配合局所麻酔薬の比較
2026年4月30日 更新者：Brian.J.Simmons、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
強力なパルス光、パルスダイレーザー、マイクロニードリング治療の鎮痛のための複合局所麻酔薬の比較
このパイロット研究の主な目的は、IPL、PDL、およびマイクロニードル処置中の痛みの軽減における、配合局所麻酔薬ベンゾカイン 20%/リドカイン 8%/テトラカイン 4% (BLT) の有効性を局所 4% リドカインと比較して評価することです。 。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
63
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Hampshire
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Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03766
- Dartmouth Hitchcock Dermatology Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上、75歳以下の男女。
- インテンス パルス ライト (IPL)、パルス ダイ レーザー (PDL)、またはマイクロニードル治療のために皮膚科を定期的に予約している患者。
除外基準:
- アレルギー、過敏症、ベンゾカイン、リドカイン、またはテトラカインに対する禁忌の既往歴のある被験者。
- 心臓/呼吸器疾患、発作性疾患、または神経障害のある患者。
- 研究の評価を妨げる可能性のある皮膚疾患の治療を受けている患者。
- 妊婦および授乳中の女性。
- 結果の解釈を妨げる可能性がある抗不安薬またはアヘン剤の同時使用を報告する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：左側BLT
被験者は、治療前に顔の左側に局所BLTを塗布され、顔の右側に4%リドカインが塗布されます。
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4%
局所ベンゾカイン 20%/リドカイン 8%/テトラカイン 4%
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実験的：左側リドカイン
被験者は、治療前に、顔の左側に局所的に4%リドカインが塗布され、顔の右側に4% BLTが塗布されます。
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4%
局所ベンゾカイン 20%/リドカイン 8%/テトラカイン 4%
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Numeric Pain Rating Scale (NPRS) によって測定された痛み
時間枠：ベースライン時
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NPRS 疼痛スケールは、回答者が自分の痛みの強度を最もよく反映する整数 (0 ～ 10 の整数) を選択する、ビジュアル アナログ スケール (VAS) のセグメント化された数値バージョンです。
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ベースライン時
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ウォン・ベイカー顔痛評価スケールで測定した痛み
時間枠：ベースライン時
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このスケールには、「怪我なし」の幸せな顔から「最も痛い」場合の泣き顔までの一連の 6 つの顔が表示されます。
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ベースライン時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Brian J Simmons, MD、Dartmouth Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月22日
一次修了 (実際)
2025年12月19日
研究の完了 (実際)
2025年12月19日
試験登録日
最初に提出
2024年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月23日
最初の投稿 (実際)
2024年8月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月30日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。