- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06567873
대마초를 복용하는 환자에 대한 위 초음파 평가
2025년 12월 9일 업데이트: Hospital for Special Surgery, New York
대마초 사용을 보고하는 환자의 초음파를 이용한 수술 전 위 내용물 평가
이 연구의 목적은 대마초 사용을 보고한 환자의 수술 전후 위 부피 및 함량(투명 액체 대 고체 음식)을 평가하기 위해 병상 위 현장 초음파(POCUS) 검사를 수행하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
미국에서 대마초 사용은 최근 몇 년간 특히 성인 인구에서 계속 증가해 왔습니다. 대중의 인식 개선과 합법화를 통한 접근 용이성은 대마초 사용 증가에 기여했습니다. 수술을 위해 통증을 겪고 있는 대마초 사용자의 하위 집합은 대마초 사용으로 인한 위 운동의 둔화로 인해 수술 전후 흡인의 위험이 있습니다. 현재 대마초 사용을 설명하는 조정된 NPO 지침은 없습니다.
위초음파(GUS)는 환자의 위 내용물과 흡인 위험을 평가하기 위한 침상 도구로 사용할 수 있습니다. GUS는 환자의 위가 비어 있는지, 투명한 액체, 걸쭉한 액체, 고체 음식으로 채워져 있는지 확인할 수 있습니다. 맑은 액체 함량이 있으면 위의 부피를 정확하게 계산할 수 있습니다. 만복은 고체 또는 걸쭉한 액체 함량 또는 체중 1kg당 1.5ml를 초과하는 투명한 액체로 분류됩니다. GUS는 비침습적이고 환자에게 위험을 주지 않기 때문에 수술 전 흡인 위험을 평가하는 유용한 도구입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Hospital for Special Surgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 다음 포함 기준을 충족하고 제외 기준을 충족하지 않는 HSS에서 수술이 예정된 환자로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 수술 전 대마초 사용을 보고하는 모든 환자
제외 기준:
- 환자의 참여 거부
- 위 우회술이나 기타 위 수술을 받은 환자
- 대형 열공 탈장
- 복수가 큰 환자
- 복막투석 환자
- 응급수술
- 위마비의 기존 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대마초 사용자
대마초 사용자 그룹은 수술 일 후 1 개월 이내에 수술 전 대마초 사용을보고하는 환자로 구성됩니다.
이 그룹은 위 내용물을 평가하기 위해 초음파 검사를 받게됩니다.
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위 초음파는 위 내용물의 정성적 및 정량적 평가를 제공하는 간단하고 빠른 비침습적 병상 진단 테스트입니다.
위 초음파 검사의 알려진 위험은 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지연된 위 배출 발생률
기간: 이는 수술 전 대기실에서 측정됩니다.
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위 초음파에서 위가 가득 찼다는 것은 위 초음파에서 고형 음식, 걸쭉한 액체 또는 일정량(>1.5 ml/kg)의 투명한 액체가 존재하는 것으로 정의됩니다.
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이는 수술 전 대기실에서 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입으로 아무것도 (NPO) 간격
기간: 이는 수술 전 대기실에서 측정됩니다.
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마지막 고형음식 및 액체섭취 후 NPO 간격 측정
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이는 수술 전 대기실에서 측정됩니다.
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위 연동 운동의 존재
기간: 이는 수술 전 대기실에서 측정됩니다.
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위 연동 운동은 위 초음파에서 없음, 느림, 정상으로 등급이 매겨집니다.
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이는 수술 전 대기실에서 측정됩니다.
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마지막 대마초 사용 이후의 시간 간격
기간: 이는 수술 전 대기실에서 측정됩니다.
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마지막 대마초 섭취부터 위 초음파 검사를 실시한 시간까지의 시간을 측정합니다.
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이는 수술 전 대기실에서 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Oliver Panzer, MD, Hospital for Special Surgery, New York
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- King DD, Stewart SA, Collins-Yoder A, Fleckner T, Price LL. Anesthesia for Patients Who Self-Report Cannabis (Marijuana) Use Before Esophagogastroduodenoscopy: A Retrospective Review. AANA J. 2021 Jun;89(3):205-212.
- Cammarano CA, Villaluz JE. A Reason to Rethink Fasting Guidelines? Marijuana-Induced Gastroparesis and the Implications for Aspiration Risk in the Nil Per Os (NPO) Patient: A Case Report. Am J Case Rep. 2021 Nov 29;22:e934187. doi: 10.12659/AJCR.934187.
- McCallum RW, Soykan I, Sridhar KR, Ricci DA, Lange RC, Plankey MW. Delta-9-tetrahydrocannabinol delays the gastric emptying of solid food in humans: a double-blind, randomized study. Aliment Pharmacol Ther. 1999 Jan;13(1):77-80. doi: 10.1046/j.1365-2036.1999.00441.x.
- Esfandyari T, Camilleri M, Ferber I, Burton D, Baxter K, Zinsmeister AR. Effect of a cannabinoid agonist on gastrointestinal transit and postprandial satiation in healthy human subjects: a randomized, placebo-controlled study. Neurogastroenterol Motil. 2006 Sep;18(9):831-8. doi: 10.1111/j.1365-2982.2006.00834.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 9일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 13일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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