- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06569537
복합 국소 마취제의 비교
2026년 4월 30일 업데이트: Brian.J.Simmons, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
강렬한 펄스 광선, 펄스 염료 레이저 및 미세 바늘 치료의 통증 완화를 위한 복합 국소 마취제의 비교
이 예비 연구의 주요 목적은 IPL, PDL 및 미세 바늘 시술 중 통증 완화에 있어 4% 리도카인 국소 마취제와 비교하여 복합 국소 마취제 벤조카인 20%/리도카인 8%/테트라카인 4%(BLT)의 효능을 평가하는 것입니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, 미국, 03766
- Dartmouth Hitchcock Dermatology Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상 75세 이하의 남성 및 여성.
- 강렬한 펄스 광선(IPL), 펄스 염료 레이저(PDL) 또는 미세 바늘 시술을 위해 정기적으로 피부과 진료 예약이 있는 환자.
제외 기준:
- 벤조카인, 리도카인 또는 테트라카인에 대한 알레르기, 민감성 및 금기의 이전 병력이 있는 모든 피험자.
- 심장/호흡기 질환, 발작 장애, 신경병증 환자.
- 연구 평가에 방해가 될 수 있는 피부 질환으로 치료를 받고 있는 환자.
- 임산부와 수유중인 여성.
- 결과 해석을 방해할 수 있는 항불안제 또는 아편제의 동시 사용을 보고하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 좌측 BLT
대상자는 치료 전에 얼굴 왼쪽에 국소 BLT를 적용하고 얼굴 오른쪽에 4% 리도카인을 적용하게 됩니다.
|
4%
국소 벤조카인 20%/ 리도카인 8%/테트라카인 4%
|
|
실험적: 왼쪽 리도카인
피험자는 치료 전에 얼굴 왼쪽에 국소 4% 리도카인을 바르고 얼굴 오른쪽에 4% BLT를 바르게 됩니다.
|
4%
국소 벤조카인 20%/ 리도카인 8%/테트라카인 4%
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
숫자 통증 평가 척도(NPRS)로 측정한 통증
기간: 기준선에서
|
NPRS 통증 척도는 응답자가 자신의 통증 강도를 가장 잘 반영하는 정수(0-10 정수)를 선택하는 시각적 아날로그 척도(VAS)의 분할된 숫자 버전입니다.
|
기준선에서
|
|
Wong-Baker 안면 통증 평가 척도로 측정한 통증
기간: 기준선에서
|
이 척도는 "아프지 않음"의 행복한 얼굴부터 "가장 아프다"의 우는 얼굴까지 일련의 6개 얼굴을 보여줍니다.
|
기준선에서
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brian J Simmons, MD, Dartmouth Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 22일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 19일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .