Mahalaukun ultraääniarviointi kannabista käyttäville potilaille
tiistai 9. joulukuuta 2025 päivittänyt: Hospital for Special Surgery, New York
Preoperatiivisen mahalaukun sisällön arviointi ultraäänellä potilailla, jotka ilmoittavat kannabiksen käytöstä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tehdä vuoteen äärellä mahalaukun hoitopisteiden ultraäänitutkimuksia (POCUS) mahalaukun tilavuuden ja sisällön arvioimiseksi (kirkkaat nesteet vs. kiinteä ruoka) perioperatiivisesti potilailla, jotka ilmoittavat kannabiksen käytöstä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kannabiksen käyttö on lisääntynyt Yhdysvalloissa viime vuosina, erityisesti aikuisväestössä. Helppokäyttöisyys laillistamisen kautta yhdistettynä parantuneeseen yleiseen käsitykseen on osaltaan lisännyt kannabiksen käyttöä. Kivusta kärsivien kannabiksen käyttäjien osajoukko, joka saapuu leikkaukseen, aiheuttaa perioperatiivisen aspiraation riskin kannabiksen käytön aiheuttaman mahalaukun motiliteettien hidastumisen vuoksi. Tällä hetkellä ei ole mukautettuja NPO-ohjeita kannabiksen käytön huomioon ottamiseksi.
Mahalaukun ultraäänitutkimusta (GUS) voidaan käyttää vuodetyökaluna potilaan mahan sisällön ja aspiraatioriskin arvioimiseen. GUS voi tunnistaa, onko potilaan vatsa tyhjä vai täynnä kirkasta nestettä, paksua nestettä tai kiinteää ruokaa. Mahalaukun tilavuus voidaan laskea tarkasti, jos siinä on kirkasta nestettä. Täysi vatsa luokitellaan sellaisiksi, joissa on kiinteää tai paksua nestettä tai kirkasta nestettä, jonka mitat ovat yli 1,5 ml/kg. Koska GUS on noninvasiivinen eikä aiheuta riskiä potilaille, se on hyödyllinen työkalu aspiraatioriskin arvioinnissa ennen leikkausta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joille on suunniteltu leikkaus HSS:ssä ja jotka täyttävät seuraavat sisällyttämiskriteerit eivätkä mitkään poissulkemiskriteerit.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Jokainen potilas, joka ilmoittaa käyttävänsä kannabiksen ennen leikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas kieltäytyy osallistumasta
- Potilas, jolle on tehty mahalaukun ohitusleikkaus tai mikä tahansa muu mahaleikkaus
- Suuri hiatal tyrä
- Potilaat, joilla on suuri askites
- Peritoneaalidialyysipotilaat
- Kiireellinen leikkaus
- Aiempi gastropareesi diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kannabiksen käyttäjät
Kannabiksen käyttäjäryhmä koostuu potilaista, jotka ilmoittavat kannabiksen käytöstä yhden kuukauden kuluessa leikkauspäivästä.
Tämä ryhmä saa ultraäänikokeen vatsan sisällön arvioimiseksi.
|
Mahalaukun ultraääni on yksinkertainen, nopea, ei-invasiivinen vuodediagnostiikkatesti, joka tarjoaa kvalitatiivisen ja kvantitatiivisen arvioinnin mahalaukun sisällöstä.
Mahalaukun ultraäänitutkimuksella ei ole tunnettuja riskejä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viivästynyt mahalaukun tyhjeneminen
Aikaikkuna: Tämä mitataan ennen leikkausta säilytystilan alueella.
|
Mahalaukun ultraäänitutkimuksessa vatsa täyteen määritellään joko kiinteän ruoan, paksujen nesteiden tai tietyn tilavuuden (>1,5 ml/kg) kirkkaiden nesteiden läsnäololla mahalaukun ultraäänessä.
|
Tämä mitataan ennen leikkausta säilytystilan alueella.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei mitään suun kautta (NPO) aikavälein
Aikaikkuna: Tämä mitataan ennen leikkausta säilytystilan alueella.
|
Mittaa NPO-väli viimeisen kiinteän ruoan ja nesteen kulutuksen jälkeen
|
Tämä mitataan ennen leikkausta säilytystilan alueella.
|
|
Mahalaukun peristaltiikan esiintyminen
Aikaikkuna: Tämä mitataan ennen leikkausta säilytystilan alueella.
|
Mahalaukun peristaltiikka luokitellaan poissaolevaksi, hitaaksi tai normaaliksi mahalaukun ultraäänessä
|
Tämä mitataan ennen leikkausta säilytystilan alueella.
|
|
Aikaväli viimeisestä kannabiksen käytöstä
Aikaikkuna: Tämä mitataan ennen leikkausta säilytystilan alueella.
|
Mittaa aika viimeisestä kannabiksen kulutuksesta mahalaukun ultraäänitutkimukseen
|
Tämä mitataan ennen leikkausta säilytystilan alueella.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Oliver Panzer, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- King DD, Stewart SA, Collins-Yoder A, Fleckner T, Price LL. Anesthesia for Patients Who Self-Report Cannabis (Marijuana) Use Before Esophagogastroduodenoscopy: A Retrospective Review. AANA J. 2021 Jun;89(3):205-212.
- Cammarano CA, Villaluz JE. A Reason to Rethink Fasting Guidelines? Marijuana-Induced Gastroparesis and the Implications for Aspiration Risk in the Nil Per Os (NPO) Patient: A Case Report. Am J Case Rep. 2021 Nov 29;22:e934187. doi: 10.12659/AJCR.934187.
- McCallum RW, Soykan I, Sridhar KR, Ricci DA, Lange RC, Plankey MW. Delta-9-tetrahydrocannabinol delays the gastric emptying of solid food in humans: a double-blind, randomized study. Aliment Pharmacol Ther. 1999 Jan;13(1):77-80. doi: 10.1046/j.1365-2036.1999.00441.x.
- Esfandyari T, Camilleri M, Ferber I, Burton D, Baxter K, Zinsmeister AR. Effect of a cannabinoid agonist on gastrointestinal transit and postprandial satiation in healthy human subjects: a randomized, placebo-controlled study. Neurogastroenterol Motil. 2006 Sep;18(9):831-8. doi: 10.1111/j.1365-2982.2006.00834.x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 9. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-1155
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .