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Valutazione ecografica gastrica per pazienti che assumono cannabis

9 dicembre 2025 aggiornato da: Hospital for Special Surgery, New York

Valutazione del contenuto gastrico preoperatorio mediante ultrasuoni in pazienti che segnalano uso di cannabis

Lo scopo di questo studio è quello di eseguire esami ecografici gastrici al letto del paziente (POCUS) per valutare il volume e il contenuto gastrico (liquidi trasparenti rispetto a cibi solidi) nel perioperatorio nei pazienti che riferiscono l'uso di cannabis.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il consumo di cannabis negli Stati Uniti ha continuato ad aumentare negli ultimi anni, in particolare tra la popolazione adulta. La facilità di accesso attraverso la legalizzazione, abbinata a una migliore percezione pubblica, ha contribuito all’aumento del consumo di cannabis. Il sottogruppo di consumatori di cannabis che soffrono di dolore e che si presentano per un intervento chirurgico rappresentano un rischio di aspirazione perioperatoria a causa del rallentamento della motilità gastrica dovuto all'uso di cannabis. Attualmente non esistono linee guida adattate alle NPO per tenere conto del consumo di cannabis.

L'ecografia gastrica (GUS) può essere utilizzata come strumento al capezzale per valutare il contenuto dello stomaco di un paziente e il rischio di aspirazione. Il GUS può identificare se lo stomaco di un paziente è vuoto o pieno di liquido trasparente, liquido denso o cibo solido. Il volume dello stomaco può essere calcolato con precisione se è presente un contenuto liquido limpido. Uno stomaco pieno è classificato come quello con contenuto di liquidi solidi o densi o con liquidi limpidi che misurano più di 1,5 ml/kg di peso corporeo. Poiché la GUS non è invasiva e non comporta rischi per i pazienti, è uno strumento utile per valutare il rischio di aspirazione nel periodo preoperatorio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Hospital For Special Surgery

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio sarà composta da pazienti in attesa di intervento chirurgico presso HSS che soddisfano i seguenti criteri di inclusione e nessuno dei criteri di esclusione.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Qualsiasi paziente che riferisca un uso preoperatorio di cannabis

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del paziente a partecipare
  • Paziente con bypass gastrico o qualsiasi altro intervento chirurgico gastrico
  • Ernia iatale di grandi dimensioni
  • Pazienti con ampia ascite
  • Pazienti in dialisi peritoneale
  • Intervento chirurgico d'urgenza
  • Diagnosi preesistente di gastroparesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Utenti di cannabis
Il gruppo di utenti di Cannabis sarà composto da pazienti che segnalano l'uso preoperatorio di cannabis entro 1 mese dalla data di chirurgia. Questo gruppo riceverà l'esame ecografico per valutare il contenuto dello stomaco.
Altro: Esame ecografico gastrico
L'ecografia gastrica è un test diagnostico al letto del paziente semplice, veloce e non invasivo che fornisce una valutazione qualitativa e quantitativa del contenuto gastrico. Non sono noti rischi derivanti da un esame ecografico gastrico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di svuotamento gastrico ritardato
Lasso di tempo: Questo sarà misurato prima dell'intervento nell'area della sala di attesa.
Uno stomaco pieno all'ecografia gastrica è definito dalla presenza di cibo solido, liquidi densi o un volume specifico (> 1,5 ml/kg) di liquidi chiari all'ecografia gastrica.
Questo sarà misurato prima dell'intervento nell'area della sala di attesa.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Niente per via orale (NPO) intervalli
Lasso di tempo: Questo sarà misurato prima dell'intervento nell'area della sala di attesa.
Misurare l'intervallo NPO dopo l'ultimo consumo di alimenti solidi e liquidi
Questo sarà misurato prima dell'intervento nell'area della sala di attesa.
Presenza di peristalsi gastrica
Lasso di tempo: Questo sarà misurato prima dell'intervento nell'area della sala di attesa.
La peristalsi gastrica verrà classificata come assente, lenta o normale all'ecografia gastrica
Questo sarà misurato prima dell'intervento nell'area della sala di attesa.
Intervallo di tempo dall'ultimo utilizzo di cannabis
Lasso di tempo: Questo sarà misurato prima dell'intervento nell'area della sala di attesa.
Misura il tempo trascorso dall'ultimo consumo di cannabis al momento in cui è stata eseguita l'ecografia gastrica
Questo sarà misurato prima dell'intervento nell'area della sala di attesa.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Investigatori

  • Investigatore principale: Oliver Panzer, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 maggio 2025

Completamento primario (Effettivo)

13 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

14 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-1155

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Uso di cannabis

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