Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation des patients atteints de dermatomyosite réfractaire à l'aide de l'imagerie TEP/IRM [18F] FAPI-74 (FAPI-74)

27 novembre 2024 mis à jour par: Farshad Moradi

Évaluation des patients atteints de dermatomyosite réfractaire à l'aide de l'imagerie TEP/IRM [18F] - Inhibiteur de la protéine d'activation des fibroblastes-74 (FAPI-74)

Cette étude propose l'utilisation d'un isotope TEP, [18F] -Inhibiteur de protéine d'activation des fibroblastes-74, pour une étude prospective monocentrique à un seul bras utilisant l'imagerie IRM pour les participants atteints de dermatomyostite réfractaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

21

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94304
        • Stanford University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  1. Patients suspectés de dermatomyosite.
  2. Le patient doit être âgé de > 18 ans.
  3. Être disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit pour l'essai.

Critères d'exclusion :

  1. Femmes enceintes ou potentiellement enceintes, conformément à la politique du Département de radiologie sur l'imagerie chez les femmes potentiellement enceintes et enceintes.
  2. Contre-indication à l'IRM ou incapacité à rester allongé pendant 30 min
  3. Toute condition médicale grave qui, de l'avis du chercheur principal, pourrait présenter un risque important de préjudice ou de blessure pour le patient s'il participe à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: [18F]-FAPI-74 TEP/IRM
Le participant reçoit une injection de [18F] -FAPI-74 et environ 45 à 60 minutes plus tard, recevez une IRM du sommet aux jambes, suivie d'une analyse par émission TEP statique sur la même zone.
Médicament: [18F]-FAPI-74
[18F]-FAPI-74 7 mCi ± 20 % administré par voie intraveineuse.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'absorption du [18F]-FAPI-74.
Délai: jusqu'à 1 heure
écrivez le titre du résultat, comment il sera mesuré.
jusqu'à 1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Farshad Moradi

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2024

Première publication (Réel)

23 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 74917

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucun projet à partager.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner