Confronto tra anestetici topici composti
30 aprile 2026 aggiornato da: Brian.J.Simmons, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Confronto tra anestetici topici composti per il sollievo dal dolore derivante da trattamenti con luce pulsata intensa, laser a colorante pulsato e microaghi
L'obiettivo primario di questo studio pilota è valutare l'efficacia dell'anestetico topico composto Benzocaina 20%/Lidocaina 8%/Tetracaina 4% (BLT) rispetto alla lidocaina topica al 4% nel fornire sollievo dal dolore durante le procedure IPL, PDL e microneedling .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
63
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03766
- Dartmouth Hitchcock Dermatology Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Uomini e donne di età superiore ai 18 anni, ma non superiore ai 75 anni.
- Pazienti che hanno una visita dermatologica regolarmente programmata per la luce pulsata intensa (IPL), il laser a colorante pulsato (PDL) o il microneedling.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi soggetto che abbia una storia precedente di allergia, sensibilità e controindicazione alla benzocaina, lidocaina o tetracaina.
- Pazienti con malattie cardiache/respiratorie, disturbi convulsivi o neuropatie.
- Pazienti in cura per una condizione dermatologica che potrebbe interferire con la valutazione dello studio.
- Donne incinte e donne che allattano.
- Pazienti che segnalano l'uso concomitante di ansiolitici o oppiacei, che possono interferire con l'interpretazione dei risultati.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Lato sinistro BLT
I soggetti riceveranno BLT topico applicato sul lato sinistro del viso e lidocaina al 4% applicata sul lato destro del viso prima del trattamento.
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4%
Benzocaina topica 20%/Lidocaina 8%/Tetracaina 4%
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Sperimentale: Lidocaina del lato sinistro
I soggetti riceveranno lidocaina topica al 4% applicata sul lato sinistro del viso e BLT al 4% applicata al lato destro del viso prima del trattamento.
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4%
Benzocaina topica 20%/Lidocaina 8%/Tetracaina 4%
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore misurato dalla Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Lasso di tempo: Al basale
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La scala del dolore NPRS è una versione numerica segmentata della scala analogica visiva (VAS) in cui un intervistato seleziona un numero intero (0-10 numeri interi) che meglio riflette l'intensità del suo dolore.
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Al basale
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Dolore misurato dalla scala di valutazione del dolore facciale di Wong-Baker
Lasso di tempo: Al basale
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Questa scala mostra una serie di sei volti che vanno da una faccia felice quando "non c'è dolore" a una faccia che piange quando "fa male peggio".
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Al basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Brian J Simmons, MD, Dartmouth Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 ottobre 2024
Completamento primario (Effettivo)
19 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
19 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
26 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 aprile 2026
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY02002464
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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