Comparación de anestésicos tópicos compuestos
30 de abril de 2026 actualizado por: Brian.J.Simmons, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Comparación de anestésicos tópicos compuestos para el alivio del dolor con tratamientos con luz pulsada intensa, láser de colorante pulsado y microagujas
El objetivo principal de este estudio piloto es evaluar la eficacia del anestésico tópico compuesto Benzocaína al 20% / Lidocaína al 8% / Tetracaína al 4% (BLT) en comparación con Lidocaína tópica al 4% para aliviar el dolor durante procedimientos de IPL, PDL y microagujas .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
63
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03766
- Dartmouth Hitchcock Dermatology Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres mayores de 18 años, pero no mayores de 75 años.
- Pacientes que tienen una cita dermatológica programada regularmente para luz pulsada intensa (IPL), láser de colorante pulsado (PDL) o microagujas.
Criterios de exclusión:
- Cualquier sujeto que tenga antecedentes de alergia, sensibilidad y contraindicación a la benzocaína, lidocaína o tetracaína.
- Pacientes con enfermedades cardíacas/respiratorias, trastornos convulsivos o neuropatías.
- Pacientes que se encuentren bajo tratamiento por alguna condición dermatológica que pueda interferir con la evaluación del estudio.
- Mujeres embarazadas y mujeres en período de lactancia.
- Pacientes que refieren uso concurrente de ansiolíticos u opiáceos, que pueden interferir con la interpretación de los resultados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: BLT del lado izquierdo
Los sujetos recibirán BLT tópico aplicado en el lado izquierdo de la cara y lidocaína al 4% aplicada en el lado derecho de la cara antes del tratamiento.
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4%
Benzocaína tópica 20%/ Lidocaína 8%/Tetracaína 4%
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Experimental: Lidocaína del lado izquierdo
Los sujetos recibirán lidocaína tópica al 4% aplicada en el lado izquierdo de la cara y BLT al 4% aplicado en el lado derecho de la cara antes del tratamiento.
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4%
Benzocaína tópica 20%/ Lidocaína 8%/Tetracaína 4%
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor medido por la Escala Numérica de Calificación del Dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: Al inicio
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La escala de dolor NPRS es una versión numérica segmentada de la escala analógica visual (EVA) en la que un encuestado selecciona un número entero (0-10 enteros) que mejor refleja la intensidad de su dolor.
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Al inicio
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Dolor medido por la escala de calificación del dolor facial de Wong-Baker
Periodo de tiempo: Al inicio
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Esta escala muestra una serie de seis caras que van desde una cara feliz cuando "no duele" hasta una cara llorando cuando "duele peor".
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Al inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Brian J Simmons, MD, Dartmouth Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
19 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
19 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY02002464
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .