[18F] FAPI-74 PET/MRI 画像を使用した難治性皮膚筋炎患者の評価 (FAPI-74)
2024年11月27日 更新者：Farshad Moradi
[18F]-線維芽細胞活性化タンパク質阻害剤-74 (FAPI-74) PET/MRI 画像を使用した難治性皮膚筋炎患者の評価
この研究は、難治性皮膚筋炎の参加者を対象とした、MRI 画像を使用した前向き単一施設単群研究に、PET 同位体である [18F]-線維芽細胞活性化タンパク質阻害剤-74 の使用を提案しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
21
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Stanford、California、アメリカ、94304
- Stanford University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 皮膚筋炎が疑われる患者。
- 患者は18歳以上である必要があります。
- 治験に対して書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供できること。
除外基準:
- 妊娠している可能性のある女性および妊娠している可能性のある女性の画像処理に関する放射線科の方針に基づく、妊娠中または妊娠の可能性のある女性。
- MRIの禁忌、または30分間横たわることができない
- 研究責任者が研究に参加した場合、患者に危害や傷害の重大なリスクをもたらす可能性があると判断した重篤な病状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：[18F]-FAPI-74 PET/MRI
参加者は [18F]-FAPI-74 注射を受け、約 45 ～ 60 分後に頭頂部から脚部までの MRI スキャンを受け、続いて同じ領域の静的 PET 放射スキャンを受けます。
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[18F]-FAPI-74 7 mCi ± 20% を静脈内投与。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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[18F]-FAPI-74 取り込み率。
時間枠：1時間まで
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結果のタイトルとその測定方法を書きます。
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1時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Meyer C, Dahlbom M, Lindner T, Vauclin S, Mona C, Slavik R, Czernin J, Haberkorn U, Calais J. Radiation Dosimetry and Biodistribution of 68Ga-FAPI-46 PET Imaging in Cancer Patients. J Nucl Med. 2020 Aug;61(8):1171-1177. doi: 10.2967/jnumed.119.236786. Epub 2019 Dec 13.
- Giesel FL, Adeberg S, Syed M, Lindner T, Jimenez-Franco LD, Mavriopoulou E, Staudinger F, Tonndorf-Martini E, Regnery S, Rieken S, El Shafie R, Rohrich M, Flechsig P, Kluge A, Altmann A, Debus J, Haberkorn U, Kratochwil C. FAPI-74 PET/CT Using Either 18F-AlF or Cold-Kit 68Ga Labeling: Biodistribution, Radiation Dosimetry, and Tumor Delineation in Lung Cancer Patients. J Nucl Med. 2021 Feb;62(2):201-207. doi: 10.2967/jnumed.120.245084. Epub 2020 Jun 26.
- Bergmann C, Distler JHW, Treutlein C, Tascilar K, Muller AT, Atzinger A, Matei AE, Knitza J, Gyorfi AH, Luck A, Dees C, Soare A, Ramming A, Schonau V, Distler O, Prante O, Ritt P, Gotz TI, Kohner M, Cordes M, Bauerle T, Kuwert T, Schett G, Schmidkonz C. 68Ga-FAPI-04 PET-CT for molecular assessment of fibroblast activation and risk evaluation in systemic sclerosis-associated interstitial lung disease: a single-centre, pilot study. Lancet Rheumatol. 2021 Mar;3(3):e185-e194. doi: 10.1016/S2665-9913(20)30421-5. Epub 2021 Jan 25.
- Kuwert T, Schmidkonz C, Prante O, Schett G, Ramming A. FAPI PET Opens a New Window to Understanding Immune-Mediated Inflammatory Diseases. J Nucl Med. 2022 Aug;63(8):1136-1137. doi: 10.2967/jnumed.122.263922. Epub 2022 Apr 7. No abstract available.
- Li J, Wei W, Xu W, Wu W, Liu J, Ye S. [68Ga]Ga-FAPI-04 and [18F]FDG PET/ CT in a patient with MDA5 dermatomyositis. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2023 Oct;50(12):3790-3791. doi: 10.1007/s00259-023-06291-4. Epub 2023 Jun 5. No abstract available.
- Treutlein C, Distler JHW, Tascilar K, Fakhouri SC, Gyorfi AH, Atzinger A, Matei AE, Dees C, Buttner-Herold M, Kuwert T, Prante O, Bauerle T, Uder M, Schett G, Schmidkonz C, Bergmann C. Assessment of myocardial fibrosis in patients with systemic sclerosis using [68Ga]Ga-FAPI-04-PET-CT. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2023 May;50(6):1629-1635. doi: 10.1007/s00259-022-06081-4. Epub 2022 Dec 16.
- Wu J, Qiu L, Wang Y, Zhang C. Dermatomyositis on 68Ga-FAPI PET/CT in a Patient With Nasopharyngeal Carcinoma. Clin Nucl Med. 2022 Feb 1;47(2):149-150. doi: 10.1097/RLU.0000000000003809.
- Zheng J, Chen H, Lin K, Yao S, Miao W. [68Ga]Ga-FAPI and [18F]FDG PET/CT images in a patient with juvenile polymyositis. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2021 Jun;48(6):2051-2052. doi: 10.1007/s00259-020-05185-z. Epub 2021 Jan 18. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年12月1日
一次修了 (推定)
2027年10月1日
研究の完了 (推定)
2028年10月1日
試験登録日
最初に提出
2024年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月21日
最初の投稿 (実際)
2024年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月27日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。