Comparação de anestésicos tópicos compostos
30 de abril de 2026 atualizado por: Brian.J.Simmons, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Comparação de anestésicos tópicos compostos para alívio da dor de luz intensa pulsada, laser de corante pulsado e tratamentos de microagulhamento
O objetivo principal deste estudo piloto é avaliar a eficácia do anestésico tópico composto Benzocaína 20%/Lidocaína 8%/Tetracaína 4% (BLT) em comparação com lidocaína 4% tópica no alívio da dor durante procedimentos de IPL, PDL e microagulhamento .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
63
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03766
- Dartmouth Hitchcock Dermatology Clinic
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Homens e mulheres com mais de 18 anos, mas não mais de 75 anos.
- Pacientes que têm consulta dermatológica agendada regularmente para Luz Intensa Pulsada (IPL), Pulse Dye Laser (PDL) ou microagulhamento.
Critérios de exclusão:
- Qualquer sujeito que tenha histórico prévio de alergia, sensibilidade e contraindicação à benzocaína, lidocaína ou tetracaína.
- Pacientes com doenças cardíacas/respiratórias, distúrbios convulsivos ou neuropatias.
- Pacientes que estão em tratamento para alguma condição dermatológica que possa interferir na avaliação do estudo.
- Mulheres grávidas e mulheres que estão amamentando.
- Pacientes que relatam uso concomitante de ansiolíticos ou opiáceos, o que pode interferir na interpretação dos resultados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Lado Esquerdo BLT
Os participantes receberão BLT tópico aplicado no lado esquerdo do rosto e lidocaína a 4% aplicada no lado direito do rosto antes do tratamento.
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4%
Benzocaína tópica 20%/ Lidocaína 8%/Tetracaína 4%
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Experimental: Lidocaína do lado esquerdo
Os participantes receberão lidocaína tópica a 4% aplicada no lado esquerdo do rosto e BLT a 4% aplicado no lado direito do rosto antes do tratamento.
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4%
Benzocaína tópica 20%/ Lidocaína 8%/Tetracaína 4%
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor medida pela Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: Na linha de base
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A escala de dor NPRS é uma versão numérica segmentada da escala visual analógica (VAS) na qual o entrevistado seleciona um número inteiro (0-10 inteiros) que melhor reflete a intensidade de sua dor.
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Na linha de base
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Dor medida pela Escala de Avaliação de Dor Facial Wong-Baker
Prazo: Na linha de base
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Esta escala mostra uma série de seis rostos que vão desde um rosto feliz quando “não há dor” até um rosto chorando quando “dói pior”.
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Na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Brian J Simmons, MD, Dartmouth Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
19 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
19 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY02002464
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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