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Valutazione dei pazienti con dermatomiosite refrattaria mediante imaging PET/MRI FAPI-74 [18F] (FAPI-74)

27 novembre 2024 aggiornato da: Farshad Moradi

Valutazione dei pazienti con dermatomiosite refrattaria utilizzando [18F]-Inibitore della proteina di attivazione dei fibroblasti-74 (FAPI-74) Imaging PET/MRI

Questo studio propone l'uso di un isotopo PET, [18F]-Inibitore della proteina di attivazione dei fibroblasti-74, per uno studio prospettico monocentrico e a braccio singolo che utilizza l'imaging MRI per partecipanti con dermatomiostite refrattaria.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

21

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94304
        • Stanford University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti con sospetta dermatomiosite.
  2. Il paziente deve avere > 18 anni.
  3. Essere disposti e in grado di fornire il consenso informato scritto per la sperimentazione.

Criteri di esclusione:

  1. Donne in gravidanza o potenzialmente in gravidanza secondo la Politica del Dipartimento di Radiologia sull'imaging in donne potenzialmente incinte e in gravidanza.
  2. Controindicazione alla risonanza magnetica o incapacità di restare distesi per 30 minuti
  3. Qualsiasi condizione medica grave che, a giudizio del ricercatore principale, potrebbe comportare un rischio significativo di danni o lesioni al paziente se partecipa allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: [18F]-FAPI-74 PET/MRI
Il partecipante riceve un'iniezione di [18F] -FAPI-74 e circa 45-60 minuti dopo riceve una scansione MRI dal vertice alle gambe, seguita da una scansione statica dell'emissione PET sulla stessa area.
Droga: [18F]-FAPI-74
[18F]-FAPI-74 7 mCi ± 20% somministrato per via endovenosa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di assorbimento di [18F]-FAPI-74.
Lasso di tempo: fino a 1 ora
scrivere il titolo del risultato, come verrà misurato.
fino a 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Farshad Moradi

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 74917

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun piano da condividere.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su [18F]-FAPI-74

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