Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena USG żołądka u pacjentów przyjmujących konopie indyjskie

9 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Hospital for Special Surgery, New York

Ocena przedoperacyjnej zawartości żołądka za pomocą ultrasonografii u pacjentów zgłaszających używanie konopi indyjskich

Celem tego badania jest wykonanie przyłóżkowego badania ultrasonograficznego żołądka (POCUS) w celu oceny objętości i zawartości żołądka (klarowne płyny vs pokarm stały) w okresie okołooperacyjnym u pacjentów zgłaszających używanie konopi indyjskich.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ostatnich latach używanie konopi indyjskich w Stanach Zjednoczonych stale rośnie, szczególnie w populacji osób dorosłych. Łatwość dostępu dzięki legalizacji w połączeniu z lepszym postrzeganiem przez społeczeństwo przyczyniła się do wzrostu używania konopi indyjskich. Podgrupa osób używających konopi indyjskich cierpiących z powodu bólu, zgłaszających się na operację, stwarza ryzyko aspiracji w okresie okołooperacyjnym ze względu na spowolnienie motoryki żołądka w wyniku używania konopi indyjskich. Obecnie nie ma dostosowanych wytycznych organizacji non-profit, które uwzględniałyby używanie konopi indyjskich.

USG żołądka (GUS) może być stosowane przy łóżku pacjenta do oceny zawartości żołądka pacjenta i ryzyka aspiracji. GUS może określić, czy żołądek pacjenta jest pusty, czy wypełniony przezroczystym płynem, gęstym płynem lub stałym pokarmem. Objętość żołądka można dokładnie obliczyć, jeśli zawartość żołądka jest klarowna. Pełny żołądek klasyfikuje się jako żołądek zawierający stałą lub gęstą ciecz lub przezroczysty płyn, którego zawartość przekracza 1,5 ml/kg masy ciała. Ponieważ GUS jest metodą nieinwazyjną i nie stwarza zagrożenia dla pacjenta, stanowi przydatne narzędzie oceny ryzyka aspiracji w okresie przedoperacyjnym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana będzie obejmować pacjentów zakwalifikowanych do operacji w HSS, którzy spełniają poniższe kryteria włączenia i żadne z kryteriów wykluczenia.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Każdy pacjent zgłaszający używanie konopi indyjskich przed operacją

Kryteria wykluczenia:

  • Odmowa pacjenta udziału w badaniu
  • Pacjent po bajpasie żołądka lub jakiejkolwiek innej operacji żołądka
  • Duża przepuklina rozworu przełykowego
  • Pacjenci z dużym wodobrzuszem
  • Pacjenci poddawani dializie otrzewnowej
  • Operacja awaryjna
  • Istniejąca wcześniej diagnoza gastroparezy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Użytkownicy konopi
Grupa użytkowników konopi będzie składać się z pacjentów, którzy zgłaszają przedoperacyjne stosowanie konopi indyjskich w ciągu 1 miesiąca od daty operacji. Ta grupa otrzyma egzamin ultradźwiękowy w celu oceny zawartości żołądka.
Inny: Badanie USG żołądka
USG żołądka to proste, szybkie i nieinwazyjne badanie diagnostyczne przyłóżkowe, które pozwala na jakościową i ilościową ocenę zawartości żołądka. Nie jest znane żadne ryzyko związane z badaniem USG żołądka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie opóźnionego opróżniania żołądka
Ramy czasowe: Zostanie to zmierzone przed operacją w pomieszczeniu przetrzymywania.
Pełny żołądek w USG żołądka definiuje się na podstawie obecności stałego pokarmu, gęstych płynów lub określonej objętości (>1,5 ml/kg) klarownych płynów w USG żołądka.
Zostanie to zmierzone przed operacją w pomieszczeniu przetrzymywania.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nic doustnie (NPO) w odstępach czasu
Ramy czasowe: Zostanie to zmierzone przed operacją w pomieszczeniu przetrzymywania.
Zmierz odstęp NPO po ostatnim spożyciu pokarmu stałego i płynu
Zostanie to zmierzone przed operacją w pomieszczeniu przetrzymywania.
Obecność perystaltyki żołądka
Ramy czasowe: Zostanie to zmierzone przed operacją w pomieszczeniu przetrzymywania.
Perystaltyka żołądka zostanie oceniona w badaniu ultrasonograficznym żołądka jako nieobecna, powolna lub prawidłowa
Zostanie to zmierzone przed operacją w pomieszczeniu przetrzymywania.
Przedział czasu od ostatniego użycia konopi indyjskich
Ramy czasowe: Zostanie to zmierzone przed operacją w pomieszczeniu przetrzymywania.
Zmierz czas od ostatniego spożycia konopi indyjskich do czasu wykonania USG żołądka
Zostanie to zmierzone przed operacją w pomieszczeniu przetrzymywania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Śledczy

  • Główny śledczy: Oliver Panzer, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-1155

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj