Srovnání složených topických anestetik
30. dubna 2026 aktualizováno: Brian.J.Simmons, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Porovnání složených topických anestetik pro úlevu od bolesti intenzivním pulzním světlem, pulzním barevným laserem a ošetření mikrojehličkami
Primárním cílem této pilotní studie je vyhodnotit účinnost kombinovaného topického anestetika Benzokain 20%/Lidokain 8%/Tetrakain 4% (BLT) ve srovnání se 4% lidokainem topicky při poskytování úlevy od bolesti během IPL, PDL a microneedling procedur. .
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
63
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03766
- Dartmouth Hitchcock Dermatology Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Muži a ženy starší 18 let, nejvýše však 75 let.
- Pacienti, kteří mají pravidelně naplánovanou návštěvu dermatologa na intenzivní pulzní světlo (IPL), pulzní barevný laser (PDL) nebo mikrojehličkování.
Kritéria vyloučení:
- Každý subjekt, který má v minulosti alergii, citlivost a kontraindikaci na benzokain, lidokain nebo tetrakain.
- Pacienti se srdečním/respiračním onemocněním, záchvatovými poruchami nebo neuropatiemi.
- Pacienti, kteří jsou v léčbě dermatologického onemocnění, které může narušovat hodnocení studie.
- Těhotné ženy a ženy, které kojí.
- Pacienti, kteří uvádějí současné užívání anxiolytik nebo opiátů, což může rušit interpretaci výsledků.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Levá strana BLT
Subjekty dostanou topický BLT aplikovaný na levou stranu obličeje a 4% lidokain aplikovaný na pravou stranu obličeje před léčbou.
|
4 %
Lokální benzokain 20 % / lidokain 8 % / tetrakain 4 %
|
|
Experimentální: Levá strana lidokainu
Subjekty dostanou topicky 4% lidokain aplikovaný na levou stranu obličeje a 4% BLT aplikovaný na pravou stranu obličeje před léčbou.
|
4 %
Lokální benzokain 20 % / lidokain 8 % / tetrakain 4 %
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest měřená pomocí číselné škály hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Na základní linii
|
Škála bolesti NPRS je segmentovaná numerická verze vizuální analogové škály (VAS), ve které respondent vybírá celé číslo (0-10 celých čísel), které nejlépe odráží intenzitu jeho bolesti.
|
Na základní linii
|
|
Bolest měřená pomocí Wong-Bakerovy škály hodnocení bolesti obličeje
Časové okno: Na základní linii
|
Tato škála ukazuje sérii šesti tváří, od veselého obličeje při „žádné zranění“ až po plačící obličej při „bolí nejhůře“.
|
Na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brian J Simmons, MD, Dartmouth Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. října 2024
Primární dokončení (Aktuální)
19. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
19. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY02002464
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .