Porównanie złożonych środków znieczulających miejscowo
30 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Brian.J.Simmons, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Porównanie złożonych środków znieczulających miejscowo do łagodzenia bólu podczas zabiegów intensywnym impulsowym światłem, pulsacyjnym laserem barwnikowym i zabiegami mikroigłowymi
Głównym celem tego badania pilotażowego jest ocena skuteczności złożonego, miejscowego środka znieczulającego Benzokaina 20%/Lidokaina 8%/Tetrakaina 4% (BLT) w porównaniu z 4% Lidokainą do stosowania miejscowego w łagodzeniu bólu podczas zabiegów IPL, PDL i mikroigłowych .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
63
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03766
- Dartmouth Hitchcock Dermatology Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyźni i kobiety, którzy ukończyli 18 lat, ale nie więcej niż 75 lat.
- Pacjenci, którzy mają regularnie zaplanowane wizyty dermatologiczne w celu wykonania zabiegu intensywnego światła pulsacyjnego (IPL), pulsacyjnego lasera barwnikowego (PDL) lub mikroigłowania.
Kryteria wykluczenia:
- Każdy pacjent, u którego w przeszłości występowała alergia, wrażliwość i przeciwwskazania do stosowania benzokainy, lidokainy lub tetrakainy.
- Pacjenci z chorobami serca/oddechowymi, zaburzeniami drgawkowymi lub neuropatiami.
- Pacjenci leczeni z powodu choroby dermatologicznej, która może zakłócać ocenę badania.
- Kobiety w ciąży i kobiety karmiące piersią.
- Pacjenci zgłaszający jednoczesne stosowanie leków przeciwlękowych lub opiatów, co może zakłócać interpretację wyników.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Lewa strona BLT
Przed leczeniem pacjenci otrzymają miejscowo BLT na lewą stronę twarzy i 4% lidokainę na prawą stronę twarzy.
|
4%
Miejscowo benzokaina 20%/lidokaina 8%/tetrakaina 4%
|
|
Eksperymentalny: Lidokaina po lewej stronie
Przed leczeniem pacjenci otrzymają miejscowo 4% lidokainę na lewą stronę twarzy i 4% BLT na prawą stronę twarzy.
|
4%
Miejscowo benzokaina 20%/lidokaina 8%/tetrakaina 4%
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból mierzony numeryczną skalą oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
|
Skala bólu NPRS jest podzieloną na segmenty wersją numeryczną wizualnej skali analogowej (VAS), w której respondent wybiera liczbę całkowitą (0–10 liczb całkowitych), która najlepiej odzwierciedla intensywność jego bólu.
|
Na poziomie podstawowym
|
|
Ból mierzony za pomocą Skali Oceny Bólu Twarzy Wonga-Bakera
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
|
Skala ta przedstawia serię sześciu twarzy, od szczęśliwej, gdy „nie boli”, do płaczącej, gdy „boli najgorzej”.
|
Na poziomie podstawowym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Brian J Simmons, MD, Dartmouth Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 października 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY02002464
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .