Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van patiënten met refractaire dermatomyositis met behulp van [18F] FAPI-74 PET/MRI-beeldvorming (FAPI-74)

27 november 2024 bijgewerkt door: Farshad Moradi

Evaluatie van patiënten met refractaire dermatomyositis met behulp van [18F]-Fibroblast Activation Protein Inhibitor-74 (FAPI-74) PET/MRI-beeldvorming

Deze studie stelt het gebruik van een PET-isotoop, [18F]-Fibroblast Activation Protein Inhibitor-74, voor voor een prospectief onderzoek in één centrum, met één arm, waarbij gebruik wordt gemaakt van MRI-beeldvorming voor deelnemers met refractaire dermatomyostitis.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

21

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94304
        • Stanford University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met vermoedelijke dermatomyositis.
  2. Patiënt moet > 18 jaar oud zijn.
  3. Bereid en in staat zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor de proef.

Uitsluitingscriteria:

  1. Vrouwen die zwanger zijn of mogelijk zwanger zijn volgens de afdeling Radiologiebeleid inzake beeldvorming bij potentieel zwangere en zwangere vrouwen.
  2. Contra-indicatie voor MRI of onvermogen om 30 minuten plat te liggen
  3. Elke ernstige medische aandoening die naar de mening van de hoofdonderzoeker een aanzienlijk risico op schade of letsel voor de patiënt zou kunnen opleveren als deze aan het onderzoek deelneemt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: [18F]-FAPI-74 PET/MRI
De deelnemer krijgt een injectie met [18F]-FAPI-74 en ontvangt ongeveer 45-60 minuten later een MRI-scan van de top tot aan de benen, gevolgd door een statische PET-emissiescan over hetzelfde gebied.
Geneesmiddel: [18F]-FAPI-74
[18F]-FAPI-74 7 mCi ± 20% intraveneus toegediend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van opname van [18F]-FAPI-74.
Tijdsspanne: tot 1 uur
schrijf de titel van het resultaat en hoe deze zal worden gemeten.
tot 1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Farshad Moradi

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 74917

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geen plannen om te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren