Yhdistelmäanestesia-aineiden vertailu
torstai 30. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Brian.J.Simmons, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Paikallisten yhdistelmäpuudutusaineiden vertailu intensiivisen pulssivalon kivunlievitykseen, pulssivärilaser- ja mikroneulaushoitoihin
Tämän pilottitutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida yhdistetyn paikallispuudutuksen bentsokaiini 20 %/lidokaiini 8 %/tetrakaiini 4 % (BLT) verrattuna 4 % paikalliseen lidokaiiniin kivun lievittämisessä IPL-, PDL- ja mikroneulaustoimenpiteiden aikana. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
63
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03766
- Dartmouth Hitchcock Dermatology Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Miehet ja naiset yli 18-vuotiaat, mutta enintään 75-vuotiaat.
- Potilaat, joilla on säännöllisesti sovittu ihotautien aika IPL-, pulssivärilaser- (PDL) tai mikroneulaukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki henkilöt, joilla on aiemmin ollut allergiaa, herkkyyttä tai vasta-aihe bentsokaiinille, lidokaiinille tai tetrakaiinille.
- Potilaat, joilla on sydän- tai hengityselinten sairaus, kohtaushäiriö tai neuropatia.
- Potilaat, joita hoidetaan dermatologisen sairauden vuoksi, joka voi häiritä tutkimuksen arviointia.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
- Potilaat, jotka raportoivat anksiolyyttien tai opiaattien samanaikaisesta käytöstä, mikä saattaa häiritä tulosten tulkintaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vasen puoli BLT
Koehenkilöt saavat paikallista BLT:tä levitettynä kasvojen vasemmalle puolelle ja 4 % lidokaiinia levitettynä kasvojen oikealle puolelle ennen hoitoa.
|
4 %
Paikallinen bentsokaiini 20 % / lidokaiini 8 % / tetrakaiini 4 %
|
|
Kokeellinen: Vasemmalla puolella lidokaiini
Koehenkilöt saavat paikallista 4 % lidokaiinia levitettynä kasvojen vasemmalle puolelle ja 4 % BLT:tä kasvojen oikealle puolelle ennen hoitoa.
|
4 %
Paikallinen bentsokaiini 20 % / lidokaiini 8 % / tetrakaiini 4 %
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu numeerisella kivun arviointiasteikolla (NPRS) mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
NPRS-kipuasteikko on visuaalisen analogisen asteikon (VAS) segmentoitu numeerinen versio, jossa vastaaja valitsee kokonaisluvun (0-10 kokonaislukua), joka parhaiten kuvastaa hänen kipunsa voimakkuutta.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Kipu mitattuna Wong-Baker Face Pain Rating Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Tämä asteikko näyttää kuuden kasvon sarjan, jotka vaihtelevat iloisista kasvoista "ei loukkaantunut" itkeviin kasvoihin "satui pahimmin".
|
Lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brian J Simmons, MD, Dartmouth Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY02002464
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .