Refraktorista dermatomyosiittia sairastavien potilaiden arviointi [18F] FAPI-74 PET/MRI-kuvauksella (FAPI-74)
keskiviikko 27. marraskuuta 2024 päivittänyt: Farshad Moradi
Refraktorista dermatomyosiittia sairastavien potilaiden arviointi [18F]-fibroblastiaktivaatioproteiinin inhibiittori-74 (FAPI-74) PET/MRI-kuvauksella
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan PET-isotoopin, [18F]-Fibroblast Activation Protein Inhibitor-74:n käyttöä tulevassa yhden keskuksen, yhden käden tutkimuksessa, jossa käytetään magneettikuvausta refraktaarista dermatomyostiittia sairastaville osallistujille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
21
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94304
- Stanford University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla epäillään dermatomyosiittia.
- Potilaan tulee olla yli 18-vuotias.
- Ole valmis ja pysty antamaan kirjallinen tietoinen suostumus oikeudenkäyntiä varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai mahdollisesti raskaana olevat naiset Mahdollisesti raskaana olevien ja raskaana olevien naisten kuvantamista koskevan radiologian politiikan laitoksen mukaisesti.
- MRI:n vasta-aihe tai kyvyttömyys maata 30 minuuttia
- Mikä tahansa vakava sairaus, joka päätutkijan mielestä voisi aiheuttaa merkittävän vahingon tai vamman riskin potilaalle, jos hän osallistuu tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: [18F]-FAPI-74 PET/MRI
Osallistuja saa [18F]-FAPI-74-injektion ja noin 45–60 minuuttia myöhemmin MRI-skannauksen kärjestä jalkoihin, mitä seuraa staattinen PET-emissiokuvaus samalta alueelta.
|
[18F]-FAPI-74 7 mCi ± 20 % annettuna suonensisäisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
[18F]-FAPI-74:n sisäänottonopeus.
Aikaikkuna: jopa 1 tunti
|
Kirjoita tuloksen otsikko, miten se mitataan.
|
jopa 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Meyer C, Dahlbom M, Lindner T, Vauclin S, Mona C, Slavik R, Czernin J, Haberkorn U, Calais J. Radiation Dosimetry and Biodistribution of 68Ga-FAPI-46 PET Imaging in Cancer Patients. J Nucl Med. 2020 Aug;61(8):1171-1177. doi: 10.2967/jnumed.119.236786. Epub 2019 Dec 13.
- Giesel FL, Adeberg S, Syed M, Lindner T, Jimenez-Franco LD, Mavriopoulou E, Staudinger F, Tonndorf-Martini E, Regnery S, Rieken S, El Shafie R, Rohrich M, Flechsig P, Kluge A, Altmann A, Debus J, Haberkorn U, Kratochwil C. FAPI-74 PET/CT Using Either 18F-AlF or Cold-Kit 68Ga Labeling: Biodistribution, Radiation Dosimetry, and Tumor Delineation in Lung Cancer Patients. J Nucl Med. 2021 Feb;62(2):201-207. doi: 10.2967/jnumed.120.245084. Epub 2020 Jun 26.
- Bergmann C, Distler JHW, Treutlein C, Tascilar K, Muller AT, Atzinger A, Matei AE, Knitza J, Gyorfi AH, Luck A, Dees C, Soare A, Ramming A, Schonau V, Distler O, Prante O, Ritt P, Gotz TI, Kohner M, Cordes M, Bauerle T, Kuwert T, Schett G, Schmidkonz C. 68Ga-FAPI-04 PET-CT for molecular assessment of fibroblast activation and risk evaluation in systemic sclerosis-associated interstitial lung disease: a single-centre, pilot study. Lancet Rheumatol. 2021 Mar;3(3):e185-e194. doi: 10.1016/S2665-9913(20)30421-5. Epub 2021 Jan 25.
- Kuwert T, Schmidkonz C, Prante O, Schett G, Ramming A. FAPI PET Opens a New Window to Understanding Immune-Mediated Inflammatory Diseases. J Nucl Med. 2022 Aug;63(8):1136-1137. doi: 10.2967/jnumed.122.263922. Epub 2022 Apr 7. No abstract available.
- Li J, Wei W, Xu W, Wu W, Liu J, Ye S. [68Ga]Ga-FAPI-04 and [18F]FDG PET/ CT in a patient with MDA5 dermatomyositis. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2023 Oct;50(12):3790-3791. doi: 10.1007/s00259-023-06291-4. Epub 2023 Jun 5. No abstract available.
- Treutlein C, Distler JHW, Tascilar K, Fakhouri SC, Gyorfi AH, Atzinger A, Matei AE, Dees C, Buttner-Herold M, Kuwert T, Prante O, Bauerle T, Uder M, Schett G, Schmidkonz C, Bergmann C. Assessment of myocardial fibrosis in patients with systemic sclerosis using [68Ga]Ga-FAPI-04-PET-CT. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2023 May;50(6):1629-1635. doi: 10.1007/s00259-022-06081-4. Epub 2022 Dec 16.
- Wu J, Qiu L, Wang Y, Zhang C. Dermatomyositis on 68Ga-FAPI PET/CT in a Patient With Nasopharyngeal Carcinoma. Clin Nucl Med. 2022 Feb 1;47(2):149-150. doi: 10.1097/RLU.0000000000003809.
- Zheng J, Chen H, Lin K, Yao S, Miao W. [68Ga]Ga-FAPI and [18F]FDG PET/CT images in a patient with juvenile polymyositis. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2021 Jun;48(6):2051-2052. doi: 10.1007/s00259-020-05185-z. Epub 2021 Jan 18. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 74917
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei suunnitelmia jakaa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .