Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка пациентов с рефрактерным дерматомиозитом с использованием [18F] FAPI-74 ПЭТ/МРТ-визуализации (FAPI-74)

27 ноября 2024 г. обновлено: Farshad Moradi

Оценка пациентов с рефрактерным дерматомиозитом с использованием [18F]-ингибитора белка активации фибробластов-74 (FAPI-74) с помощью ПЭТ/МРТ

В этом исследовании предлагается использовать изотоп ПЭТ, [18F]-ингибитор белка активации фибробластов-74, для проспективного одноцентрового исследования с использованием МРТ для участников с рефрактерным дерматомиоститом.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

21

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Больные с подозрением на дерматомиозит.
  2. Пациенту должно быть > 18 лет.
  3. Будьте готовы и способны предоставить письменное информированное согласие на участие в исследовании.

Критерии исключения:

  1. Женщины, которые беременны или потенциально беременны, в соответствии с политикой Департамента радиологии в отношении визуализации у потенциально беременных и беременных женщин.
  2. Противопоказания к МРТ или невозможность лежать ровно в течение 30 мин.
  3. Любое серьезное заболевание, которое, по мнению главного исследователя, может представлять значительный риск причинения вреда или травмы пациенту, если он примет участие в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: [18F]-FAPI-74 ПЭТ/МРТ
Участник получает инъекцию [18F]-FAPI-74 и примерно через 45–60 минут получает МРТ-сканирование от макушки до ног с последующим статическим эмиссионным сканированием ПЭТ той же области.
Лекарство: [18F]-ФАПИ-74
[18F]-FAPI-74 7 мКи ± 20% вводят внутривенно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость поглощения [18F]-FAPI-74.
Временное ограничение: до 1 часа
напишите название результата, как он будет измеряться.
до 1 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Farshad Moradi

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 74917

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Планов поделиться нет.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться