Evaluación por ecografía gástrica para pacientes que consumen cannabis
9 de diciembre de 2025 actualizado por: Hospital for Special Surgery, New York
Evaluación del contenido gástrico preoperatorio mediante ecografía en pacientes que informan consumo de cannabis
El objetivo de este estudio es realizar exámenes de ultrasonido gástrico en el punto de atención (POCUS) junto a la cama para evaluar el volumen y contenido gástrico (líquidos claros frente a alimentos sólidos) perioperatoriamente en pacientes que informan consumo de cannabis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El consumo de cannabis en Estados Unidos ha seguido aumentando en los últimos años, particularmente entre la población adulta. La facilidad de acceso a través de la legalización, junto con una mejor percepción pública, ha contribuido al aumento del consumo de cannabis. El subconjunto de consumidores de cannabis que sufren dolor y que se presentan para una cirugía presentan un riesgo de aspiración perioperatoria debido a la desaceleración de la motilidad gástrica debido al consumo de cannabis. Actualmente no existe ninguna directriz NPO adaptada para tener en cuenta el consumo de cannabis.
La ecografía gástrica (GUS) se puede utilizar como herramienta de cabecera para evaluar el contenido del estómago de un paciente y el riesgo de aspiración. GUS puede identificar si el estómago de un paciente está vacío o lleno de líquido claro, líquido espeso o alimento sólido. El volumen del estómago se puede calcular con precisión si hay un contenido líquido claro. Se clasifica como estómago lleno aquel con contenido sólido o líquido espeso o con líquido claro que mide más de 1,5 ml/kg de peso corporal. Como la GUS no es invasiva y no supone riesgo para los pacientes, es una herramienta útil para evaluar el riesgo de aspiración en el período preoperatorio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Hospital for Special Surgery
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio estará compuesta por pacientes programados para cirugía en HSS que cumplan con los siguientes criterios de inclusión y ninguno de los criterios de exclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente que informe consumo de cannabis preoperatorio.
Criterios de exclusión:
- Negativa del paciente a participar.
- Paciente con bypass gástrico o cualquier otra cirugía gástrica
- Hernia de hiato grande
- Pacientes con ascitis grande.
- Pacientes en diálisis peritoneal.
- Cirugía de emergencia
- Diagnóstico preexistente de gastroparesia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Usuarios de cannabis
El grupo de usuarios de cannabis estará compuesto por pacientes que informan el uso preoperatorio de cannabis dentro de 1 mes de la fecha de la cirugía.
Este grupo recibirá el examen de ultrasonido para evaluar el contenido del estómago.
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Una ecografía gástrica es una prueba de diagnóstico de cabecera, sencilla, rápida y no invasiva que proporciona una evaluación cualitativa y cuantitativa del contenido gástrico.
No se conocen riesgos de un examen de ultrasonido gástrico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de retraso en el vaciamiento gástrico
Periodo de tiempo: Esto se medirá antes de la operación en el área de la sala de espera.
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Un estómago lleno en la ecografía gástrica se define por la presencia de alimentos sólidos, líquidos espesos o un volumen específico (>1,5 ml/kg) de líquidos claros en la ecografía gástrica.
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Esto se medirá antes de la operación en el área de la sala de espera.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intervalos de nada por vía oral (NPO)
Periodo de tiempo: Esto se medirá antes de la operación en el área de la sala de espera.
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Mida el intervalo NPO después del último consumo de alimentos sólidos y líquidos.
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Esto se medirá antes de la operación en el área de la sala de espera.
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Presencia de peristaltismo gástrico.
Periodo de tiempo: Esto se medirá antes de la operación en el área de la sala de espera.
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La peristalsis gástrica se clasificará como ausente, lenta o normal en la ecografía gástrica.
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Esto se medirá antes de la operación en el área de la sala de espera.
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Intervalo de tiempo desde el último consumo de cannabis
Periodo de tiempo: Esto se medirá antes de la operación en el área de la sala de espera.
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Medir el tiempo desde el último consumo de cannabis hasta el momento en que se realizó la ecografía gástrica
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Esto se medirá antes de la operación en el área de la sala de espera.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Oliver Panzer, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- King DD, Stewart SA, Collins-Yoder A, Fleckner T, Price LL. Anesthesia for Patients Who Self-Report Cannabis (Marijuana) Use Before Esophagogastroduodenoscopy: A Retrospective Review. AANA J. 2021 Jun;89(3):205-212.
- Cammarano CA, Villaluz JE. A Reason to Rethink Fasting Guidelines? Marijuana-Induced Gastroparesis and the Implications for Aspiration Risk in the Nil Per Os (NPO) Patient: A Case Report. Am J Case Rep. 2021 Nov 29;22:e934187. doi: 10.12659/AJCR.934187.
- McCallum RW, Soykan I, Sridhar KR, Ricci DA, Lange RC, Plankey MW. Delta-9-tetrahydrocannabinol delays the gastric emptying of solid food in humans: a double-blind, randomized study. Aliment Pharmacol Ther. 1999 Jan;13(1):77-80. doi: 10.1046/j.1365-2036.1999.00441.x.
- Esfandyari T, Camilleri M, Ferber I, Burton D, Baxter K, Zinsmeister AR. Effect of a cannabinoid agonist on gastrointestinal transit and postprandial satiation in healthy human subjects: a randomized, placebo-controlled study. Neurogastroenterol Motil. 2006 Sep;18(9):831-8. doi: 10.1111/j.1365-2982.2006.00834.x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de mayo de 2025
Finalización primaria (Actual)
13 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
14 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-1155
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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