- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06567873
Ultrazvukové vyšetření žaludku u pacientů užívajících konopí
Posouzení předoperačního obsahu žaludku pomocí ultrazvuku u pacientů hlásících užívání konopí
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Užívání konopí ve Spojených státech v posledních letech nadále roste, zejména u dospělé populace. Snadný přístup prostřednictvím legalizace spolu s lepším vnímáním veřejnosti přispěly k nárůstu užívání konopí. Podskupina uživatelů konopí trpících bolestmi, kteří se dostaví k operaci, představuje riziko perioperační aspirace kvůli zpomalení motility žaludku v důsledku užívání konopí. V současné době neexistuje žádný upravený pokyn NPO, který by zohledňoval užívání konopí.
Gastrický ultrazvuk (GUS) lze použít jako nástroj u lůžka pro posouzení obsahu žaludku pacienta a rizika aspirace. GUS dokáže identifikovat, zda je žaludek pacienta prázdný nebo naplněný čirou tekutinou, hustou tekutinou nebo pevnou stravou. Objem žaludku lze přesně vypočítat, pokud je obsah čiré tekutiny. Plný žaludek je kategorizován jako žaludek s pevným nebo hustým tekutým obsahem nebo s čirou tekutinou o hmotnosti více než 1,5 ml/kg tělesné hmotnosti. Vzhledem k tomu, že GUS je neinvazivní a nepředstavuje pro pacienty riziko, je užitečným nástrojem pro hodnocení rizika aspirace v předoperačním období.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Každý pacient, který uvádí předoperační užívání konopí
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti pacienta
- Pacient s žaludečním bypassem nebo jinou žaludeční operací
- Velká hiátová kýla
- Pacienti s velkým ascitem
- Pacienti na peritoneální dialýze
- Pohotovostní operace
- Preexistující diagnóza gastroparézy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Uživatelé konopí
Skupina uživatelů konopí bude složena z pacientů, kteří hlásí předoperační použití konopí do 1 měsíce od data chirurgického zákroku.
Tato skupina obdrží ultrazvukovou zkoušku pro posouzení obsahu žaludku.
|
Ultrazvuk žaludku je jednoduchý, rychlý, neinvazivní diagnostický test u lůžka, který poskytuje kvalitativní a kvantitativní hodnocení obsahu žaludku.
Nejsou známa žádná rizika ultrazvukového vyšetření žaludku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt opožděného vyprazdňování žaludku
Časové okno: To bude měřeno předoperačně v prostoru zadržovacího prostoru.
|
Plný žaludek na ultrazvuku žaludku je definován přítomností buď pevné potravy, hustých tekutin nebo specifického objemu (>1,5 ml/kg) čirých tekutin na ultrazvuku žaludku.
|
To bude měřeno předoperačně v prostoru zadržovacího prostoru.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intervaly nic ústy (NPO).
Časové okno: To bude měřeno předoperačně v prostoru zadržovacího prostoru.
|
Změřte interval NPO po poslední konzumaci pevného jídla a tekutin
|
To bude měřeno předoperačně v prostoru zadržovacího prostoru.
|
|
Přítomnost peristaltiky žaludku
Časové okno: To bude měřeno předoperačně v prostoru zadržovacího prostoru.
|
Peristaltika žaludku bude na ultrazvuku žaludku hodnocena jako chybějící, pomalá nebo normální
|
To bude měřeno předoperačně v prostoru zadržovacího prostoru.
|
|
Časový interval od posledního užití konopí
Časové okno: To bude měřeno předoperačně v prostoru zadržovacího prostoru.
|
Změřte dobu od poslední konzumace konopí do doby, kdy byl proveden ultrazvuk žaludku
|
To bude měřeno předoperačně v prostoru zadržovacího prostoru.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Oliver Panzer, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- King DD, Stewart SA, Collins-Yoder A, Fleckner T, Price LL. Anesthesia for Patients Who Self-Report Cannabis (Marijuana) Use Before Esophagogastroduodenoscopy: A Retrospective Review. AANA J. 2021 Jun;89(3):205-212.
- Cammarano CA, Villaluz JE. A Reason to Rethink Fasting Guidelines? Marijuana-Induced Gastroparesis and the Implications for Aspiration Risk in the Nil Per Os (NPO) Patient: A Case Report. Am J Case Rep. 2021 Nov 29;22:e934187. doi: 10.12659/AJCR.934187.
- McCallum RW, Soykan I, Sridhar KR, Ricci DA, Lange RC, Plankey MW. Delta-9-tetrahydrocannabinol delays the gastric emptying of solid food in humans: a double-blind, randomized study. Aliment Pharmacol Ther. 1999 Jan;13(1):77-80. doi: 10.1046/j.1365-2036.1999.00441.x.
- Esfandyari T, Camilleri M, Ferber I, Burton D, Baxter K, Zinsmeister AR. Effect of a cannabinoid agonist on gastrointestinal transit and postprandial satiation in healthy human subjects: a randomized, placebo-controlled study. Neurogastroenterol Motil. 2006 Sep;18(9):831-8. doi: 10.1111/j.1365-2982.2006.00834.x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-1155
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Užívání konopí
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandZatím nenabírámeZotavení | Závislost | Poruchy související s látkami | Návrat do práce | Zaměstnanost | Zaměstnání, Podporováno | Porucha užívání látek (SUD) | Pracovní rehabilitace | Užívání návykových látek (drogy, alkohol) | Substance Use Recovery | Závislostní poruchy | Výsledky zotaveníFrancie
-
University of Maryland, College ParkFogarty International Center of the National Institute of Health; Medical Research... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHIV | Výcvik | Poruchy užívání látek | Duševní zdraví | Komunitní zdravotní pracovníci | Stigma | Globální zdraví | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART). | Obnova duševního zdraví | Substance Use RecoveryJižní Afrika
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaDokončenoPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika
Klinické studie na Ultrazvukové vyšetření žaludku
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaDokončeno
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
InSightecDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor