intet gennem munden (NPO) intervaller
Tidsramme: Dette vil blive målt præoperativt i opholdsrummet.
|
Mål NPO-intervallet efter sidste indtagelse af fast føde og væske
|
Dette vil blive målt præoperativt i opholdsrummet.
|
|
Tilstedeværelse af gastrisk peristaltik
Tidsramme: Dette vil blive målt præoperativt i opholdsrummet.
|
Gastrisk peristaltik vil blive klassificeret som fraværende, langsom eller normal på gastrisk ultralyd
|
Dette vil blive målt præoperativt i opholdsrummet.
|
|
Tidsinterval siden sidste cannabisbrug
Tidsramme: Dette vil blive målt præoperativt i opholdsrummet.
|
Mål tiden fra sidste cannabisforbrug til det tidspunkt, hvor gastrisk ultralyd blev udført
|
Dette vil blive målt præoperativt i opholdsrummet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Oliver Panzer, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- King DD, Stewart SA, Collins-Yoder A, Fleckner T, Price LL. Anesthesia for Patients Who Self-Report Cannabis (Marijuana) Use Before Esophagogastroduodenoscopy: A Retrospective Review. AANA J. 2021 Jun;89(3):205-212.
- Cammarano CA, Villaluz JE. A Reason to Rethink Fasting Guidelines? Marijuana-Induced Gastroparesis and the Implications for Aspiration Risk in the Nil Per Os (NPO) Patient: A Case Report. Am J Case Rep. 2021 Nov 29;22:e934187. doi: 10.12659/AJCR.934187.
- McCallum RW, Soykan I, Sridhar KR, Ricci DA, Lange RC, Plankey MW. Delta-9-tetrahydrocannabinol delays the gastric emptying of solid food in humans: a double-blind, randomized study. Aliment Pharmacol Ther. 1999 Jan;13(1):77-80. doi: 10.1046/j.1365-2036.1999.00441.x.
- Esfandyari T, Camilleri M, Ferber I, Burton D, Baxter K, Zinsmeister AR. Effect of a cannabinoid agonist on gastrointestinal transit and postprandial satiation in healthy human subjects: a randomized, placebo-controlled study. Neurogastroenterol Motil. 2006 Sep;18(9):831-8. doi: 10.1111/j.1365-2982.2006.00834.x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-1155
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brug af cannabis
-
University of MinnesotaIkke rekrutterer endnuBrug af cannabis | Misbrug af cannabisForenede Stater
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...AfsluttetCannabis | Cannabis afhængighed | Brug af cannabis | Cannabis rygning | Cannabisbrug, uspecificeretCanada
-
Brigham and Women's HospitalIkke rekrutterer endnuMisbrug af cannabis
-
Elias DakwarAktiv, ikke rekrutterendeAfhængighed | Cannabis afhængighed | Brug af cannabis | Stofmisbrug | Cannabismisbrug | Misbrug af cannabisForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ikke rekrutterer endnuBrug af cannabisForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Tilmelding efter invitationBrug af cannabisForenede Stater
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Rekruttering
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...Rekruttering
-
Boston Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringBrug af cannabis | Misbrug af cannabis | CannabisforgiftningForenede Stater
-
Western University, CanadaRekrutteringBrug af cannabis | Marihuana rygning | Cannabis rygning | Brug af marihuanaCanada
Kliniske forsøg med Gastrisk ultralydsundersøgelse
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaAfsluttet
-
Ain Shams UniversitySuspenderet
-
University of Roma La SapienzaAfsluttet
-
Spital Limmattal SchlierenUkendtFedme | Bypass komplikationerSchweiz
-
Medical University of ViennaUkendt
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
Nemocnice Břeclav, p.o.UkendtDiabetes mellitus, type 2 | Fedme, sværTjekkiet
-
Kular HospitalAfsluttetFedme | Sygelig fedme | Fedmekirurgiskandidat | Kostvane | Udvalg af madIndien
-
Institute of Oncology LjubljanaAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | AksellymfeknudemetastaseSlovenien
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater